GABAPENTINE Rpg

Information principale

  • Nom commercial:
  • GABAPENTINE Rpg 400 mg, gélule
  • Dosage:
  • 400 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > gabapentine : 400 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • GABAPENTINE Rpg 400 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Autres antiépileptiques.
  • Descriptif du produit:
  • 366 788-0 ou 4009 366 788 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/04/2011;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64607454
  • Date de l'autorisation:
  • 08-03-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009

Dénomination du médicament

GABAPENTINE RPG 400 mg, gélule

Gabapentine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE RPG 400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GABAPENTINE RPG 400 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE GABAPENTINE RPG 400 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GABAPENTINE RPG 400 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE RPG 400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

GABAPENTINE RPG appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs neuropathiques

périphériques.

Indications thérapeutiques

Epilepsie: GABAPENTINE RPG est utilisé pour traiter diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement

limitées à certaines parties du cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre médecin

vous prescrira GABAPENTINE RPG pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de

contrôler complètement votre état. Vous devrez prendre GABAPENTINE RPG en association à votre traitement actuel, sauf

indication contraire. GABAPENTINE RPG peut aussi être utilisé seul pour traiter les adultes et les enfants de plus de 12 ans.

Douleurs neuropathiques périphériques: GABAPENTINE RPG est utilisé pour traiter les douleurs persistantes causées

par des lésions des nerfs. Différentes pathologies peuvent entraîner des douleurs neuropathiques périphériques (touchant

principalement les jambes et/ou les bras), comme le diabète ou le zona. Les manifestations douloureuses peuvent être

décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de

douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements, de coups d'aiguille,

etc.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GABAPENTINE RPG 400 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais GABAPENTINE RPG:

si vous êtes allergique (hypersensible) à la gabapentine ou à l'un des autres composants contenus dans GABAPENTINE

RPG.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GABAPENTINE RPG:

si vous souffrez de problèmes rénaux

si vous développez des signes tels que des maux d'estomac persistants, des nausées (mal au cœur), des vomissements

contactez votre médecin immédiatement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous prenez des médicaments contenant de la morphine, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien car la

morphine peut augmenter les effets de GABAPENTINE RPG.

GABAPENTINE RPG ne devrait pas interagir avec les autres médicaments antiépileptiques ou avec la pilule contraceptive.

GABAPENTINE RPG peut interférer avec certains examens biologiques; si vous devez faire une analyse d'urine, prévenez

votre médecin ou l'hôpital que vous prenez GABAPENTINE RPG.

Si vous prenez en même temps GABAPENTINE RPG et un antiacide contenant de l'aluminium et du magnésium,

l'absorption de GABAPENTINE RPG à partir de l'estomac pourrait être réduite. Il est donc recommandé de prendre

GABAPENTINE RPG au plus tôt deux heures après avoir pris un antiacide.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

GABAPENTINE RPG peut être pris au moment ou en dehors des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

GABAPENTINE RPG ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin. Les femmes en âge

de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace.

Aucune étude évaluant spécifiquement l'utilisation de la gabapentine chez la femme enceinte n'a été réalisée, mais d'autres

médicaments utilisés pour traiter les épilepsies ont montré un risque plus élevé d'atteinte du fœtus, notamment lors de la

prise de plus d'un traitement antiépileptique en même temps. Ainsi, vous devez autant que possible essayer de ne prendre

qu'un traitement antiépileptique pendant la grossesse et seulement sous les conseils de votre médecin.

N'arrêtez pas de prendre ce médicament brutalement car cela pourrait entraîner la recrudescence de crises convulsives, ce

qui pourrait avoir des conséquences graves pour vous et votre bébé.

Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous désirez

le devenir pendant que vous prenez GABAPENTINE RPG.

La gabapentine, la substance active de GABAPENTINE RPG, passe dans le lait maternel. Etant donné que l'effet chez le

nourrisson allaité n'est pas connu, il est déconseillé d'allaiter votre enfant lorsque vous prenez GABAPENTINE RPG.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

GABAPENTINE RPG peut entraîner des étourdissements, une somnolence et une fatigue. Vous ne devez ni conduire, ni

utiliser des machines complexes, ni vous engager dans des activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce qu'il soit

déterminé si ce médicament affecte votre aptitude à exercer de telles activités.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE GABAPENTINE RPG 400 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.

Si vous avez l'impression que l'effet de GABAPENTINE RPG est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre

pharmacien.

Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous pouvez prendre GABAPENTINE RPG normalement, sauf si vous avez

des problèmes rénaux.

Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente si vous avez des problèmes rénaux.

Avalez toujours les gélules ou les comprimés en entier avec un grand verre d'eau.

Continuez à prendre GABAPENTINE RPG tant que votre médecin ne vous demande pas de l'arrêter.

Douleur neuropathique périphérique:

Prenez le nombre de gélules ou de comprimés prescrits par votre médecin. Votre médecin augmentera habituellement votre

dose de manière progressive. La dose initiale sera généralement comprise entre 300 mg et 900 mg par jour. Ensuite, la dose

pourra être augmentée graduellement jusqu'à une dose maximale de 3.600 mg par jour, et votre médecin vous dira de la

prendre en 3 doses séparées, c'est-à-dire une dose le matin, une dose l'après-midi et une dose le soir.

Epilepsie:

Adultes et adolescents:

Prenez le nombre de gélules ou de comprimés prescrits par votre médecin. Votre médecin augmentera habituellement votre

dose de manière progressive. La dose initiale sera généralement comprise entre 300 mg et 900 mg par jour. Ensuite, la dose

pourra être augmentée graduellement jusqu'à une dose maximale de 3.600 mg par jour, et votre médecin vous dira de la

prendre en 3 prises séparées, c'est-à-dire une dose le matin, une dose l'après-midi et une dose le soir.

Enfants à partir de 6 ans:

La dose à administrer à votre enfant sera déterminée par votre médecin car elle est calculée en fonction du poids de votre

enfant. Le traitement est initié avec une dose faible qui sera graduellement augmentée sur une période d'environ 3 jours. La

dose habituelle contrôlant l'épilepsie est de 25-35 mg/kg/jour. Elle est habituellement administrée en 3 prises séparées, la

(les) gélule(s) et le(s) comprimé(s) étant pris tous les jours, habituellement une fois le matin, une fois l'après-midi et une fois

le soir.

GABAPENTINE RPG n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 6 ans.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GABAPENTINE RPG que vous n'auriez dû:

Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche.

Prenez avec vous les gélules ou comprimés restants, l'emballage et la notice afin que l'hôpital puisse déterminer facilement

quel médicament vous avez pris

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GABAPENTINE RPG:

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte à moins que ce ne soit le moment de

prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre GABAPENTINE RPG:

N'arrêtez pas votre traitement par GABAPENTINE RPG sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si votre traitement est

interrompu, l'arrêt doit s'effectuer de façon progressive sur au moins 1 semaine. Si vous arrêtez subitement de prendre

GABAPENTINE RPG ou avant que votre médecin ne vous l'ait demandé, cela augmentera le risque d'apparition des crises.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GABAPENTINE RPG est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient

pas sujets.

Les effets indésirables très fréquents susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 10 sont listés ci-dessous:

infection virale,

sensations de somnolence, étourdissements, manque de coordination,

sensation de fatigue, fièvre.

Les effets indésirables fréquents susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 100 sont listés ci-dessous:

pneumonie, infection respiratoire, infection urinaire, infection, inflammation des oreilles,

diminution du nombre de globules blancs,

anorexie, augmentation de l'appétit,

colère envers les autres, confusion, fluctuations de l'humeur, dépression, anxiété, nervosité, difficultés à réfléchir,

convulsions, mouvements saccadés, difficulté d'élocution, perte de mémoire, tremblement, difficulté à dormir, céphalées,

peau sensible, diminution de la sensibilité, difficulté de coordination, mouvements oculaires anormaux, augmentation,

diminution ou absence de réflexes,

vision floue et vision double,

vertiges,

augmentation de la pression sanguine, rougeurs ou dilatation des vaisseaux sanguins,

difficulté à respirer, bronchite, mal de gorge, toux, sécheresse du nez,

vomissements, nausées (mal au cœur), problèmes dentaires, inflammation des gencives, diarrhée, douleur à l'estomac,

indigestion, constipation, sécheresse de la bouche ou de la gorge, flatulence,

gonflement du visage, ecchymoses, éruption, démangeaison, acné,

douleurs articulaires, douleurs musculaires, mal au dos, contractions musculaires involontaires,

incontinence urinaire,

difficulté d'érection,

gonflement des bras et jambes ou gonflement pouvant toucher le visage, le tronc et les membres, difficulté à marcher,

faiblesse, douleur, sensation de malaise, symptômes pseudo-grippaux,

diminution du nombre de globules blancs, prise de poids,

lésions accidentelles, fracture, abrasion.

Les effets indésirables rares, susceptibles d'affecter moins d'1 personne sur 1.000 sont listés ci-dessous:

diminution du nombre de plaquettes (cellules de coagulation du sang),

réactions allergiques telles qu'urticaire,

hallucinations,

problèmes de mouvements anormaux tels que torsions convulsives, mouvements saccadés et raideur,

bourdonnements dans les oreilles,

accélération des battements du cœur,

inflammation du pancréas,

inflammation du foie, jaunissement de la peau et des yeux,

réactions cutanées sévères nécessitant un traitement médical immédiat, gonflement des lèvres et du visage, éruption et

rougeur cutanées, perte de cheveux,

insuffisance rénale aiguë,

effets indésirables suivant un arrêt brutal du traitement (anxiété, difficulté à dormir, mal au cœur, douleur, sueurs), douleurs

à la poitrine,

fluctuations de la glycémie chez les patients diabétiques, résultats anormaux aux examens sanguins évoquant des

problèmes hépatiques.

En outre, dans les études cliniques menées chez l'enfant, un comportement agressif et des mouvements saccadés ont été

rapportés fréquemment.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GABAPENTINE RPG 400 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GABAPENTINE RPG après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence

au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GABAPENTINE RPG 400 mg, gélule ?

La substance active est:

Gabapentine.

Chaque gélule de 400 mg contient 400 mg de gabapentine.

Les autres composants sont:

Amidon prégélatinisé, talc.

Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer

jaune (E172).

Encre noire d'impression: Opacode S-1-27794 noire.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que GABAPENTINE RPG 400 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 90.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15, Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

Exploitant

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15 Quai de Dion Bouton

92800 PUTEAUX

Fabricant

TEVA UK LIMITED

BRAMPTON ROAD, HAMPDEN PARK, EASTBOURNE,

EAST SUSSEX BN22 9AG

ANGLETERRE

PHARMACHEMIE B.V.

SWENSWEG 5, POSTBUS 552

2003 HAARLEM

PAYS-BAS

TEVA SANTE

RUE BELLOCIER

89017 SENS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

15-5-2018

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

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