HIBITANE

Information principale

  • Nom commercial:
  • HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer
  • Dosage:
  • 5,00 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > chlorhexidine (gluconate de) : 5,00 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS
  • Descriptif du produit:
  • 320 166-7 ou 4009 320 166 7 9 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/09/2009;320 912-0 ou 4009 320 912 0 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/09/2009;551 739-2 ou 4009 551 739 2 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 l - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/09/2009;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69682927
  • Date de l'autorisation:
  • 23-09-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 04/07/2006

Dénomination du médicament

HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets

mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour

application locale à diluer ?

3. COMMENT UTILISER HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS.

(D: Dermatologie).

Indications thérapeutiques

Plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.

Traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter.

Antisepsie de la peau avant une opération chirurgicale.

Antisepsie des grands brûlés.

Antisepsie des dermatoses bulleuses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour

application locale à diluer ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer dans les cas suivants:

allergie à l'un des composants en particulier à la chlorhexidine,

pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,

ne pas appliquer dans les yeux, ni dans les oreilles en cas de perforation du tympan.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer:

Mises en garde spéciales

Ne jamais utiliser pur.

En cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de

prématuré ou de nourrisson, il existe des risques de passage dans la circulation générale.

Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès

l'ouverture, d'autant plus si le volume du flacon est supérieur à 250 ml.

Laisser sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'un risque de brûlure.

Précautions d'emploi

Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales.

A utiliser aux dilutions recommandées (voir Posologie et Mode d'administration).

Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel…) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec

HIBITANE 5 POUR CENT: risque de tâches indélébiles.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou

d'inefficacité). L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:azorubine (E122).

3. COMMENT UTILISER HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER. VOIE CUTANEE.

NE JAMAIS UTILISER PUR. Les solutions ne doivent pas être conservées après préparation.

Diluer dans l'eau ou dans l'alcool en fonction de l'emploi désiré.

Emploi

Concentration en principe actif

Mode de préparation

Plaies, affections cutanées,

brûlés

Solution aqueuse à 0,05 %

Hibitane 5 % 10 ml compléter

jusqu'à 1 litre de solution avec

de l'eau stérile

Champ opératoire

Solution alcoolique à 0,5 %

Hibitane 5 % 100 ml compléter

jusqu'à 1 litre de solution avec

de l'alcool à 70°.

Mode et voie d'administration

VOIE CUTANEE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer est susceptible d'avoir

des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. tels que:

eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des

membres inférieurs.

rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer après la date de péremption mentionnée

sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer ?

La substance active est:

Gluconate de chlorhexidine ................................................................................................................. 5,00 g

Pour 100 ml de solution.

Les autres composants sont:

Nonoxinol 8 (Lissapol), alcool isopropylique, acétate de linalyle, azorubine (E 122), D-gluconolactone, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer et contenu de l'emballage extérieur

?

Solution pour application locale à diluer, flacons de 125 ml et 1000 ml et bidon de 5 litres.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

REGENT MEDICAL OVERSEAS Limited

Two Omega Drive

Irlam

M44 5BJ Manchester

ROYAUME-UNI

Exploitant

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

76, avenue du Midi

63802 COURNON D'AUVERGNE

Fabricant

SSL INTERNATIONAL Plc

Whitehouse Industrial Park

Traynor Way

Off Shoton Lane - Peterlee

County Durham SR8 2RU

ANGLETERRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

17-1-2013

Danish Pharmacovigilance Update, 15 November 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 15 November 2012

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Chlorhexidine and the risk of anaphylactic reaction.

Danish Medicines Agency

Il n'y a pas de nouvelles pour ce produit.