HIBISPRINT

Information principale

  • Nom commercial:
  • HIBISPRINT, solution pour application locale
  • Dosage:
  • 0,5 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > chlorhexidine (digluconate de) : 0,5 g > isopropylique (alcool) : 60 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • HIBISPRINT, solution pour application locale
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTISEPTIQUE ET DESINFECTANT
  • Descriptif du produit:
  • 328 852-7 ou 4009 328 852 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2008;328 853-3 ou 4009 328 853 3 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2008;328 855-6 ou 4009 328 855 6 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67004365
  • Date de l'autorisation:
  • 03-06-1987
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 04/07/2006

Dénomination du médicament

HIBISPRINT, solution pour application locale

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HIBISPRINT, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HIBISPRINT, solution pour application

locale ?

3. COMMENT UTILISER HIBISPRINT, solution pour application locale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HIBISPRINT, solution pour application locale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HIBISPRINT, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTISEPTIQUE ET DESINFECTANT

(D. Médicaments dermatologiques).

Indications thérapeutiques

Antisepsie des mains en complément d'un lavage.

Antisepsie pré-opératoire des mains en complément du lavage chirurgical.

Antisepsie des mains du personnel soignant entre 2 lavages, ou en salle d'opération lors d'un changement de gants.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HIBISPRINT, solution pour application

locale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais HIBISPRINT, solution pour application locale en cas de:

Hypersensibilité à la chlorhexidine,

Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de

perforation tympanique.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HIBISPRINT, solution pour application locale:

Mises en garde spéciales

Réservé à l'usage externe

Ce médicament n'est qu'un antiseptique local. Son action diminue seulement le nombre de microorganismes.

En raison de la nature des excipients, HIBISPRINT ne doit pas être utilisé pour l'antisepsie des cavités internes, sur une

peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson.

Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.

Les effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface.

En raison de la présence d'huile de ricin, risque de sensibilisation, notamment chez l'enfant de moins de 3 ans.

Précautions d'emploi

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...., l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à

éviter, sauf les autres composés cationiques. Il existe des incompatibilités physicochimiques avec tous les dérivés

anioniques (savon, certains antiseptiques...).

Ne pas utiliser de bouchons de liège, ceux-ci pouvant diminuer l'activité antibactérienne de la chlorhexidine.

Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec

HIBISPRINT: risque de tâches indélébiles.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation....), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à

éviter, sauf les autres composés cationiques. Il existe des incompatibilités physicochimiques avec tous les dérivés

anioniques (savon, certains antiseptiques...).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis à votre médecin

ou à votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:huile de ricin.

3. COMMENT UTILISER HIBISPRINT, solution pour application locale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

USAGE EXTERNE. Ne pas avaler.

Dès l'ouverture d'une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Ce produit s'utilise pur à raison de 5 ml (un coup de pompe) versés dans le creux de la main.

Mode et voie d'administration

Antisepsie des mains:

Verser 5 ml d'HIBISPRINT dans le creux de la main (1 coup de pompe) et bien répartir en frottant sur la surface des mains

et des avants bras.

Laisser sécher.

Ne pas rincer.

En complément d'un lavage des mains antiseptique, après avoir séché les mains, verser 5 ml d'HIBISPRINT et procéder

comme pour l'antisepsie des mains.

En complément d'un lavage chirurgical des mains, 2 applications successives d'HIBISPRINT sont nécessaires.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris par accident HIBISPRINT, solution pour application locale :

En cas d'ingestion orale, prendre l'avis d'un centre antipoison.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HIBISPRINT, solution pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Quelques rares cas d'idiosyncrasie ont été observés avec la chlorhexidine.

Eczéma allergique de contact possible, notamment en raison de la présence d'huile de ricin.

Risques d'effets systémiques (voir Mises en garde).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HIBISPRINT, solution pour application locale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HIBISPRINT, solution pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la

lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HIBISPRINT, solution pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?

Les substances actives sont:

Digluconate de chlorhexidine ................................................................................................................ 0,5 g

Alcool isopropylique ........................................................................................................................... 60,0 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Huile de ricin, glycérol, bleu patenté V, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HIBISPRINT, solution pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale. Flacon polyéthylène de 125 ml, 500 ml ou 1 l..

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

REGENT MEDICAL OVERSEAS Limited

Two Omega Drive

Irlam

M44 5BJ Manchester ROYAUME-UNI

Exploitant

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

76, avenue du Midi

63802 COURNON D'AUVERGNE

Fabricant

SSL INTERNATIONAL Plc

Whitehouse Industrial Park

Traynor Way

Off Shoton Lane - Peterlee

County Durham SR8 2RU

ANGLETERRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

17-1-2013

Danish Pharmacovigilance Update, 15 November 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 15 November 2012

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Chlorhexidine and the risk of anaphylactic reaction.

Danish Medicines Agency

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