FLUORESCEINE SODIQUE Faure

Information principale

  • Nom commercial:
  • FLUORESCEINE SODIQUE Faure 10 POUR CENT, solution injectable
  • Dosage:
  • 10 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml de solution injectable > fluorescéine sodique : 10 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • FLUORESCEINE SODIQUE Faure 10 POUR CENT, solution injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • MEDICAMENTS DE DIAGNOSTIC COLORANTS
  • Descriptif du produit:
  • 319 028-3 ou 4009 319 028 3 6 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation:25/07/2005;320 337-6 ou 4009 320 337 6 8 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation:15/11/2011;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63485289
  • Date de l'autorisation:
  • 30-05-1995
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/05/2018

Dénomination du médicament

FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable

Fluorescéine sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution

injectable ?

3. Comment utiliser FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS DE DIAGNOSTIC COLORANTS, code ATC : S01JA01

Indications thérapeutiques

Angiographie fluorescéïnique du fond de l’œil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10

POUR CENT, solution injectable ?

N’utilisez jamais FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés

dans la rubrique 6.

Ce médicament ne doit pas être injecté par voie intrathécale ou artérielle.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à pharmacien avant d’utiliser FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT,

solution injectable.

Mises en garde spéciales

Signalez à votre médecin:

si vous avez des antécédents d'allergie (urticaire alimentaire ou médicamenteuse, asthme, eczéma, rhume des foins),

si vous présentez une maladie cardiaque,

si, lors d'une précédente angiographie rétinienne, vous avez déjà eu une réaction allergique ou une réaction d'intolérance

au produit.

En effet, la fluorescéine peut entraîner des réactions graves d'intolérance qui sont plus fréquentes chez les patients ayant eu

une injection mal tolérée de ce produit ou ayant présenté des antécédents allergiques (urticaire alimentaire ou

médicamenteuse, asthme, eczéma, rhume des foins).

Précautions particulières d'emploi

Prévenez votre médecin si vous prenez des médicaments, notamment des bêta-bloquants y compris des collyres bêta-

bloquants afin qu'il adapte votre traitement.

En raison du pH alcalin de la solution, il faut veiller à ne pas injecter la solution de fluorescéine en dehors de la veine; il est

important de s'assurer que l'aiguille est correctement introduite dans la veine avant de commencer l'injection de fluorescéine;

si le produit s'infiltre dans les tissus environnants, il convient d'interrompre immédiatement l'injection. Des interférences de

dosage sont possibles pendant une période de 3 à 4 jours avec les paramètres sanguins et urinaires, en raison de la

fluorescence.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable

Ce produit est alcalin. Ne pas utiliser de produits acides conjointement par la même voie veineuse.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament,

notamment un traitement par un bêta-bloquant qui peut vous être prescrit en cas d'hypertension artérielle mais aussi un

traitement par collyre bêta-bloquant qui peut vous être prescrit en cas d'hypertonie oculaire ou de glaucome

FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin> avant de prendre ce médicament.Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de la

fluorescéine sodique pendant la grossesse.

Vous devez interrompre l'allaitement pendant les 7 jours qui suivent l'examen.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En raison de la dilatation de la pupille indispensable pour réaliser l’examen du fond de l’œil, des troubles visuels risquent de

gêner temporairement la conduite de véhicules.

En conséquence, les patients doivent s’abstenir de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines pendant toute la durée

des troubles visuels (éblouissement, vision floue).

3. COMMENT UTILISER FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable ?

Dose et fréquence d’administration

La dose recommandée est de 1 ampoule de 5 ml (10 %) en injection intraveineuse.

La fluorescéine sera injectée juste avant l'examen du fond d'œil, sous surveillance médicale.

Mode et voie d'administration

Injection intraveineuse.

S'assurer que l'aiguille est correctement introduite dans la veine avant de commencer l'injection de fluorescéine.

Si le produit s'infiltre dans les tissus environnants, il convient d'interrompre immédiatement l'injection.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Prévenez votre ophtalmologiste si vous avez eu lors d'un précédent examen une réaction d'intolérance.

Des manifestations bénignes d'intolérance peuvent survenir. Elles peuvent être isolées ou associées.

Affections gastro-intestinales : nausées, vomissements, douleur abdominale.

Affections vasculaires : hypotension, hypertension, bouffées de chaleur.

Affections cutanées et des tissus sous cutanés : démangeaisons, accès de rougeur, éruption cutanée, urticaire,

coloration en jaune des conjonctives de la peau et des urines.

Affections du système immunitaire : réaction allergique, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou

pouvant entraîner une gêne respiratoire), choc de type allergique pouvant conduire au décès.

Affections respiratoires : difficultés respiratoires, bronchospasme, œdème laryngé.

Affections cardiaques : douleur thoracique, ralentissement et accélération du cœur, infarctus du myocarde.

Affections du système nerveux : perte de conscience, convulsions, coma, accident vasculaire cérébral, vertiges,

fourmillements, maux de tête.

Affections générales et anomalies au site d’administration : thrombose veineuse au site d’injection, extravasation

(pouvant entrainer une réaction inflammatoire douloureuse, voire une nécrose tissulaire.) sensation de malaise, frissons,

pâleur, fatigue,

Affections du rein et des voies urinaires : coloration en jaune des urines.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Ne pas réfrigérer.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable

La substance active est :

Fluorescéine sodique ........................................................................................................... 10,00 g

Pour 100 ml de solution injectable.

Les autres composants sont :

Hydroxyde de sodium anhydre, eau pour préparation injectable.

Qu’est-ce que FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 1 et 10 ampoules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SERB SA

480, AVENUE LOUISE

1050 BRUXELLES

BELGIQUE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SERB

40, AVENUE GEORGE V

75008 PARIS

Fabricant

SERB

40, AVENUE GEORGE V

75008 PARIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).