GLIMEPIRIDE Qualihealth

Information principale

  • Nom commercial:
  • GLIMEPIRIDE Qualihealth 1 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 1 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > glimépiride : 1 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • GLIMEPIRIDE Qualihealth 1 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIDIABETIQUES ORAUX/SULFAMIDES, DERIVES DE L'UREE
  • Descriptif du produit:
  • 376 614-5 ou 4009 376 614 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 615-1 ou 4009 376 615 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 616-8 ou 4009 376 616 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 617-4 ou 4009 376 617 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 618-0 ou 4009 376 618 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 619-7 ou 4009 376 619 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 841-3 ou 4009 569 841 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61720913
  • Date de l'autorisation:
  • 10-07-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/11/2008

Dénomination du médicament

GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg,

comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antidiabétique oral.

Indications thérapeutiques

Il est préconisé dans le traitement du diabète sucré ne nécessitant pas d'insuline, lorsque le régime alimentaire, l'exercice

physique et la réduction pondérale ne sont pas suffisants pour rétablir à eux seuls l'équilibre glycémique.

Cependant, chez les patients insuffisamment équilibrés par la dose maximale de ce médicament, un traitement par l'insuline

peut être associé sous stricte surveillance médicale.

Chez les patients insuffisamment équilibrés par des doses maximales de metformine bien tolérées, un traitement associant

ce médicament à la metformine peut être instauré sous stricte surveillance médicale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg,

comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé dans les cas suivants:

diabète nécessitant un traitement par l'insuline, en particulier diabète décompensé

insuffisance rénale ou atteinte hépatique grave (défaillance grave du foie ou des reins)

allergie connue au glimépiride, à l'un des autres constituants (voir composition), aux sulfamides ou autres sulfonylurées

grossesse

allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé dans les cas suivants:

Mises en garde

Ce médicament est susceptible de provoquer des hypoglycémies (baisse du taux de sucre dans le sang): en cas de sueurs,

fringale, tremblements, accès de pâleur, troubles visuels, sensation de malaise, anomalies de comportement, absorber

immédiatement du sucre ou un aliment sucré et prendre l'avis de votre médecin.

Le traitement par un sulfamide antidiabétique impose:

une régularité de l'alimentation,

une parfaite régularité de la prise du traitement.

L'association du glimépiride à des doses maximales de metformine se fera de la manière suivante: tout en maintenant la

posologie de la metformine, le glimépiride sera commencé à faibles doses, puis augmenté jusqu'à la dose maximale

journalière, en fonction de l'équilibre métabolique recherché.

Toute prise de GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH doit être suivie de la prise d'un repas.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

Suivre avec le plus de précision possible le régime prescrit par votre médecin.

Effectuer régulièrement des contrôles biologiques comme prescrits ou conseillés par votre médecin.

Avertir votre médecin dans les cas suivants:

intervention chirurgicale, fièvre, infection, difficulté à s'alimenter

désir de grossesse

prise d'un autre médicament en particulier anti-inflammatoire, bêta-bloquant, pilule contraceptive.

Informer également le dentiste de votre traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Parce qu'elles peuvent modifier de façon importante votre glycémie, certaines associations médicamenteuses doivent être

évitées. Il ne faut pas prendre de votre propre initiative des médicaments.

Veuillez indiquer à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même

s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Eviter l'alcool et les boissons alcoolisées.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse/Allaitement

Le traitement du diabète pendant la grossesse repose sur l'insuline. Prévenez votre médecin en cas de désir de grossesse.

Si vous êtes enceinte, avertissez votre médecin afin qu'il vous prescrive un traitement plus adapté.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre vision, votre vigilance et votre capacité de réaction lorsque vous conduisez ou utilisez des machines peuvent être

diminuées, lorsque le traitement du diabète n'est pas équilibré ou en cas d'hypoglycémie.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie moyenne est de 1 à 4 mg/jour, néanmoins votre médecin peut l'adapter à votre état.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de faire régulièrement des analyses de sang qui

permettront à votre médecin de suivre les variations du glucose dans l'organisme et d'adapter ainsi votre traitement à leurs

résultats.

DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un demi-verre d'eau, immédiatement avant le petit-déjeuner ou le premier

repas principal.

La prise de ce médicament doit être toujours suivie d'un repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé que vous n'auriez dû: la prise d'une dose

excessive se traduit par une hypoglycémie qui doit être traitée immédiatement par l'administration de sucre (4 à 6 morceaux).

Si le patient est inconscient, avertir immédiatement un médecin et prévenir les secours d'urgence.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé: En cas d'oubli d'une (ou plusieurs) prise, ne

jamais prendre une dose plus élevée la fois suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez

oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé est arrêté: votre

diabète risque d'être déséquilibré (hyperglycémie ou augmentation de la glycémie).

Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

manifestations hypoglycémiques (sueurs, pâleur, fringale, malaise)

troubles transitoires de la vision

troubles digestifs (nausées, vomissements, lourdeurs d'estomac, diarrhée, douleurs abdominales)

diminution de certaines des cellules du sang: des globules blancs avec risque d'infection, des globules rouges pouvant

donner pâleur et fatigue, des plaquettes avec risque de saignements. En cas de fièvre ou d'angine, de pâleur, de fatigue, de

bleus ou de saignements; avertir votre médecin

éruptions cutanées (démangeaisons, rougeurs) d'origine allergique ou provoquées par le soleil

diminution du sodium dans le sang

anomalies biologiques du foie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les

plaquettes.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C, dans l'emballage d'origine.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé si vous constatez des signes visibles de détérioration.

Retournez le médicament chez votre pharmacien.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé ?

La substance active est:

Glimépiride .......................................................................................................................................... 1 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K25, cellulose microcristalline, stéarate de

magnésium, oxyde de fer rouge (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLIMEPIRIDE QUALIHEALTH 1 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30, 50, 60, 90, 100, 120 ou 250 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

QUALIMED

117, allee des Parcs

69800 SAINT PRIEST

Exploitant

QUALIMED

117, allee des Parcs

69800 SAINT PRIEST

Fabricant

GENERICS (UK) Ltd

Station Close, Potters Bar

HERTFORDSHIRE, EN6 1TL

ROYAUME-UNI

Mac Dermott Laboratories Ltd Trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

GRANGE ROAD, DUBLIN 13

IRLANDE

MERCK FARMA Y QUIMICA SA

Ctra National 152, Km19

Poligon Merck

08100 MOLLET DEL VALLES

BARCELONE

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.