HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE

Information principale

  • Nom commercial:
  • HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop
  • Dosage:
  • 0,100 g
  • forme pharmaceutique:
  • sirop
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > dextrométhorphane (bromhydrate de) : 0,100 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES
  • Descriptif du produit:
  • 356 740-5 ou 4009 356 740 5 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/07/2017;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 68518661
  • Date de l'autorisation:
  • 20-12-1983
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 08/02/2018

Dénomination du médicament

HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop

Bromhydrate de dextrométhorphane

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEX ENFANTS TOUX SECHE

DEXTROMETHORPHANE, sirop ?

3. Comment prendre HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l’enfant de 6 à 15 ans et pesant plus de 20 kg.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

après 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE

DEXTROMETHORPHANE, sirop ?

Ne prenez jamais HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop si :

vous (ou votre enfant) êtes allergique à l'un des constituants,

vous (ou votre enfant) êtes asthmatique,

vous (ou votre enfant) êtes insuffisant respiratoire,

vous êtes traité par de l’oxybate de sodium (médicament utilisé dans le traitement de la narcolepsie).

vous êtes traité par des IMAO irréversibles (médicaments utilisés dans la dépression),

vous êtes traité par du cinacalcet (médicament utilisé dans le traitement de l’hypercalcémie et de l’hyperparathyroïdie),

vous allaitez.

Avertissements et précautions

Mises en garde

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats,

prévenez votre médecin.

Prévenez votre médecin si vous souffrez d’une maladie du foie (insuffisance hépatique).

Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à

l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas

augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ

VOTRE MEDECIN,

N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

Ce médicament contient 4 g de saccharose par godet doseur de 5 ml, 8 g de saccharose par godet doseur de 10 ml : en tenir

compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance notamment si vous prenez des IMAO (médicaments prescrits au

cours de certains états dépressifs).

Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un

autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.

(Voir « Comment prendre HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop »).

HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Grossesse

Il est possible de prendre un médicament contenant du dextrométhorphane pendant votre grossesse, à condition que cela

soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-

né.

Il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre un médicament contenant du dextrométhorphane.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses

respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée

pendant l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire, des vertiges et une baisse de la vigilance risquant

d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène

s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop contient du saccharose

et de l’éthanol (alcool présent dans l’arôme banane).

3. COMMENT PRENDRE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.

Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui

vous a été prescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.

La posologie est fonction du poids de votre enfant. A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du

dextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle d’HUMEX ENFANTS TOUX SECHE

DEXTROMETHORPHANE, sirop est :

enfant de plus de 20 kg jusqu'à 40 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à environ 13 ans : 1 godet doseur rempli jusqu'à la

graduation de 5 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 godets-doseurs de 5 ml

par jour.

enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans : 1 godet doseur rempli jusqu'à la graduation de 10 ml par prise, à

renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 godets-doseurs de 10 ml par jour.

En cas de maladie du foie : consultez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise:

Il peut ne pas être adapté à un autre cas

Ne le donnez pas à une autre personne

Fréquence d'administration

Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une

prise unique de ce médicament le soir peut suffire.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

Si vous avez pris plus de HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie

(battements de cœur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de l’accommodation, signes

neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence,

confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).

Les surdosages sévères peuvent entraîner convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance

respiratoire).

En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

vertiges, somnolence,

nausées, vomissements, constipation,

possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge,

rarement gêne respiratoire de survenue brutale) : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Des cas d’abus ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop

La substance active est :

Bromhydrate de dextrométhorphane.................................................................................. 0,1 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont :

Benzoate de sodium, arôme banane, acide citrique monohydraté, solution de saccharose, eau purifiée.

Une mesure de 5 ml ou 10 ml (godet doseur) contient respectivement 5 mg ou 10 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

Qu’est-ce que HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml avec godet doseur.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES URGO

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES URGO

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES URGO

AVENUE DE STRASBOURG

ZONE EXCELLENCE 2000

21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).