HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE

Information principale

  • Nom commercial:
  • HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop
  • Dosage:
  • 0,125 g
  • forme pharmaceutique:
  • sirop
  • Composition:
  • composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,125 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polypropylène
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTITUSSIF OPIACE
  • Descriptif du produit:
  • 356 210-6 ou 4009 356 210 6 1 - flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2011;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66131114
  • Date de l'autorisation:
  • 20-08-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/05/2017

Dénomination du médicament

HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop

Pholcodine

Encadré

Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes.

Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un

médecin.

La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE

PHOLCODINE, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTITUSSIF

(R. Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant de 6 à 15

ans et pesant plus de 20 kg.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE

PHOLCODINE, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop:

VOUS OU VOTRE ENFANT NE DEVEZ PAS PRENDRE ce médicament si:

vous (ou votre enfant) êtes allergique à l'un des constituants du sirop,

vous (ou votre enfant) êtes asthmatique,

vous (ou votre enfant) êtes insuffisant respiratoire,

vous (ou votre enfant ) allaitez.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop:

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Attention: le titre alcoolique de ce médicament est de 3,5 % (V/V) soit 0,1 g d'alcool par

cuillère-mesure de 4 ml ou 0,05 g d'alcool par cuillère-mesure de 2 ml.

Ce médicament contient 3,5 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 0,1 g d'alcool par cuillère-mesure de 4 ml .

L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes

enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un

avis médical est indispensable.

Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à

l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au

saccharose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient un agent azoïque le rouge cochenille A (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut

provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas

augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ

VOTRE MEDECIN,

Chez les sujets malades du foie, la posologie initiale sera diminuée de moitié et pourra ensuite éventuellement être

augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Il convient de prendre l'avis d'un médecin afin qu'il adapte le

traitement.

N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

Ce médicament contient 2,5 g de saccharose par cuillère-mesure de 4 ml ou 1,25 g de saccharose par cuillère-mesure de 2

ml dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient un antitussif la pholcodine. D'autres médicaments en contiennent ou

contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses

maximales conseillées

(voir Posologie).

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (ou votre enfant),

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre

pharmacien.

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de poursuivre ce traitement.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de codéine (une substance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent,

peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En cas d'allaitement, et par analogie

avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les

conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs

prises. Il peut-être utile de commencer le traitement le soir.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE,

sirop:

rouge cochenille A (E124),

parahydroxybenzoate de méthyle (E218),

parahydroxybenzoate de propyle (E216),

alcool (0,1 g/4 ml ou 0,05 g/2 ml),

saccharose (2,5 g/4 ml ou 1,25 g/2 ml).

3. COMMENT PRENDRE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.

1 cuillère-mesure de 4 ml contient 5 mg de pholcodine.

1 cuillère-mesure de 2 ml contient 2,5 mg de pholcodine.

Enfant de plus de 20 kg jusqu'à 35 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à environ 12 ans: 1 cuillère-mesure de 2 ml (petite

contenance) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6 cuillères-mesure par jour.

Enfant de 35 à 50 kg, soit environ de 12 à 15 ans: 1 cuillère-mesure de 4 ml (grande contenance) par prise, à renouveler si

nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser sans dépasser 6 cuillères-mesure par jour.

La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).

Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses recommandées.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Espacez les prises d'au minimum 4 heures

Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une

prise unique de ce médicament le soir peut suffire.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

constipation, somnolence,

rarement: nausées, vertige, gêne respiratoire, réactions cutanées allergiques notamment en raison de la présence de

Rouge cochenille.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop après la date de péremption mentionnée sur le

flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ?

La substance active est:

Pholcodine ...................................................................................................................................... 0,125 g

Pour 100 ml de sirop.

Une graduation 2 ml de la cuillère-mesure contient 2,5 mg de pholcodine.

Une graduation 4 ml de la cuillère-mesure contient 5 mg de pholcodine.

Les autres composants sont:

Extrait concentré pour sirop de tolu, extrait concentré pour sirop de coquelicot, parahydroxybenzoate de méthyle (E218),

parahydroxybenzoate de propyle (E216), alcoolat de framboise, rouge cochenille A (E 124), acide citrique monohydraté,

phosphate disodique dodécahydraté, solution de saccharose, eau purifiée.

Titre alcoolique: 3,5 % (V/V)

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

Exploitant

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

Fabricant

LABORATOIRES URGO

Avenue de Strasbourg

Zone Excellence 2000

21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.