FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol

Information principale

  • Nom commercial:
  • FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol
  • Dosage:
  • 0,00025 g
  • forme pharmaceutique:
  • gomme
  • Composition:
  • composition pour une tablette de 2,50 g > fluorure de sodium : 0,00025 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 sachet(s) papier aluminium de 5 tablette(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
  • Descriptif du produit:
  • 317 918-1 ou 4009 317 918 1 2 - 1 sachet(s) papier aluminium de 5 tablette(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/05/2008;333 741-5 ou 4009 333 741 5 0 - 3 sachet(s) papier aluminium de 5 tablette(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/05/2008;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64525263
  • Date de l'autorisation:
  • 18-03-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008

Dénomination du médicament

FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol

Fluorure de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée

au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOGUM SANS SUCRE AROME

FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ?

3. COMMENT UTILISER FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse

édulcorée au sorbitol ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse

édulcorée au sorbitol ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée

au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES.

Indications thérapeutiques

Prévention de la carie dentaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOGUM SANS SUCRE AROME

FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse

édulcorée au sorbitol

En cas d'allergie à l'un des constituants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse

édulcorée au sorbitol:

Mises en garde spéciales

L'utilisation locale de tablettes à mâcher fluorées, de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est parfaitement

compatible avec la prise de fluor par voie générale ; elle renforce la protection de la dent contre la carie.

Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il

est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments

sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.

Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0.05 mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans

dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30 % entre 3 et 7 ans), qui vont

varier selon l'âge et la concentration de la tablette utilisée.

Les enfants de moins de 6 ans doivent utiliser des dentifrices dont la teneur en fluor est inférieure ou égale à 500 ppm de

fluor (50 mg/100g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.

A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100g).

Vérifier le taux de fluor sur l'étiquetage des dentifrices.

Précautions d'emploi

Pour une bonne santé bucco-dentaire, il est nécessaire que votre enfant consulte régulièrement un chirurgien dentiste.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: butylhydroxytoluène (E 321).

3. COMMENT UTILISER FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse

édulcorée au sorbitol ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

1 à 6 tablettes à mâcher par jour.

Se conformer à l'avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.

Voie locale. Ne pas avaler.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse

édulcorée au sorbitol que vous n'auriez dû:

Consulter immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse

édulcorée au sorbitol est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

En raison de la présence de butylhydroxytoluène, risque d'eczéma de contact, d'irritation des muqueuses.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse

édulcorée au sorbitol ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au

sorbitol après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A. conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au

sorbitol ?

La substance active est:

Fluorure de sodium ....................................................................................................................... 0,00025 g

Pour une tablette à mâcher.

Les autres composants sont:

Colophane hydrogénée, acétate de polyvinyle, polyéthylène, cire microcristalline, polyisobutylène, copolymère d'isobutylène

et d'isoprène, huile de palme, monostéarate de glycérol, butylhydroxytoluène, xylitol, glycérol, gomme arabique,

lévomenthol, acide citrique monohydraté, arôme liquide FP 1750 ou arôme de fruits rouges 4116, arôme poudre Givaudan,

arôme liquide Givaudan, sorbitol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au

sorbitol et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de tablettes à mâcher. Boîte de 1 ou 3 sachet(s) de 5 tablettes.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

163-165, quai Aulagnier

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

FRANCE

Exploitant

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

163-165, quai Aulagnier

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

FRANCE

Fabricant

SANOFI-SYNTHELABO S.A.

Avda Litoral Mar, 12-14

08005 BARCELONA

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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