GLUCOSE Biosedra 20 pour cent, solution injectable pour perfusion

Information principale

  • Nom commercial:
  • GLUCOSE Biosedra 20 pour cent, solution injectable pour perfusion
  • Dosage:
  • 20 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > glucose anhydre : 20 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 50 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • GLUCOSE Biosedra 20 pour cent, solution injectable pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Solution HYPERTONIQUE de glucose (osmolarité1 120 mosm/l).
  • Descriptif du produit:
  • 351 976-0 ou 4009 351 976 0 3 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 978-3 ou 4009 351 978 3 2 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 981-4 ou 4009 351 981 4 3 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 983-7 ou 4009 351 983 7 2 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 986-6 ou 4009 351 986 6 2 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 988-9 ou 4009 351 988 9 1 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 990-3 ou 4009 351 990 3 4 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 993-2 ou 4009 351 993 2 4 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 995-5 ou 4009 351 995 5 3 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 996-1 ou 4009 351 996 1 4 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 997-8 ou 4009 351 997 8 2 - 1 flacon(s) en verre de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 448-3 ou 4009 360 448 3 8 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 450-8 ou 4009 360 450 8 8 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 451-4 ou 4009 360 451 4 9 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 452-0 ou 4009 360 452 0 0 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 453-7 ou 4009 360 453 7 8 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 454-3 ou 4009 360 454 3 9 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 456-6 ou 4009 360 456 6 8 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 457-2 ou 4009 360 457 2 9 - 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère (polypropylène/styrène) éthylène butadiène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 352-1 ou 4009 367 352 1 7 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 353-8 ou 4009 367 353 8 5 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 354-4 ou 4009 367 354 4 6 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 355-0 ou 4009 367 355 0 7 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 356-7 ou 4009 367 356 7 5 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61408251
  • Date de l'autorisation:
  • 10-09-1987
  • Dernière mise à jour:
  • 19-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 08/11/2004

Dénomination du médicament

GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent,

solution injectable pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE

(B: sang et organes hématopoïétiques).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:

apport calorique glucidique (800 Kcal/l),

prévention des déshydratations intra et extra-cellulaires,

réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles,

prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les diarrhées ou les vomissements,

véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent,

solution injectable pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion dans les situations suivantes:

Inflation hydrique (rétention d'eau),

acidose (acidité élevée du sang) lactique,

insuffisance rénale sévère.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion:

Mises en garde spéciales

SOLUTION HYPERTONIQUE

SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE ET REGULIERE.

Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute (ne pas

dépasser 120 ml/heure).

Précautions d'emploi

Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, l'acétonémie, la

glycémie et la glycosurie.

Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et/ou en potassium.

Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.

Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-

agglutination.

Précautions d'emploi de la poche

Vérifier que la solution est limpide

Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée.

Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas utiliser en série.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Avant toute adjonction de médicaments, vérifier la compatibilité de la médication additive avec la solution.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est fonction de l'état clinique, du poids, de l'âge du malade et des thérapeutiques complémentaires

éventuelles.

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Mode d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Voie parentérale. Perfusion par voie veineuse centrale.

Employer si possible un perfuseur à pompe électrique.

Pratiquer la perfusion lentement et régulièrement sur 24 heures, à l'aide d'un cathéter veineux central dont l'extrémité distale

est située à l'entrée de l'oreillette droite.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion que vous

n'auriez dû:

Des doses supérieures à celles recommandées peuvent provoquer une hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre

dans le sang) et une diurèse osmotique (augmentation marquée de l'émission d'urines); le traitement est symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

hyperglycémie,

polyurie (augmentation de la fréquence de l'émission d'urines) au glucose,

hyperosmolarité (augmentation de certaines caractéristiques physiques du serum),

déshydratation,

thrombose veineuse profonde (formation d'un caillot sanguin qui obstrue une veine).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion après la date de péremption

mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Avant ouverture:

Pour les conditionnements en flacon (verre), en poche (Polypropylène/Styrène-éthylène-butadiène) et en poche

(Polypropylène/SIS-polypropylène/Styrène-éthylène-butadiène):

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pour le conditionnement en poche (Polyester-Polyéthylène Copolymère-Polypropylène/Styrène-éthylène-butadiène):

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ?

La substance active est:

Glucose anhydre .................................................................................................................................. 20 g

Pour 100 ml.

Glucose: 1120 mmol/l

Osmolarité: 1130 mOsm/l

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion et contenu de l'emballage

extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.

Flacon de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml ou poche de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

FRESENIUS KABI FRANCE SA

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

FRANCE

Exploitant

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 SEVRES CEDEX

FRANCE

Fabricant

FRESENIUS AG

61-69 Friedberg

ALLEMAGNE

FRESENIUS KABI ITALIA SpA

Via Camagre, 41

37063 Isola della Scala

VERONE

ITALIE

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 SEVRES CEDEX

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

1-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme glucan 1,4‐α‐glucosidase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BW)

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Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme glucoamylase (glucan 1,4‐α‐glucosidase; EC 3.2.1.3) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This glucoamylase is intended to be used in brewing processes and in starch processing for glucose syrups production. Residual amounts of total organic s...

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1-11-2018

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Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme alpha‐amylase (4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This α‐amylase is intended to be used in starch processing for glucose syrups production, beverage alcohol (distilling) processes and baking proces...

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11-9-2018

Risk assessment of substances used in food supplements: the example of the botanical Gymnema sylvestre

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Published on: Tue, 28 Aug 2018 00:00:00 +0200 Botanicals and preparations derived from these are among the substances frequently added to foods and food supplements, yet the safety of many botanicals has not been systematically assessed. In the context of the EU‐FORA fellowship programme, the fellow performed an assessment on the safety of the botanical Gymnema sylvestre, in accordance with EFSA's guidance on the assessment of safety of botanicals. Although preparations of G. sylvestre are marketed as f...

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29-8-2018

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21-6-2018

FDA approves first continuous glucose monitoring system with a fully implantable glucose sensor and compatible mobile app for adults with diabetes

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30-11-2018

#FDA In Brief: @US_FDA takes steps to advance the safety and accuracy of  blood glucose monitors to empower patients with diabetes with reliable  tools to manage their health. Read more:  https://go.usa.gov/xPMyA   #MedicalDevice

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6-11-2018

November is #DiabetesAwarenessMonth  #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes

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22-6-2018

First continuous glucose monitoring system that includes a fully implantable glucose sensor that can be worn up to 90 days approved today.  #cgm #diabetes #fda #medicaldevice  https://go.usa.gov/xUqg5 pic.twitter.com/6zs99z2Dlz

First continuous glucose monitoring system that includes a fully implantable glucose sensor that can be worn up to 90 days approved today. #cgm #diabetes #fda #medicaldevice https://go.usa.gov/xUqg5 pic.twitter.com/6zs99z2Dlz

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11-6-2018

.@CMSGov is issuing guidance today to make sure patients who use Continuous Glucose Monitors (CGMs) to help control their #diabetes can use apps on their smartphones in conjunction with CGM receivers. Learn more:  http://go.cms.gov/1jc4cdC 

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