FLUOXETINE Pinewood

Information principale

  • Nom commercial:
  • FLUOXETINE Pinewood 20 mg/5 ml, solution buvable
  • Dosage:
  • 20 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 5 ml de solution buvable > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 70 ml avec fermeture de sécurité enfant avec dispositif(s) doseur(s) polypropylène
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • FLUOXETINE Pinewood 20 mg/5 ml, solution buvable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • antidépresseurs, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
  • Descriptif du produit:
  • 363 868-3 ou 4009 363 868 3 9 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 70 ml avec fermeture de sécurité enfant avec dispositif(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67147790
  • Date de l'autorisation:
  • 04-02-2004
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/09/2008

Dénomination du médicament

FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable

Fluoxétine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml,

solution buvable ?

3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

La fluoxétine appartient à une classe de médicaments appelés antidépresseurs.

Indications thérapeutiques

La fluoxétine est utilisée dans le traitement de la dépression, de la boulimie nerveuse et des troubles obsessionnels

compulsifs.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml,

solution buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable dans les cas suivants:

si vous souffrez d'hypersensibilité au chlorhydrate de fluoxétine ou si vous êtes allergique à l'un des autres constituants

mentionnés ci-dessus.

si vous suivez actuellement un traitement aux inhibiteurs de monoamine-oxydase (IMAO) ou si vous avez terminé un tel

traitement au cours des deux dernières semaines.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable:

Avant de prendre FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable, consultez votre médecin:

si vous souffrez d'insuffisance hépatique ou rénale,

si vous souffrez d'épilepsie stable ou instable,

si vous êtres enceinte ou que vous allaitez,

si vous souffrez de troubles cardiaques,

si vous êtes diabétique,

si vous avez des antécédents de manie ou d'hypomanie,

si vous souffrez de troubles de la coagulation du sang ou si vous suivez un traitement médicamenteux modifiant la

coagulation de votre sang,

si vous souffrez d'alcoolisme,

si vous suivez une phytothérapie à base d'herbe de Saint -Jean (millepertuis),

si vous êtes actuellement sous traitement par électrochocs;

Mises en garde et précautions d'emploi

Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression

envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur,

car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants:

si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé,

si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les

adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à

l'hôpital.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un

trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre

dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.

Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans

FLUOXETINE PINEWOOD ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Il est

également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que

tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et

colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments. Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de

prescrire FLUOXETINE PINEWOOD à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si

votre médecin a prescrit FLUOXETINE PINEWOOD à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter,

adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave

lors de la prise de FLUOXETINE PINEWOOD par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la

sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de

FLUOXETINE PINEWOOD n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

5 ml de fluoxétine contiennent 3 g de saccharose. Si le médicament est pris conformément à la posologie recommandée,

chaque dose journalière apporte jusqu'à 12 g de sucrose.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment flécaïne (pour les troubles cardiaques), vinblastine (anticancéreux), carbamazépine ou phénytoïne (anti-

épileptique), antidépresseurs tricycliques, lithium, tryptophane, halopéridol, clozapine, alprazolam, diazépam (ceux-ci

servent à soigner la dépression, l'anxiété et d'autres troubles mentaux), warfarine (utilisée pour fluidifier le sang) ou tout

médicament connu comme agonistes de la sérotonine, par exemple le tramadol ou le sumatriptan, même s'il s'agit d'un

médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, ou si vous pouvez le devenir, ou encore, si vous allaitez, informez-en votre

médecin avant de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

La fluoxétine n'entraîne en général pas de somnolence ou d'étourdissement mais, comme avec tous les médicaments

agissant sur le système nerveux central, vous devez vous en assurer avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une

machine.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution

buvable:

Saccharose, glycérol.

3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes: la dose habituelle de fluoxétine est de 20 à 60 mg par jour. La dose journalière maximale est de 80 mg. La

fluoxétine n'est pas conseillée pour les enfants. Il se peut que votre médecin modifie votre dose; veuillez toujours suivre ses

instructions.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Utilisez la mesure-doseuse fournie.

ATTENTION: NE DEPASSEZ PAS LA DOSE INDIQUEE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable:

NE PRENEZ PAS de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose

suivante à l'heure habituelle.

Risque de syndrome de sevrage

Sana objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous souffrez de l'un des effets indésirables listés ci-dessous, arrêtez de prendre votre médicament et contactez

immédiatement votre médecin:

éruption cutanée, réactions allergiques, convulsions, gêne respiratoire.

Si vous éprouvez l'un des effets suivants, veuillez contacter votre médecin:

fièvre accompagnée d'une respiration plus rapide, transpiration, rigidité musculaire ou somnolence;

chez certains patients, les concentrations de sodium dans le sang peuvent diminuer, principalement chez les personnes

âgées et les patients prenant des diurétiques et ils peuvent en ressentir faiblesse, confusion et somnolence.

Si vous éprouvez l'un des symptômes suivants pendant une période de temps prolongée, vous devez contacter votre

médecin:

frissons, hypersensibilité à la lumière, troubles digestifs (diarrhée, digestion difficile, sécheresse buccale, difficultés à

avaler, changement de goût des aliments, maux de tête, insomnies, cauchemars, perte d'appétit, perte de poids,

comportement euphorique, fatigue, mouvements anormaux, confusion, agitation, nervosité, anxiété, hallucinations, difficultés

de concentration et attaques de panique. Certains de ces symptômes peuvent être dus à la maladie sous-jacente elle-même.

Certains patients peuvent également éprouver les effets suivants (et dans ce cas, doivent contacter leur médecin):

difficulté à uriner ou envie d'uriner plus souvent, altération des performances sexuelles, sécrétion lactée. Vous pouvez

également présenter une perte de cheveux, des troubles de la vision, des bâillements, des hématomes ou des saignements

non expliqués, des bouffées de chaleur, ressentir des étourdissements quand vous vous levez ainsi que des douleurs

musculaires ou articulaires.

En raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur boîte.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25ºC.

A conserver pendant 30 jours maximum après ouverture.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable?

La substance active est:

Fluoxétine ......................................................................................................................................... 20 mg

Sous forme de chlorhydrate

Pour 5 ml de solution buvable.

Les autres composants sont:

Saccharose, glycérol (E422), menthe poivrée, éthanol à 96 %, acide benzoïque (E210), acide chlorhydrique, hydroxyde de

sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme d'une solution buvable en flacon de 70 ml. Boîte de 1.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

PINEWOOD LABORATORIES LTD

Ballymacarbry

Co. Tipperary

Clonmel

IRLANDE

Exploitant

PINEWOOD LABORATORIES Limited

BALLYMACARBRY

CLONMEL

CO. TIPPERARY

IRLANDE

Fabricant

PINEWOOD LABORATORIES LIMITED

BALLYMACARBRY

CLONMEL

CO. TIPPERARY

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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