GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A

Information principale

  • Nom commercial:
  • GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE Gifrer, solution pour application cutanée
  • Dosage:
  • 0,50 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml de solution > chlorhexidine (gluconate de) : 0,50 g . Sous forme de : solution de digluconate de chlorhexidine
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE Gifrer, solution pour application cutanée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS
  • Descriptif du produit:
  • 360 182-3 ou 4009 360 182 3 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Déclaration de commercialisation:21/11/2006;360 184-6 ou 4009 360 184 6 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 ml - Déclaration de commercialisation:21/11/2006;360 185-2 ou 4009 360 185 2 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 186-9 ou 4009 360 186 9 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63169608
  • Date de l'autorisation:
  • 06-08-2002
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/06/2013

Dénomination du médicament

GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour application cutanée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour

application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE

ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour application cutanée ?

3. COMMENT UTILISER GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour

application cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution

pour application cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour

application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Il est utilisé pour l'antisepsie de la peau saine avant et après acte de petite chirurgie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE

ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour application cutanée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour

application cutanée dans les cas suivants:

Allergie connue à la chlorhexidine,

en application dans les yeux, et dans le conduit auditif (oreille) en cas de perforation du tympan, sur les muqueuses (nez,

gorge, muqueuses génitales),

pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour

application cutanée:

Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré

ou de nourrisson, en raison des risques de passage dans la circulation générale.

Ne pas utiliser sur les muqueuses, en raison de l'excipient alcoolique.

Une contamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si le volume du flacon est supérieur à 250 ml.

Laisser sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'un risque de brûlure.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou

d'inefficacité). L 'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour

application cutanée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement

NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER. VOIE CUTANEE EXCLUSIVEMENT.

Voie cutanée.

Appliquer à l'aide d'une compresse stérile sur la zone à désinfecter.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution

pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée ou de muqueuses,

rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution

pour application cutanée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour application

cutanée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour

application cutanée ?

La substance active est:

Digluconate de chlorhexidine ............................................................................................................... 0,50 g

Sous forme d'une solution de digluconate de chlorhexidine à 20%

Pour 100 ml de solution.

Les autres composants sont:

Ethanol à 96 pour cent, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour

application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Flacon de 125 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

GIFRER BARBEZAT

8 a 10, rue Paul Bert

69150 Décines-charpieu

Exploitant

Laboratoires GIFRER BARBEZAT

8-10, rue Paul BERT

69150 DECINES

Fabricant

Laboratoires GIFRER BARBEZAT

8-10, rue Paul BERT

69150 DECINES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

17-1-2013

Danish Pharmacovigilance Update, 15 November 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 15 November 2012

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Chlorhexidine and the risk of anaphylactic reaction.

Danish Medicines Agency

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