GLIMEPIRIDE BGR

Information principale

  • Nom commercial:
  • GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 1 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > glimépiride : 1 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIDIABETIQUE ORAL
  • Descriptif du produit:
  • 371 866-6 ou 4009 371 866 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 867-2 ou 4009 371 867 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 868-9 ou 4009 371 868 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:25/04/2006;371 869-5 ou 4009 371 869 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 870-3 ou 4009 371 870 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 872-6 ou 4009 371 872 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:26/05/2008;568 001-1 ou 4009 568 001 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66791145
  • Date de l'autorisation:
  • 31-01-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2014

Dénomination du médicament

GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé

Glimépiride

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

GLIMEPIRIDE BGR, comprimé est un antidiabétique oral, appartenant à la famille des sulfonylurées, qui diminue le taux de

sucre dans le sang.

GLIMEPIRIDE BGR, comprimé agit en augmentant la quantité d'insuline libérée par votre pancréas. L'insuline fait ensuite

baisser votre taux de sucre dans le sang.

Indications thérapeutiques

Dans quel cas GLIMEPIRIDE BGR, comprimé est-il utilisé ?

GLIMEPIRIDE BGR, comprimé est utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2, lorsque le régime alimentaire,

l'exercice physique et la perte de poids ne sont pas suffisants pour contrôler à eux seuls les taux de sucre dans le sang.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé et informez votre médecin:

si vous êtes allergique (hypersensible): au glimépiride, aux autres sulfonylurées (médicaments utilisés pour faire baisser le

taux de sucre dans le sang, tels que le glibenclamide), aux sulfamides antibactériens (médicaments pour les infections

bactériennes, tels que le sulfaméthoxazole), ou à l'un des autres composants contenus dans GLIMEPIRIDE BGR, comprimé

(voir rubrique 6, Que contient GLIMEPIRIDE BGR, comprimé);

si vous avez un diabète insulinodépendant (diabète de type 1);

en cas de décompensation acido-cétosique (complication du diabète lorsque votre taux d'acide dans le sang est augmenté

et vous pouvez présenter certains des signes suivants: fatigue, sensation de malaise (nausées), urines fréquentes et raideur

musculaire);

en cas de coma diabétique;

si vous avez une maladie grave des reins;

si vous avez une maladie grave du foie.

Si vous présentez l'une des situations évoquées ci-dessus, ne prenez pas ce médicament.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre GLIMEPIRIDE BGR, comprimé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé:

Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien si:

vous vous rétablissez d'une blessure, d'une intervention chirurgicale, d'une infection avec fièvre, ou de toute autre forme de

stress, informez votre médecin car un changement temporaire de votre traitement peut être nécessaire.

vous avez un problème grave au niveau de votre foie ou de vos reins.

Si vous n'êtes pas sûr que l'une de ces situations vous concerne, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant

de prendre GLIMEPIRIDE BGR, comprimé.

Une baisse du taux d'hémoglobine et une destruction des globules rouges (anémie hémolytique) peut survenir chez les

patients porteurs d'un déficit enzymatique en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (maladie héréditaire des

globules rouges).

Les informations disponibles sur l'utilisation de GLIMEPIRIDE BGR, comprimé chez les patients de moins de 18 ans sont

limitées. Par conséquent, son utilisation chez ces patients n'est pas recommandée.

Informations importantes sur l'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)

Lorsque vous prenez GLIMEPIRIDE BGR, comprimé, une hypoglycémie peut survenir (faible taux de sucre dans le sang).

Veuillez lire les informations supplémentaires ci-dessous sur l'hypoglycémie, ses signes et symptômes.

Les facteurs suivants peuvent favoriser la survenue d'une hypoglycémie:

malnutrition, horaires de repas irréguliers, saut de repas, retard dans la prise d'un repas, période de jeûne;

modification du régime alimentaire;

prise de plus de GLIMEPIRIDE BGR, comprimé que ce dont vous avez besoin;

fonction rénale diminuée;

maladie grave du foie;

si vous souffrez de troubles hormonaux particuliers (troubles de la glande thyroïde, de la glande hypophysaire ou des

glandes surrénales);

consommation d'alcool (en particulier en l'absence de repas);

prise de certains autres médicaments (Voir «Prises d'autres médicaments»);

si votre activité physique est augmentée, si vous ne mangez pas suffisamment ou que vous mangez des aliments contenant

moins de glucides qu'habituellement.

Les signes de l'hypoglycémie incluent:

faim intense, maux de tête, nausées, vomissements, apathie, somnolence, troubles du sommeil, agitation, agressivité,

difficultés de concentration, diminution de la vigilance et des réactions, dépression, confusion, troubles visuels et de la

parole, difficulté à articuler, tremblements, paralysie partielle, troubles sensitifs, vertiges, sensation de faiblesse.

Les signes suivants peuvent également survenir: sueurs abondantes, peau moite, anxiété, accélération du pouls,

hypertension artérielle, palpitations, douleur intense et soudaine dans la poitrine pouvant irradier dans les régions voisines

(angine de poitrine et troubles du rythme cardiaque).

Si votre taux de sucre dans le sang continue de baisser, vous pouvez présenter: un état confusionnel important (délire), des

convulsions, une perte de la maîtrise de soi, une respiration courte et rapide, un ralentissement de votre rythme cardiaque,

une perte de connaissance. Une hypoglycémie sévère peut également ressembler à une attaque cérébrale.

Traitement de l'hypoglycémie

Dans la plupart des cas, les signes d'hypoglycémie disparaissent très rapidement après l'ingestion de sucre: par exemple

morceaux de sucre, boisson sucrée, ou thé sucré. Vous devez donc toujours avoir du sucre (morceaux de sucre) avec vous.

Par contre, les édulcorants de synthèse ne sont pas efficaces.

Contactez votre médecin ou allez à l'hôpital si l'ingestion de sucre n'est pas efficace ou en cas de réapparition des

symptômes.

Tests de laboratoire

Votre taux de sucre dans le sang ou dans les urines doit être contrôlé régulièrement. Votre médecin peut vous demander de

faire des analyses de sang pour vérifier le nombre de cellules sanguines ainsi que votre fonction hépatique.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Votre médecin peut être amené à modifier la dose de GLIMEPIRIDE BGR, comprimé si vous prenez d'autres médicaments.

En effet, ceux-ci peuvent diminuer ou augmenter l'effet de GLIMEPIRIDE BGR, comprimé sur votre taux de sucre dans le

sang.

L'effet de GLIMEPIRIDE BGR, comprimé (diminution du taux de sucre dans le sang) peut être augmenté par les

médicaments suivants et entraîner un risque d'hypoglycémie:

Autres médicaments pour traiter le diabète (tels que l'insuline ou la metformine).

Médicaments pour traiter la douleur ou l'inflammation (phénylbutazone, azopropazone, oxyphenbutazone, aspirine).

Médicaments pour traiter les infections urinaires (tels que certains sulfamides antibactériens à longue durée d'action).

Médicaments pour traiter les infections bactériennes et fongiques (tétracyclines, chloramphénicol, fluconazole, miconazole,

les quinolones, clarithromycine).

Médicaments pour empêcher la coagulation du sang (antivitamines K de type dérivés coumariniques tels que la warfarine).

Médicaments favorisant le développement musculaire (anabolisants).

Médicaments utilisés pour la thérapie de substitution par hormones sexuelles masculines.

Médicaments pour traiter la dépression (fluoxétine, Inhibiteurs de la MAO).

Médicaments diminuant les taux élevés de cholestérol (fibrates).

Médicaments diminuant la tension artérielle (inhibiteurs de l'enzyme de conversion).

Médicaments pour traiter la goutte (Allopurinol, probénécide, sulfinpyrazone).

Médicaments anticancéreux (cyclophosphamide, ifosfamide, trofosfamide).

Médicaments utilisés pour la perte de poids (fenfluramine).

Médicament utilisé pour améliorer la circulation, en cas d'administration intraveineuse de fortes doses (pentoxifylline).

Médicaments pour traiter les allergies nasales telles que le rhume des foins (tritoqualine).

Médicaments de type sympatholytiques pour traiter l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque, les troubles

prostatiques.

L'effet de GLIMEPIRIDE BGR, comprimé (diminution du taux de sucre dans le sang) peut être diminué par les médicaments

suivants. Ceci peut entraîner un risque d'hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang):

Médicaments contenant des hormones sexuelles féminines (œstrogènes, progestatifs).

Médicaments favorisant la production d'urine (diurétiques thiazidiques).

Médicaments utilisés pour stimuler la glande thyroïde (telle que la lévothyroxine).

Médicaments pour traiter les allergies et l'inflammation (glucocorticoïdes).

Médicaments pour traiter les troubles psychiques sévères (chlorpromazine et autres dérivés de la phénothiazine).

Médicaments utilisés pour augmenter le rythme cardiaque, pour le traitement de l'asthme, de la congestion nasale, de la

toux, du rhume, médicaments utilisés pour la perte de poids, ou utilisés en urgence en cas de mise en jeu du pronostic vital

(adrénaline et sympathomimétiques).

Médicaments pour traiter les taux élevés de cholestérol (acide nicotinique).

Médicaments pour traiter la constipation lorsqu'ils sont utilisés au long cours (laxatifs).

Médicaments pour traiter l'épilepsie (phénytoïne).

Médicaments pour traiter la nervosité et les troubles du sommeil (barbituriques).

Médicaments pour traiter une pression élevée dans l'œil (acétazolamide).

Médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou la diminution du taux de sucre dans le sang (diazoxide).

Médicaments pour traiter les infections, la tuberculose (rifampicine).

Médicaments pour traiter les hypoglycémies sévères (glucagon).

L'effet de diminution du taux de sucre dans le sang de GLIMEPIRIDE BGR, comprimé peut être diminué ou augmenté par les

médicaments suivants:

Médicaments pour traiter les ulcères de l'estomac (appelés anti-H2).

Médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la

guanéthidine, la réserpine. Une attention particulière est nécessaire lorsque vous prenez ces médicaments car ils peuvent

aussi masquer les signes d'hypoglycémie.

GLIMEPIRIDE BGR, comprimé peut augmenter ou diminuer les effets des médicaments suivants:

Médicaments empêchant la coagulation du sang (antivitamine K de type dérivés coumariniques telle que la warfarine).

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

La prise d'alcool peut augmenter ou diminuer le taux de sucre dans le sang, réduisant l'action de GLIMEPIRIDE BGR,

comprimé de manière imprévisible.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

GLIMEPIRIDE BGR, comprimé ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. En cas de grossesse, ou de désir de

grossesse, consultez votre médecin.

Allaitement

GLIMEPIRIDE BGR, comprimé peut passer dans le lait maternel. GLIMEPIRIDE BGR, comprimé ne doit pas être utilisé

pendant l'allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, votre capacité à vous concentrer ou à réagir peut être modifiée, en particulier si

vous avez présenté des troubles visuels. Dans ces situations, vous pouvez être un danger pour vous-même ou pour d'autres

personnes (par exemple en conduisant un véhicule ou en utilisant des machines).

Demandez conseil à votre médecin pour la conduite de véhicules en particulier si vous présentez de fréquents épisodes

d'hypoglycémie ou si vous présentez peu ou pas de signes évocateurs d'hypoglycémie.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

GLIMEPIRIDE BGR, comprimé contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à

certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Prenez toujours GLIMEPIRIDE BGR, comprimé exactement selon la prescription de votre médecin. En cas de doute,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Prise du médicament

Prendre ce médicament par voie orale, juste avant ou pendant le premier repas principal de la journée (généralement le

petit déjeuner). Si vous ne prenez pas de petit déjeuner, vous devez prendre le médicament au moment indiqué par votre

médecin. Il est important de ne pas sauter de repas lorsque vous prenez GLIMEPIRIDE BGR, comprimé.

Avaler les comprimés entiers avec au moins un demi-verre d'eau. Ne pas écraser ou croquer les comprimés.

Posologie

La posologie de GLIMEPIRIDE BGR, comprimé dépend de vos besoins, et est déterminée par votre médecin en fonction des

résultats des analyses sanguine et urinaire (taux de sucre).

Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a prescrit votre médecin.

La posologie usuelle initiale est de 1 comprimé de GLIMEPIRIDE BGR, une fois par jour.

Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose après une à deux semaines de traitement.

La dose maximale recommandée est de 6 mg de GLIMEPIRIDE BGR par jour.

Un traitement associant glimépiride et metformine ou glimépiride et insuline peut être initié. Dans ce cas, les doses

respectives de glimépiride, de metformine ou d'insuline dont vous avez besoin seront déterminées par votre médecin.

En cas de modification de votre poids, de changement de rythme de vie ou si vous êtes en situation de stress, une

modification des doses de GLIMEPIRIDE BGR, comprimé peut s'avérer nécessaire. Par conséquent, informez en votre

médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de votre médicament est trop fort ou trop faible, ne modifiez pas vous-même la posologie

de votre traitement mais consultez votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE BGR que vous n'auriez dû, vous risquez de faire une hypoglycémie (Pour les

signes de l'hypoglycémie, voir rubrique 2, « Faites attention »).

Prenez immédiatement une quantité suffisante de sucre (par exemple des petits morceaux de sucre, boissons sucrées, ou

thé sucré) et informez aussitôt votre médecin.

Chez l'enfant, en cas d'ingestion accidentelle, un contrôle soigneux de la quantité de sucre ingéré devra être effectué afin

d'éviter une hyperglycémie qui peut s'avérer grave. Il ne faut pas donner d'aliments ou de boissons à une personne

inconsciente.

L'hypoglycémie pouvant durer un certain temps, le patient sera surveillé attentivement jusqu'au retour à la normalité. Une

hospitalisation peut s'avérer nécessaire, y compris par mesure de précaution. Conservez la boîte ou les comprimés restants

et remettez-les à votre médecin.

Une hypoglycémie grave peut s'accompagner d'une perte de conscience et d'une défaillance neurologique sévère. Il s'agit

d'urgences médicales nécessitant un traitement médical immédiat et une hospitalisation. Veillez a toujours avoir dans votre

entourage une personne informée de votre état de santé pour qu'elle puisse appeler un médecin en cas d'urgence.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé:

En cas d'interruption ou d'arrêt de votre traitement, l'effet de diminution de votre taux de sucre dans le sang n'est plus obtenu

et votre diabète peut s'aggraver.

Continuez à prendre GLIMEPIRIDE BGR, comprimé tant que votre médecin ne vous a pas dit d'arrêter.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n'y soit pas sujet.

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants:

Réactions allergiques (y compris inflammation des vaisseaux sanguins, souvent avec une éruption cutanée) qui peuvent

s'aggraver avec difficultés respiratoires, chute de la tension artérielle voire choc.

Troubles au niveau du foie incluant coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse), trouble de la circulation de la bile

(cholestase), inflammation du foie (hépatite) ou mauvais fonctionnement du foie.

Allergie cutanée (hypersensibilité) telle que démangeaisons, rougeurs, urticaire et augmentation de la sensibilité au soleil.

Certaines réactions allergiques légères peuvent s'aggraver.

Hypoglycémie sévère avec perte de connaissance, convulsions ou coma.

Certains patients, au cours de leur traitement par GLIMEPIRIDE BGR, comprimé, ont présenté les effets indésirables

suivants:

Effets indésirables rares (observés chez plus de 1 patient sur 10 000 et moins de 1 patient sur 1000)

Taux de sucre dans le sang plus bas que la normale (hypoglycémie) (voir rubrique 2 Faites attention).

Diminution du nombre des cellules du sang:

plaquettes (majoration du risque de saignement ou d'hématomes);

globules blancs (risque d'infection plus probable);

globules rouges (pouvant entraîner une pâleur, une fatigue ou un essoufflement).

Ces troubles s'améliorent généralement après l'arrêt de GLIMEPIRIDE BGR, comprimé.

Effets indésirables très rares (observés chez moins de 1 patient sur 10 000)

Réactions allergiques (y compris inflammation des vaisseaux sanguins, souvent avec une éruption cutanée) qui peuvent

s'aggraver avec difficultés respiratoires, chute de la tension artérielle voire choc. Si vous présentez un de ces symptômes,

avertissez immédiatement votre médecin.

Troubles au niveau du foie incluant coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse), trouble de la circulation de la bile

(cholestase), inflammation du foie (hépatite) ou mauvais fonctionnement du foie. Si vous présentez un de ces symptômes,

avertissez immédiatement votre médecin.

Nausées, vomissements, diarrhée, lourdeurs d'estomac ou sensation de gonflement, douleurs abdominales.

Diminution du sodium dans le sang (détectée lors de l'analyse de sang).

Les autres effets indésirables incluent:

Une allergie cutanée (hypersensibilité) peut apparaître telle que démangeaisons, rougeurs, urticaire et augmentation de la

sensibilité au soleil. Certaines réactions allergiques légères peuvent s'aggraver avec des problèmes respiratoires ou de

déglutition, gonflement des lèvres, de la gorge ou de la langue. Par conséquent, si vous avez un de ces effets indésirables,

avertissez immédiatement votre médecin.

Des réactions allergiques aux sulfonylurées, sulfamides antibactériens ou aux médicaments s'en rapprochant peuvent

survenir.

Des troubles de la vision peuvent survenir au début du traitement par GLIMEPIRIDE BGR, comprimé. Ceci est dû aux

modifications des taux de sucre dans le sang et doit s'améliorer rapidement.

Augmentation des enzymes hépatiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date

d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé si vous constatez des signes visibles de détérioration.

Retournez le médicament chez votre pharmacien.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé ?

La substance active est:

Glimépiride .......................................................................................................................................... 1 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K30, cellulose microcristalline, stéarate de

magnésium (E572), oxyde de fer rouge (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLIMEPIRIDE BGR 1 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé rose, oblong avec une barrette de fractionnement sur les deux faces.

Boîte de 10, 20, 30, 50, 60, 90 ou 120 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

SPECIFAR S.A.

1, 28 OCTOVRIOU STR.

12351 AG. VARVARA, ATHENES

GRECE

anpharm pharmaceutical

joint stock company

6 b annopol street

03-236 varsovie

pologne

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

4-12-2018

Joint project on Benchmark Dose modelling with RIVM

Joint project on Benchmark Dose modelling with RIVM

Published on: Mon, 03 Dec 2018 A web application for PROAST, a software package for BMD modelling, was developed to make the use of the BMD approach significantly easier for toxicologists and risk assessors. In addition, model averaging was included in the software, for the most frequently occurring types of data in toxicological studies. The PROAST web application now allows for applying model averaging for the case of both quantal and continuous data, as well as for combined datasets (dose‐response da...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-10-2018

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Food Additives and Flavourings of the European Food Safety Authority was requested to evaluate the genotoxic potential of 74 flavouring substances from subgroup 1.1.1 of FGE.19 in the Flavouring Group Evaluation 200 Revision 1 (FGE.200 Rev1). In FGE.200, genotoxicity studies were provided for one representative substance, namely hex‐2(trans)‐enal [FL‐no: 05.073], and for other two substances in the same subgroup, namely 2‐dodecenal [FL‐no: 05.03...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-10-2018

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 201 Revision 2 (FGE.201Rev2): 2‐alkylated, aliphatic, acyclic alpha,beta‐unsaturated aldehydes and precursors, with or without additional double‐bonds, from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 201 Revision 2 (FGE.201Rev2): 2‐alkylated, aliphatic, acyclic alpha,beta‐unsaturated aldehydes and precursors, with or without additional double‐bonds, from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19

Published on: Wed, 17 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Food Additives and Flavourings of the European Food Safety Authority was requested to consider in this revision 2 of Flavouring Group Evaluation 201, the additional data on genotoxicity submitted by the Industry on two substances, 2‐methylpent‐2‐enal [FL‐no: 05.090] and 2 methylcrotonaldehyde [FL‐no: 05.095], from subgroup 1.1.2 of FGE.19. In FGE.201Rev1, the Panel concluded that further data were required in order to clarify the genotoxic poten...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

15-8-2011

Reassessment of reimbursement status of strong analgesics (opioids)

Reassessment of reimbursement status of strong analgesics (opioids)

On 22 December 2009, the Danish Medicines Agency announced that it would begin reassessing the reimbursement status of medicines in ATC group N (nervous system) starting with the ATC subgroup N06A (antidepressants) and then N02A (opioids). The Reimbursement Committee is having the initial discussions of the opioids at its meeting on 23 August 2011.

Danish Medicines Agency

7-1-2010

The Danish Medicines Agency initiates the reassessment of reimbursement status of medicines in ATC group N

The Danish Medicines Agency initiates the reassessment of reimbursement status of medicines in ATC group N

The Danish Medicines Agency initiates its reassessment of the reimbursement status of medicines in ATC group N (Nervous system). It will take place concurrently with the reassessment process for the remaining subgroups in ATC groups A and J.

Danish Medicines Agency

18-12-2006

Reassessment of reimbursement status of the remaining subgroups of ATC group C

Reassessment of reimbursement status of the remaining subgroups of ATC group C

The Danish Medicines Agency previously notified companies and a number of scientific societies and patient organisations about which ATC groups and subgroups would be the first to be reassessed, cf. the fact box to the right.

Danish Medicines Agency

24-4-2006

Reassessment of subgroups in ATC group C

Reassessment of subgroups in ATC group C

The Danish Medicines Agency is just beginning to reassess the subgroups in ATC group C, medicinal products for the cardiovascular system, and for the first three months of 2006 the agency expects to be working with the following six subgroups.

Danish Medicines Agency

Il n'y a pas de nouvelles pour ce produit.