HYDRACORT

Information principale

  • Nom commercial:
  • HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème
  • Dosage:
  • 0,5 g
  • forme pharmaceutique:
  • crème
  • Composition:
  • composition pour 100 g > hydrocortisone : 0,5 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 tube(s) polypropylène de 30 g
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • DERMOCORTICOIDE d'activité faible.
  • Descriptif du produit:
  • 329 723-6 ou 4009 329 723 6 4 - 1 tube(s) polypropylène de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2011;329 724-2 ou 4009 329 724 2 5 - 1 tube(s) polypropylène de 50 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65702916
  • Date de l'autorisation:
  • 01-07-1987
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/03/2008

Dénomination du médicament

HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ?

3. COMMENT UTILISER HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DERMOCORTICOIDE d'activité faible.

(D. Dermatologie).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans certaines maladies de peau:

dermite séborrhéique du visage,

dermatite atopique ou eczéma du visage et des paupières,

dans le traitement d'entretien de dermatoses traitées dans un premier temps par des corticoïdes plus actifs.

piqûres d'insectes.

Mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème dans les cas suivants:

allergie à l'un des composants du médicament

lésions ulcérées

acné

rosacée

maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (exemple: impétigo...), mycosique

(dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème:

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin:

éviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage d'une

partie du principe actif dans le sang, en particulier chez l'enfant et le nourrisson,

en cas d'application sur les paupières, le traitement doit être court (quelques jours),

toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,

si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou

à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: acide sorbique.

3. COMMENT UTILISER HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est en moyenne de 1 à 2 applications par jour en couches minces suivies d'un léger massage.

Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode d'administration

VOIE CUTANEE.

Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit

entièrement absorbé.

Se laver les mains après l'application.

Fréquence d'administration

1 à 2 applications par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien

que tout le monde n'y soit pas sujet.

En cas d'utilisation prolongée, il y a risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux

sanguins, vergetures, poussée d'acné, rougeurs et irritations autour de la bouche.

Des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de la coloration de la peau, d'infection secondaire en

particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.

En raison de la présence d'acide sorbique, risque d'urticaire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ?

La substance active est:

Hydrocortisone ................................................................................................................................... 0,5 g

Les autres composants sont:

Urée, chlorure de sodium, paraffine liquide, mélange de monostéarate de glycérol et de stéarate de polyoxyéthylène

(Arlatone 983 S), alcool cétyl-stéarylique, acide stéarique, trométamol, acide sorbique, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 30 g ou 50 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

GALDERMA INTERNATIONAL

Tour Europlaza - La Défense 4

20, avenue André Prothin

92927 La Défense Cedex

Exploitant

GALDERMA INTERNATIONAL

Tour Europlaza - La Défense 4

20, avenue André Prothin

92927 La Défense Cedex

Fabricant

LABORATOIRE GALDERMA

Z.I. MONTDESIR

75540 ALBY SUR CHERAN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

10-9-2018

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Active substance: hydrocortisone) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5945 of Mon, 10 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4416/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Cortacare (Ecuphar NV)

Cortacare (Ecuphar NV)

Cortacare (Active substance: Hydrocortisone aceponate) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5781 of Wed, 29 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4689

Europe -DG Health and Food Safety