HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des hématies au technétium-

Information principale

  • Nom commercial:
  • HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des hématies au technétium-99m
  • Dosage:
  • 0,67 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour 1 flacon > sodium (pyrophosphate de) : 0,67 mg > stanneux (chlorure) dihydraté : 0,01 mg solution composition > Pas de substance active. :
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 5 flacon(s) en verre de 15 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des hématies au technétium-99m
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
  • Descriptif du produit:
  • 554 562-6 ou 4009 554 562 6 1 - 5 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2003;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69516154
  • Date de l'autorisation:
  • 25-11-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/11/1997

Dénomination du médicament

HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des hématies au

technétium-99m

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro

des hématies au technétium-99m ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEMATOCIS. Trousse pour la préparation

du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des hématies au technétium-99m ?

3. COMMENT UTILISER HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in

vitro des hématies au technétium-99m ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage

in vitro des hématies au technétium-99m ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro

des hématies au technétium-99m ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

(V: DIVERS)

Indications thérapeutiques

L'HEMATOCIS est utilisé pour marquer vos globules rouges, afin:

soit de réaliser des images du cœur pour en déterminer le fonctionnement

soit de mesurer le volume sanguin

soit de détecter un saignement digestif

soit de réaliser des images de la rate ou d'anomalies vasculaires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEMATOCIS. Trousse pour la préparation

du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des hématies au technétium-99m ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in

vitro des hématies au technétium-99m:

Aucune contre-indication connue à ce jour.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage

in vitro des hématies au technétium-99m:

Mises en garde spéciales

Ce médicament est utilisé pour le marquage radioactif de vos globules rouges.

Précautions d'emploi

Les globules rouges ainsi marqués sont administrés par un personnel spécialement formé et qualifié.

Le respect des réglementations concernant l'usage médical des substances radioactives impose que l'utilisation de ce

médicament ait lieu dans un service de médecine nucléaire agréé.

Votre médecin vous informera s'il est nécessaire de prendre des précautions particulières.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la qualité du marquage des hématies.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est important de prévenir votre médecin s'il existe une éventualité pour que vous soyez enceinte. L'utilisation des

radiopharmaceutiques pendant la grossesse doit être envisagé avec précautions.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Prévenez votre médecin si vous allaitez car il peut souhaiter retarder l'examen ou vous demander d'arrêter l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in

vitro des hématies au technétium-99m ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Le médecin qualifié, chargé de réaliser l'examen déterminera la quantité exacte de radioactivité à utiliser dans votre cas. En

fonction du type d'examen, la radioactivité administrée est comprise entre 1 MBq et 925 MBq (Becquerel: unité de

radioactivité). Des activités plus faibles sont utilisées chez l'enfant.

Mode d'administration

Voie intraveineuse.

Fréquence d'administration

Une administration suffit pour donner à votre médecin l'information souhaitée.

Durée du traitement

Votre médecin vous informera de la durée exacte de l'examen vous concernant. Cette durée varie en fonction du type de

l'étude réalisée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le

marquage in vitro des hématies au technétium-99m que vous n'auriez dû:

Un surdosage est virtuellement impossible car vous ne recevrez qu'une injection de globules rouges marqués préparés et

contrôlés avec précision juste avant administration. Votre médecin peut vous recommander de boire abondamment. Cela est

une pratique couramment utilisée lors de l'emploi d'un radionucléïde en tant que produit de diagnostic.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage

in vitro des hématies au technétium-99m est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas

sujet.

L'administration de ce produit n'entraîne pas habituellement d'effets indésirables. Chez un nombre très faible de patients des

réactions de type allergique ont été signalées.

Les réactions sont de courtes durée et peuvent être traitées rapidement dans le service de médecine nucléaire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage

in vitro des hématies au technétium-99m ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des

hématies au technétium-99m après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Conserver entre 2° et 8°C dans son emballage d'origine.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro

des hématies au technétium-99m ?

Les substances actives sont:

Chaque flacon de principe actif contient 0,67 mg de pyrophosphate de sodium décahydraté et 0,01 mg de chlorure stanneux

dihydraté.

Les autres composants sont:

Hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparation injectable, azote.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro

des hématies au technétium-99m et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour injection. Boîte de 5.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

CIS BIO INTERNATIONAL

RN 306

BP 32

91192 Gif-sur-Yvette Cedex

Exploitant

CIS bio international

B.P. 32

91192 GIF SUR YVETTE Cedex

Fabricant

CIS bio international

B.P. 32

91192 GIF SUR YVETTE Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Voir le résumé des caractéristiques du produit.

Autres

Sans objet.