FUNGSTER

Information principale

  • Nom commercial:
  • FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 250 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > terbinafine : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de terbinafine
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste II
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Antifongiques à usage systémique
  • Descriptif du produit:
  • 371 185-9 ou 4009 371 185 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:09/08/2007;371 186-5 ou 4009 371 186 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:09/08/2007;567 795-4 ou 4009 567 795 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 864-6 ou 4009 567 864 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 60736188
  • Date de l'autorisation:
  • 24-11-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/08/2007

Dénomination du médicament

FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable

Terbinafine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable

3. COMMENT PRENDRE FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Antifongiques à usage systémique.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antifongique (médicament qui détruit les champignons à l'origine d'infections chez l'Homme).

Il est indiqué dans le traitement de certaines infections de la peau et des ongles provoquées par ces champignons

(mycoses).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :

allergie connue à la terbinafine ou à l'un des constituants (voir composition paragraphe 6),

maladie grave du foie,

maladie grave des reins.

Prévenez votre médecin si vous souffrez d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique.

Ce médicament est réservé à l'adulte.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Arrêter immédiatement le traitement et consultez très rapidement un médecin ou un service d'urgence en cas :

d'éruption de pustules blanchâtres (ressemblant à des furoncles) associée à la survenue brutale d'un érythème (rougeur de

la peau) et d'une fièvre.

de fatigue importante, d'urines foncées, de selles décolorées, d'ictère (jaunisse).

d'éruption cutanée qui s'étend rapidement, localisée à plusieurs endroits du corps, ou touchant les muqueuses.

de fièvre élevée, d'angine ou autre infection.

de manifestations d'allergie ou de démangeaisons.

Prendre des précautions particulières avec FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable:

Chez les personnes utilisant leur goût à des fins professionnelles

Ce traitement est déconseillé. Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer une altération ou une perte réversible du

goût. Ce trouble disparaît habituellement en quelques mois après l'arrêt du traitement.

Chez les personnes atteintes de psoriasis

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit

d'un médicament obtenu sans ordonnance, car certains médicaments peuvent interférer avec votre traitement.

En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :

Rifampicine (traitement contre la tuberculose).

Cimétidine (traitement contre les ulcères digestifs).

Antidépresseurs.

Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension ou de maladies cardiaques).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Consultez votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement. Seul le médecin pourra juger de

la nécessité de poursuivre le traitement.

Ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement car il passe dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

FUNGSTER 250 mg n'a aucun effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Prendre un comprimé par jour à avaler avec un verre d'eau, de préférence au cours d'un des principaux repas (petit-déjeuner

OU déjeuner OU dîner).

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

Durée du traitement

Infection au niveau de la peau : 2 à 6 semaines.

Infection au niveau des ongles : 6 semaines à 3 mois. Certaines infections des ongles de pied peuvent nécessiter un

traitement plus long (6 mois ou plus).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû :

Prévenez immédiatement votre médecin si vous pris plus de FUNGSTER 250 mg que vous n'auriez dû.

Symptômes du surdosage : maux de tête, nausées, vertiges et douleurs abdominales.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable :

Si vous oubliez de prendre un comprimé de FUNGSTER 250 mg: ne prenez pas deux comprimés pour compenser celui que

vous avez oublié de prendre.

Si vous oubliez de prendre plusieurs comprimés : prévenez votre médecin ou votre pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien

que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ces effets surviennent surtout durant la première ou les deux premières semaines de traitement :

Effets indésirables fréquents :

Maux de tête.

Troubles digestifs (perte de l'appétit, nausées, douleurs abdominales, diarrhées).

Eruptions cutanées sans caractère de gravité (par exemple: urticaire).

Effets indésirables rares :

Sensation de malaise ou de fatigue, étourdissements.

Perte totale ou partielle du goût. Ce trouble disparaît habituellement en quelques mois après l'arrêt du traitement.

Perte de poids.

Douleurs articulaires et musculaires qui peuvent survenir dans le cas d'une réaction allergique et qui peuvent être associés

à des manifestations allergiques au niveau de la peau (éruptions cutanées, œdèmes : gonflement indolore).

Réactions cutanées graves: arrêtez le traitement et prévenez immédiatement votre médecin.

Effets indésirables très rares :

Atteinte du foie pouvant se manifester par des urines foncées, des selles décolorées, un ictère (jaunisse): arrêtez le

traitement et prévenez immédiatement votre médecin.

Diminution du nombre de globules blancs dans le sang.

Dépression et anxiété.

Aggravation d'un psoriasis.

Survenue ou aggravation d'un lupus (maladie chronique caractérisée par des éruptions cutanées et des douleurs

articulaires et musculaires).

En cas d'aggravation d'un effet indésirable, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,

veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte et les

plaquettes.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable?

La substance active est :

Terbinafine ....................................................................................................................................... 250 mg

Sous forme de chlorhydrate de terbinafine

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, hypromellose (E464), carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate

de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

La barre de cassure permet de diviser le comprimé en deux demi-doses égales.

Les boîtes contiennent 14, 28, 42 ou 56 comprimés de couleur blanchâtre.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45, Place Abel Gance

92100 Boulogne

Exploitant

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant

GEDEON RICHTER

1103 BUDAPEST GYOMROI UT 19-21

HONGRIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.

21-11-2018

Osurnia (Elanco GmbH)

Osurnia (Elanco GmbH)

Osurnia (Active substance: terbinafine / florfenicol / betamethasone acetate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7842 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/003753/T/0010

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

Osurnia (Elanco Europe Ltd)

Osurnia (Elanco Europe Ltd)

Osurnia (Active substance: terbinafine / florfenicol / betamethasone acetate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3406 of Tue, 29 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety