GLUCOSE

Information principale

  • Nom commercial:
  • GLUCOSE 5 % Macosol, solution pour perfusion
  • Dosage:
  • 50 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1000 ml > glucose anhydre : 50 g . Sous forme de : glucose monohydraté
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 poche(s) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • GLUCOSE 5 % Macosol, solution pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE
  • Descriptif du produit:
  • 352 281-6 ou 4009 352 281 6 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 287-4 ou 4009 352 287 4 1 - 1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 150 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 132-5 ou 4009 356 132 5 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 138-3 ou 4009 356 138 3 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 309-2 ou 4009 356 309 2 6 - 1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 928-1 ou 4009 358 928 1 2 - 1 poche(s) (MACOPERF) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 406-7 ou 4009 365 406 7 5 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 407-3 ou 4009 365 407 3 6 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 409-6 ou 4009 365 409 6 5 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 410-4 ou 4009 365 410 4 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 411-0 ou 4009 365 411 0 8 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 429-7 ou 4009 365 429 7 6 - 1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 50 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 430-5 ou 4009 365 430 5 8 - 1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 100 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 431-1 ou 4009 365 431 1 9 - 1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 250 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 432-8 ou 4009 365 432 8 7 - 1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 500 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 433-4 ou 4009 365 433 4 8 - 1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 1000 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 434-0 ou 4009 365 434 0 9 - 1 poche(s) (MACOPERF) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 435-7 ou 4009 365 435 7 7 - 1 poche(s) (MACOPERF) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 436-3 ou 4009 365 436 3 8 - 1 poche(s) (MACOPERF) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 438-6 ou 4009 365 438 6 7 - 1 poche(s) (MACOPERF) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 439-2 ou 4009 365 439 2 8 - 1 poche(s) (MACOPERF) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 418-5 ou 4009 365 418 5 6 - 1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 419-1 ou 4009 365 419 1 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 421-6 ou 4009 365 421 6 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 422-2 ou 4009 365 422 2 8 - 1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 423-9 ou 4009 365 423 9 6 - 1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 424-5 ou 4009 365 424 5 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 425-1 ou 4009 365 425 1 8 - 1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 426-8 ou 4009 365 426 8 6 - 1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 427-4 ou 4009 365 427 4 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 428-0 ou 4009 365 428 0 8 - 1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 412-7 ou 4009 365 412 7 6 - 1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 413-3 ou 4009 365 413 3 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 415-6 ou 4009 365 415 6 6 - 1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 416-2 ou 4009 365 416 2 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 417-9 ou 4009 365 417 9 5 - 1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65486991
  • Date de l'autorisation:
  • 07-10-1986
  • Dernière mise à jour:
  • 22-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/07/2006

Dénomination du médicament

GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets

mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour

perfusion ?

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE (B05BA03).

(B: sang et organes hématopoïétiques).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une solution à base de glucose permettant:

un apport calorique glucidique,

la prévention des déshydratations intra et extra-cellulaires,

la ré-hydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles,

la prévention et le traitement de la cétose (acétone dans le sang) dans les dénutritions, les diarrhées ou les vomissements,

d'être utilisé comme véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire

immédiate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour

perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion en cas d'inflation hydrique (rétention d'eau).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion :

Mises en garde

SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE et régulière.

Précaution d'emploi

L'administration doit se faire sous surveillance médicale.

Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé (sels et eau de l'organisme), la kaliémie (taux de

potassium dans le sang), la phosphorémie (taux de phosphore dans le sang), l'acétonémie (taux d'acétone dans le sang), la

glycémie (taux de sucre dans le sang) et la glycosurie (taux de sucre dans l'urine).

Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et/ou en potassium.

Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.

Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion.

Avant toute adjonction de médicaments, vérifier la compatibilité de la médication additive avec la solution de glucose à 5 %

et avec le contenant.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.

Précautions d'emploi de la poche:

utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.

vérifier que la poche est limpide;

vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension;

vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée ou dont l'anneau

de suspension ne serait pas ouvert;

ne pas utiliser de prise d'air; ne pas utiliser en série.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est adaptée à chaque cas particulier (fonction de l'état clinique, du poids, de l'âge du malade et des

thérapeutiques complémentaires éventuelles).

Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute (ne pas

dépasser 600 ml/heure).

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Mode et voie d'administration

Voie parentérale. Perfusion par voie veineuse périphérique.

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Mode d'emploi de la poche:

retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture.

enlever le protecteur du site de perfusion;

connecter le perfuseur à la poche;

l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.

Mode d'emploi du système clos macoperf:

retirer le système clos du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture;

déplacer la roulette d'environ 1 cm avant de procéder au clampage de la tubulure;

rompre l'ouvre-circuit;

remplir la chambre compte-gouttes;

déclamper la tubulure et purger la ligne de perfusion;

reclamper la tubulure;

l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.

Mode d'emploi des poches monoluer et bi-luer:

retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture.

enlever le protecteur du site de perfusion;

connecter le perfuseur à la poche par la connexion luer;

rompre l'ouvre-circuit;

l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection (rompre l'ouvre-circuit dans le cas des poches bi-luer).

Fréquence d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL

Durée du traitement

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Un surdosage peut entraîner une:

hyperosmolarité (pression anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins),

déshydratation,

hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang)

diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).

Le traitement est symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

hyperglycémie,

polyurie au glucose (émission d'une quantité excessive d'urine),

irritation au site d'injection.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Conserver la poche dans le suremballage intact à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

La substance active est:

Glucose anhydre .................................................................................................................................. 50 g

Sous forme de glucose monohydraté

Pour 1000 ml.

Glucose: 278 mmol/l.

Osmolarité: 278 mOsm/l.

L'autre composant est :

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Solution pour perfusion.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA

rue Lorthiois

59420 Mouvaux

Exploitant

MACO PHARMA

200, chaussée Fernand Forest

59200 TOURCOING

Fabricant

MACO PRODUCTIONS

rue Lorthiois

59420 MOUVAUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

1-11-2018

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1-11-2018

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Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme alpha‐amylase (4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This α‐amylase is intended to be used in starch processing for glucose syrups production, beverage alcohol (distilling) processes and baking proces...

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21-6-2018

FDA approves first continuous glucose monitoring system with a fully implantable glucose sensor and compatible mobile app for adults with diabetes

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30-11-2018

#FDA In Brief: @US_FDA takes steps to advance the safety and accuracy of  blood glucose monitors to empower patients with diabetes with reliable  tools to manage their health. Read more:  https://go.usa.gov/xPMyA   #MedicalDevice

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-11-2018

November is #DiabetesAwarenessMonth  #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes

November is #DiabetesAwarenessMonth #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes

November is #DiabetesAwarenessMonth #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes: https://go.usa.gov/xPdK4 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

First continuous glucose monitoring system that includes a fully implantable glucose sensor that can be worn up to 90 days approved today.  #cgm #diabetes #fda #medicaldevice  https://go.usa.gov/xUqg5 pic.twitter.com/6zs99z2Dlz

First continuous glucose monitoring system that includes a fully implantable glucose sensor that can be worn up to 90 days approved today. #cgm #diabetes #fda #medicaldevice https://go.usa.gov/xUqg5 pic.twitter.com/6zs99z2Dlz

First continuous glucose monitoring system that includes a fully implantable glucose sensor that can be worn up to 90 days approved today. #cgm #diabetes #fda #medicaldevice https://go.usa.gov/xUqg5  pic.twitter.com/6zs99z2Dlz

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-6-2018

.@CMSGov is issuing guidance today to make sure patients who use Continuous Glucose Monitors (CGMs) to help control their #diabetes can use apps on their smartphones in conjunction with CGM receivers. Learn more:  http://go.cms.gov/1jc4cdC 

.@CMSGov is issuing guidance today to make sure patients who use Continuous Glucose Monitors (CGMs) to help control their #diabetes can use apps on their smartphones in conjunction with CGM receivers. Learn more: http://go.cms.gov/1jc4cdC 

. @CMSGov is issuing guidance today to make sure patients who use Continuous Glucose Monitors (CGMs) to help control their #diabetes can use apps on their smartphones in conjunction with CGM receivers. Learn more: http://go.cms.gov/1jc4cdC 

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