GLIMEPIRIDE Arrow

Information principale

  • Nom commercial:
  • GLIMEPIRIDE Arrow 6 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 6 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > glimépiride : 6 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • GLIMEPIRIDE Arrow 6 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIDIABETIQUES ORAUX
  • Descriptif du produit:
  • 375 834-1 ou 4009 375 834 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 835-8 ou 4009 375 835 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 836-4 ou 4009 375 836 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 837-0 ou 4009 375 837 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 838-7 ou 4009 375 838 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 585-7 ou 4009 569 585 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60661141
  • Date de l'autorisation:
  • 05-06-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/06/2006

Dénomination du médicament

GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé

3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antidiabétique oral.

Indications thérapeutiques

Il est préconisé dans le traitement du diabète sucré ne nécessitant pas d'insuline, lorsque le régime alimentaire, l'exercice

physique et la réduction pondérale ne sont pas suffisants pour rétablir à eux seuls l'équilibre glycémique.

Chez les patients insuffisamment équilibrés par la dose maximale de ce médicament, un traitement par l'insuline peut être

associé sous stricte surveillance médicale.

Chez les patients insuffisamment équilibrés par des doses maximales de metformine bien tolérée, un traitement associant ce

médicament à la metformine peut être instauré sous stricte surveillance médicale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé dans les cas suivants :

diabète nécessitant un traitement par l'insuline, en particulier diabète décompensé

insuffisance rénale ou atteinte hépatique grave (défaillance grave du foie ou des reins)

allergie connue au glimépiride, à l'un des autres constituants (voir composition), aux sulfamides ou autres sulfonylurées

grossesse

allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé dans les cas suivants :

Mises en garde

Ce médicament est susceptible de provoquer des hypoglycémies (baisse du taux de sucre dans le sang): en cas de sueurs,

fringale, tremblements, accès de pâleur, troubles visuels, sensation de malaise, anomalies de comportement, absorber

immédiatement du sucre ou un aliment sucré et prendre l'avis de votre médecin.

Le traitement par un sulfamide antidiabétique impose :

une régularité de l'alimentation,

une parfaite régularité de la prise du traitement.

L'association du glimépiride à des doses maximales de metformine se fera de la manière suivante: tout en maintenant la

posologie de la metformine, le glimépiride sera commencé à faibles doses, puis augmenté progressivement jusqu'à la dose

maximale journalière, en fonction de l'équilibre métabolique recherché.

Toute prise de GLIMEPIRIDE ARROW doit être suivie de la prise d'un repas.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

Suivre avec le plus de précision possible le régime prescrit par votre médecin.

Effectuer régulièrement des contrôles biologiques comme prescrits ou conseillés par votre médecin.

Avertir votre médecin dans les cas suivants :

intervention chirurgicale, fièvre, infection, difficulté à s'alimenter

désir de grossesse

prise d'un autre médicament en particulier anti-inflammatoire, bêta-bloquant, pilule contraceptive.

Informer également le dentiste de votre traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Parce qu'elles peuvent modifier de façon importante votre glycémie, certaines associations médicamenteuses doivent être

évitées. Il ne faut pas prendre de votre propre initiative des médicaments.

Veuillez indiquer à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même

s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Eviter l'alcool et les boissons alcoolisées.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse /Allaitement

Le traitement du diabète pendant la grossesse repose sur l'insuline. Prévenez votre médecin en cas de désir de grossesse.

Si vous êtes enceinte, avertissez votre médecin afin qu'il vous prescrive un traitement plus adapté.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre vision, votre vigilance et votre capacité de réaction lorsque vous conduisez ou utilisez des machines peuvent être

diminuées, lorsque le traitement du diabète n'est pas équilibré ou en cas d'hypoglycémie.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:jaune orangé S (E110), lactose.

3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie, Durée du traitement

La posologie moyenne est de 1 à 6 mg/jour, néanmoins votre médecin peut l'adapter à votre état.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de faire régulièrement des analyses de sang qui

permettront à votre médecin de suivre les variations du glucose dans l'organisme et d'adapter ainsi votre traitement à leurs

résultats.

DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un demi-verre d'eau, immédiatement avant ou pendant le petit-déjeuner ou

le premier repas principal.

La prise de ce médicament doit être toujours suivie d'un repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE ARROW 6mg, comprimé que vous n'auriez dû : la prise d'une dose excessive

se traduit par une hypoglycémie qui doit être traitée immédiatement par l'administration de sucre (4 à 6 morceaux). Si le

patient est inconscient, avertir immédiatement un médecin et prévenir les secours d'urgence.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GLIMEPIRIDE ARROW 6mg, comprimé : En cas d'oubli d'une (ou plusieurs) prise, ne jamais

prendre une dose plus élevée la fois suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié

de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé est arrêté : votre diabète

risque d'être déséquilibré (hyperglycémie ou augmentation de la glycémie).

Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien

que tout le monde n'y soit pas sujet:

manifestations hypoglycémiques (sueurs, pâleur, fringale, malaise)

troubles transitoires de la vision

troubles digestifs (nausées, vomissements, lourdeurs d'estomac, diarrhée, douleurs abdominales)

diminution de certaines des cellules du sang: des globules blancs avec risque d'infection, des globules rouges pouvant

donner pâleur et fatigue, des plaquettes avec risque de saignements. En cas de fièvre ou d'angine, de pâleur, de fatigue, de

bleus ou de saignements; avertir votre médecin.

éruptions cutanées (démangeaisons, rougeurs) d'origine allergique, ou provoquées par le soleil, dans de rares cas, réaction

allergique plus grave caractérisé notamment par une difficulté respiratoire et une chute de la tension

en raison de la présence de laque aluminique de jaune orangé S, risque de réaction allergique

diminution du sodium dans le sang

anomalies biologiques du foie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les plaquettes.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé si vous constatez des signes visibles de détérioration. Retournez le

médicament chez votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé ?

La substance active est :

Glimépiride .......................................................................................................................................... 6 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K30, stéarate de

magnésium, laque aluminique de jaune orangé S (E110).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLIMEPIRIDE ARROW 6 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 20, 30, 50, 60, 90 ou 120 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

Exploitant

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

Fabricant

SPECIFAR S.A.

1, 28 Octovriou str.

123 51 AG. VARVARA-ATHENES

GRECE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

1-6-2018

ARROW 3-Lumen, 8.5 Fr CVC Kits (2018-05-11)

ARROW 3-Lumen, 8.5 Fr CVC Kits (2018-05-11)

Canadiens en santé

5-9-2018

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical devices

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-8-2018

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Active substance: Ex-vivo fused autologous human bone marrow-derived mesenchymal stem cell with allogenic human myoblast) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5277 of Mon, 13 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/028/18

Europe -DG Health and Food Safety

2-8-2018

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (Active substance: Allogeneic bone marrow derived mesenchymal stromal cells, ex-vivo expanded) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5276 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/023/18

Europe -DG Health and Food Safety