GAVISCONPRO MENTHE

Information principale

  • Nom commercial:
  • GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable
  • Dosage:
  • 200 mg
  • forme pharmaceutique:
  • suspension
  • Composition:
  • composition pour 10 ml > potassium (bicarbonate de) : 200 mg > sodium (alginate de) : 1000 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRES MEDICAMENTS POUR L'ULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (R.G.O).
  • Descriptif du produit:
  • 376 540-1 ou 4009 376 540 1 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène ou avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation:28/08/2017;376 542-4 ou 4009 376 542 4 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 250 ml avec cuillère-mesure polystyrène ou avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 544-7 ou 4009 376 544 7 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 500 ml avec cuillère-mesure polystyrène ou avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 300 ml avec cuillère-mesure polystyrène ou avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63605824
  • Date de l'autorisation:
  • 18-10-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/05/2017

Dénomination du médicament

GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable

Alginate de sodium, Bicarbonate de potassium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout

effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

après 7 jours.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVISCONPRO MENTHE 1000

mg/200 mg/10 ml, suspension buvable ?

3. COMMENT PRENDRE GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR L’ULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-

OESOPHAGIEN (R.G.O.)

Code ATC: A02BX

Indications thérapeutiques

GAVISCONPRO MENTHE, suspension buvable appartient à un groupe de médicaments appelés « anti-reflux ». Le reflux

est un processus par lequel le liquide gastrique acide remonte dans l'œsophage.

A l'inverse de l'estomac, la paroi de l'œsophage ne résiste pas à l'acidité, c'est pourquoi le reflux est à l'origine de douleurs

et de gênes ressenties comme des brûlures.

GAVISCONPRO MENTHE, suspension buvable forme une couche protectrice qui flotte au-dessus du contenu de l'estomac.

Cette couche permet d'éviter le reflux et tient le contenu stomacal éloigné de la paroi œsophagienne ce qui soulage les

brûlures d'estomac et les régurgitations acides. Elles peuvent apparaître au cours de la grossesse ou bien lors d'hernie

hiatale.

Elles peuvent s'aggraver si vous avez une alimentation grasse ou très épicée. Si vous buvez trop d'alcool, si vous fumez, si

vous portez des vêtements trop serrés, si vous êtes en surpoids ou bien lorsque vous vous penchez en avant ou lorsque

vous vous couchez.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVISCONPRO MENTHE 1000

mg/200 mg/10 ml, suspension buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable :

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés

dans la rubrique 6.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable :

Ce médicament contient du sodium (4,6 mmol pour 10 ml), du potassium (2,0 mmol pour 10 ml) et du calcium.

Veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament, s’il vous a été demandé de respecter un régime pauvre

en l’un de ces constituants.

Compte tenu de la présence de ces sels dans ce médicament, veuillez également consulter votre médecin si vous souffrez

ou avez souffert de maladie cardiaque ou de dysfonctionnement rénal, étant donné que ces sels peuvent interférer avec ces

maladies.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable

Par précaution, il convient d’espacer les prises de 2 heures entre GAVISCONPRO MENTHE et un autre médicament.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

GAVISCONPRO MENTHE suspension buvable peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Ce médicament n’a pas d’influence sur la capacité à la conduite de véhicule et à l’utilisation de machines.

Liste des excipients à effet notoire

GAVISCONPRO MENTHE suspension buvable contient du parahydroxybenzoate de methyle (E218) et du

parahydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent entraîner des réactions allergiques (pouvant être retardées).

3. COMMENT PRENDRE GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable ?

Instructions pour un bon usage

Toujours prendre ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre pharmacien vous l’a expliqué.

Consulter votre pharmacien en cas de doute.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Adultes, y compris personnes âgées, et enfants de 12 ans et plus : à titre indicatif, 5 ml à 10 ml (une à deux cuillères à café),

après les repas et au coucher, ou bien selon la prescription de votre médecin.

Enfant en de moins de 12 ans: ne doit être pris que sur qu’après l’avis d’un médecin.

Voie orale.

Bien agiter le flacon avant utilisation.

Vérifier que la languette d'inviolabilité est intacte avant la première utilisation.

Vous devez vous adresser à votre médecin si les symptômes persistent au-delà de 7 jours

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable que vous n'auriez dû :

Vous pouvez vous sentir ballonné. Il est peu probable que cela ait des conséquences néfastes pour votre santé, cependant

si les symptômes persistent consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Très rare (moins d’un cas pour 10 000 patients) : une réaction allergique aux composants peut se produire. Les symptômes

peuvent être : un rash cutané, des démangeaisons, une difficulté respiratoire, des sensations vertigineuses ou un gonflement

du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Si l’un de ces symptômes ou d’autres effets indésirables apparaissent, arrêtez immédiatement le traitement et consultez

votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable après la date de péremption

mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ne pas mettre au réfrigérateur.

Après première ouverture: à conserver 6 mois maximum.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable ?

La substance active est :

Alginate de sodium ............................................................................................................. 1000 mg

Bicarbonate de potassium ..................................................................................................... 200 mg

Pour 10 ml.

1 ml contient 100 mg d'alginate de sodium et 20 mg de bicarbonate de potassium

Les autres composants sont:

Carbonate de calcium, carbomère 974 P, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216),

saccharine sodique, arôme menthe, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d'une suspension buvable en flacon de 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300,

400, 500, 560 ou 600 ml avec une cuillère-mesure graduée à 2,5 ml et 5 ml ou un godet (polypropylène) gradué à 5 ml, 10

ml, 15 ml et 20 ml.

Ce médicament ne contient ni gluten ni sucres.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED

DANSOM LANE

HU8 7DS HULL

ROYAUME UNI

Exploitant

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France

38 RUE VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

Fabricant

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED

DANSOM LANE

HU8 7DS HULL

ROYAUME UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM(France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE

MAUX D'ESTOMAC

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.

Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides

ou épicés, boissons alcoolisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires…). N'hésitez pas à

en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes:

évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool,

évitez les repas abondants et riches en graisses,

mangez lentement,

évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,

variez votre alimentation,

normalisez votre poids,

évitez la pratique d'un effort important juste après le repas.

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Modification of the existing maximum residue levels for potassium phosphonates in certain berries and small fruits

Modification of the existing maximum residue levels for potassium phosphonates in certain berries and small fruits

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant LTZ Augustenberg submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue levels (MRLs) for the active substance potassium phosphonates in raspberries, blackberries, currants, blueberries, gooseberries and elderberries. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for all crops under c...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-3-2018

Duro-K 600 mg potassium chloride tablets

Duro-K 600 mg potassium chloride tablets

Advisory – lead content may exceed regulatory guidelines

Therapeutic Goods Administration - Australia

Il n'y a pas de nouvelles pour ce produit.