GELOPANBILINE

Information principale

  • Nom commercial:
  • GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • glycerin
  • Dosage:
  • 5,5328 g
  • forme pharmaceutique:
  • gel
  • Composition:
  • composition pour un récipient unidose de 6,5 g > glycérine : 5,5328 g
  • Mode d'administration:
  • rectale
  • Unités en paquet:
  • 6 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 6,5 g avec canule(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRES LAXATIFS
  • Descriptif du produit:
  • 361 582-5 ou 4009 361 582 5 2 - 6 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 6,5 g avec canule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67121183
  • Date de l'autorisation:
  • 02-07-2003
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/06/2015

Dénomination du médicament

GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets

mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GELOPANBILINE, gel rectal en récipient

unidose ?

3. COMMENT UTILISER GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement de la constipation occasionnelle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GELOPANBILINE, gel rectal en récipient

unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose:

Chez l'enfant de moins de 12 ans sans la prescription d'un médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose:

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament en cas de crise hémorroïdaire, de fissure anale et de rectocolite

hémorragique (maladie caractérisée par l'érosion de la muqueuse du rectum et du côlon, avec saignements et parfois

suppuration).

Constipation occasionnelle:

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement

court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de

douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Le traitement comporte entre autres:

une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…),

une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,

une augmentation des activités physiques (sport, marche…),

une rééducation du réflexe de défécation,

parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Cas particulier de l'enfant:

Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment

utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de laits infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale,

adjonction de jus de fruits.

Le traitement par un laxatif par voie rectale sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière peut entraver le

fonctionnement normal du réflexe de défécation).

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse/Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 à 2 doses par jour, quelques minutes avant l'heure choisie pour la défécation.

Si vous avez l'impression que l'effet de GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie rectale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose que vous n'auriez dû: consultez

immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose: ne prenez pas de dose double pour

compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Sensation de brûlures anales

Exceptionnellement: rectites congestives (inflammation du rectum).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose ?

La substance active est:

Glycérine ....................................................................................................................................... 5,5328 g

Pour un récipient unidose de 6,5 g

Les autres composants sont:

Gélatine, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel rectal en récipient unidose; boîte de 6.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

Exploitant

MEDA PHARMA

25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX

75016 PARIS

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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