FLUTAMIDE Ivax

Information principale

  • Nom commercial:
  • FLUTAMIDE Ivax 250 mg, comprimé
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • flutamide
  • Dosage:
  • 250 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > flutamide : 250 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • FLUTAMIDE Ivax 250 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIANDROGENES
  • Descriptif du produit:
  • 360 391-1 ou 4009 360 391 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/02/2005;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60792607
  • Date de l'autorisation:
  • 05-02-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009

Dénomination du médicament

FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un anti-androgène.

Indications thérapeutiques

Il est utilisé dans certaines maladies de la prostate et des os.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé en cas:

d'allergie au flutamide,

d'atteinte hépatique antérieure lié au flutamide,

d'insuffisance hépatique.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé:

Le suivi du traitement nécessite des examens biologiques réguliers.

Prévenir immédiatement votre médecin en cas de jaunisse, de démangeaisons, d'urines foncées, de douleurs abdominales,

de fatigue, de troubles digestifs, de signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de

malaise, etc...) ou de cyanose (coloration bleutée des ongles et lèvres).

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé est indiqué uniquement chez les patients de sexe masculin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

C'est exclusivement au médecin traitant qu'il appartient de fixer la posologie et la durée du traitement.

En général, 1 comprimé 3 fois par jour toutes les 8 heures si possible, en traitement continu.

Ne pas interrompre le traitement sans consulter votre médecin.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE:

IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS

NE PAS LE REUTILISER SANS AVIS MEDICAL

NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Si vous avez l'impression que l'effet de FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre

médecin ou votre pharmacien.

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé:

Si une dose n'a pu être prise à temps, la prendre le plus rapidement possible puis reprendre le rythme habituel

d'administration.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien

que tout le monde n'y soit pas sujet.

Reportez-vous au chapitre Faites attention avec FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé pour connaître la liste des effets non

souhaités à mentionner immédiatement à votre médecin.

Troubles digestifs: nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du transit, jaunisse, démangeaisons, signes

évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc...).

Dans quelques cas, modification de la fonction hépatique et exceptionnellement cas d'hépatites graves.

Sensibilité au niveau des seins, gynécomastie (augmentation du volume des seins), modification du spermogramme, rares

cas de photosensibilisation, anémie.

En association thérapeutique: bouffées de chaleur, diminution de la libido, impuissance.

Très exceptionnellement, des cas de tumeurs du sein ont été rapportés.

Une modification de la coloration des urines a été décrite chez certains patients.

Risque rare de méthémoglobinémie et de sulfhémoglobinémie.

Présence dans le sang de méthémoglobinémie et de sulfhémoglobine, pouvant entraîner une cyanose (coloration bleutée

des ongles et lèvres).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé ?

La substance active est: flutamide

Les autres composants sont: cellulose microcristalline, amidon de maïs, lactose monohydraté, laurilsulfate de sodium,

silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FLUTAMIDE IVAX 250 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE Cedex

Exploitant

IVAX S.A.S.

15, rue de l'hotel de Ville

92200 NEUILLY SUR SEINE

Fabricant

MERCK SHARP-DOHME CHIBRET

200, boulevard Etienne Clementel

63018 CLERMONT-FERRAND

EUROPHARTECH

1, rue Henri Matisse

63370 LEMPDES

Ivax Pharmaceuticals Ireland

IDA Industrial Estate

Cork Road

Waterford

IRLANDE

ROTTENDORF PHARMA GmbH

Ostenfelder Str. 51-61

59320 ENNIGERLOH

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.