FLUCONAZOLE Venipharm

Information principale

  • Nom commercial:
  • FLUCONAZOLE Venipharm 50 mg, gélule
  • Dosage:
  • 50 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > fluconazole : 50 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • FLUCONAZOLE Venipharm 50 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Descriptif du produit:
  • 375 779-0 ou 4009 375 779 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 565-6 ou 4009 569 565 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 780-9 ou 4009 375 780 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 566-2 ou 4009 569 566 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65808061
  • Date de l'autorisation:
  • 19-05-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

Misàjour:19/05/2006

Dénominationdumédicament

FLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,gélule

Encadré

Veuillezlireattentivementl'intégralitédecettenoticeavantdeprendrecemédicament.

Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.

Sivousaveztouteautrequestion,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecin

ouàvotrepharmacien.

Cemédicamentvousaétépersonnellementprescrit.Neledonnezjamaisàquelqu'und'autre,mêmeen

casdesymptômesidentiques,celapourraitluiêtrenocif.

Sil'undeseffetsindésirablesdevientgraveousivousremarquezuneffetindésirablenonmentionné

danscettenotice,parlez-enàvotremédecinouàvotrepharmacien.

Sommairenotice

Danscettenotice:

1.QU'EST-CEQUEFLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,géluleETDANSQUELSCASEST-ILUTILISE?

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREFLUCONAZOLE

VENIPHARM50mg,gélule?

3.COMMENTPRENDREFLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,gélule?

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

5.COMMENTCONSERVERFLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,gélule?

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

1.QU'EST-CEQUEFLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,géluleETDANSQUELSCASEST-ILUTILISE?

Classepharmacothérapeutique

Ils'agitd'unANTIMYCOSIQUEAUSAGESYSTEMIQUE.

(J:Anti-infectieux)

Illuttecontreledéveloppementdeschampignonsmicroscopiques.

Indicationsthérapeutiques

Cemédicamentestindiquédansletraitement:

Chezl'adulte:

descandidosesoropharyngéeschezl'immunodéprimé

descandidosesbuccalesatrophiques

Chezlenourrissonetl'enfant:

descandidosesoropharyngéeschezl'immunodéprimé

descandidosesoropharyngéeschezl'immunodéprimé

descandidosessystémiques,œsophagienneseturinaires

descryptococcosesneuro-méningées.

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREFLUCONAZOLE

VENIPHARM50mg,gélule?

Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament

Sansobjet.

Contre-indications

NeprenezjamaisFLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,géluledanslescassuivants:

encasd'allergieconnueaufluconazoleetauxsubstancesapparentées(azolés)

chezl'enfantdemoinsde6ans,enraisondelaformepharmaceutique

pendantlagrossesseetl'allaitement,saufavismédical

enassociationavec:

lecisapride(médicamentutilisédanslerefluxgastro-œsophagien)

lepimozide(médicamentutilisédanscertainstroublesdel'humeur)

l'halofantrine(médicamentutilisédansletraitementdupaludisme).

Précautionsd'emploi;misesengardespéciales

FaitesattentionavecFLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,gélule:

Précautionsd'emploi

Chezlafemmeenpérioded'activitégénitale,unecontraceptionestindispensable.

Misesengardespéciales

Encasdesurvenuedesymptômesévocateursd'atteintehépatiquegrave(fatigueimportante,anorexie,

nauséespersistantes,vomissements,jaunisse),vousdevezconsulterunmédecin.

Sivousavezpréalablementprésentéuneréactioncutanéeassociéeàlaprisedefluconazoleouunautre

dérivéazolé,encasdesurvenuedelésionsbulleuses,vousdevezconsulterunmédecinleplusrapidement

possible.

Enraisondelaprésencedelactose,cemédicamentnedoitpasêtreutiliséencasdegalactosémie,de

syndromedemalabsorptionduglucoseetdugalactoseoudedéficitenlactase(maladiesmétaboliquesrares).

Interactionsavecd'autresmédicaments

Priseouutilisationd'autresmédicaments:

Cemédicamentnedoitpasêtreutiliséenassociationaveclecisapride(médicamentutilisédanslereflux

gastro-œsophagien),lepimozide(médicamentutilisédanscertainstroublesdel'humeur)etl'halofantrine

(médicamentutilisédansletraitementdupaludisme).

Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusans

ordonnance,parlez-enàvotremédecinouàvotrepharmacien.

Interactionsaveclesalimentsetlesboissons

Sansobjet.

Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives

Sansobjet.

Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement

Grossesseetallaitement

Cemédicamentnedoitpasêtreutilisépendantlagrossesseetenpérioded'allaitement,saufavismédical.

Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

Sportifs

Sansobjet.

Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines

Sansobjet.

Listedesexcipientsàeffetnotoire

Listedesexcipientsàeffetnotoire:lactose.

3.COMMENTPRENDREFLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,gélule?

Instructionspourunbonusage

Sansobjet.

Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement

Posologie

Adulte:

Candidosesoropharyngéeschezl'immunodéprimé:50mg/jourpendant7à14jours.

Candidosesbuccalesatrophiques:50mg/jourpendant14jours.

Enfantetnourrisson:

Candidosesoropharyngéeschezl'immunodéprimé:3mg/kg/jtoutesles24heures.

Candidosessystémiques,œsophagienneseturinaires:6-12mg/kg/jtoutesles24heures.

Cryptococcosesneuro-méningées:6-12mg/kg/jtoutesles24heures(àviechezlespatientsatteintsde

SIDA).

Aucuneposologien'estproposéechezleprématuré,lenouveau-néàtermeetjusqu'à28joursdevie.

Sivousavezl'impressionquel'effetdeFLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,géluleesttropfortoutrop

faible,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.

Moded'administration

Voieorale.

Avalerlesgélulesavecundemi-verred'eau.

Lesgélulesnesontpasindiquéeschezl'enfantdemoinsde6ans.

Duréedetraitement

Laduréedetraitementdépenddelaréponsecliniqueetdel'indication.

DANSTOUSLESCAS,RESPECTERSTRICTEMENTL'ORDONNANCEDEVOTREMEDECIN.

Symptômesetinstructionsencasdesurdosage

SivousavezprisplusdeFLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,gélulequevousn'auriezdû:consultez

immédiatementvotremédecinouvotrepharmacien.

Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses

SivousoubliezdeprendreFLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,gélule:neprenezpasdedosedouble

pourcompenserladosequevousavezoubliédeprendre.

Risquedesyndromedesevrage

Sansobjet.

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

Descriptiondeseffetsindésirables

Commetouslesmédicaments,FLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,géluleestsusceptibled'avoirdes

effetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet:

Leseffetsgastro-intestinauxetcutanéssontleseffetsindésirableslespluscourammentrencontrés.

Effetsgastro-intestinaux:nausées,flatulence,douleursabdominales,diarrhées.

Effetsallergiquesetcutanés:rashs,réactionscutanéessévères,réactionsallergiques.

Descasdechutedecheveuxgénéralementréversiblesontétérapportés.

Effetsgénéraux:mauxdetête.

Effetshépatiques:augmentationdestransaminaseshépatiques(enzymesdufoie)généralement

réversiblesàl'arrêtdutraitement,desatteinteshépatiquessévères.

Effetshématologiques:leucopénies(quantitéinsuffisantedeglobulesblancsdanslesang),

thrombopénies(tauxanormalementbasdeplaquettes,élémentsdusangimportantsdanslacoagulation).

Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirables

deviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.

5.COMMENTCONSERVERFLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,gélule?

Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.

Datedepéremption

NepasutiliserFLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,géluleaprèsladatedepéremptionmentionnéesurla

boîte,lesplaquettes.

Conditionsdeconservation

Pourleconditionnementenplaquettes(PVC/Aluminium):

Aconserveràunetempératurenedépassantpas+30°C.

Pourleconditionnementenplaquettes(Aluminium/Aluminium):

Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.

Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration

Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà

votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger

l'environnement.

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients

QuecontientFLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,gélule?

Lasubstanceactiveest:

Fluconazole.......................................................................................................................................50

Pourunegélule.

Lesautrescomposantssont:

Lactosemonohydraté,amidonprégélatinisé,silicecolloïdalehydratée,stéaratedemagnésium,laurilsulfatede

sodium.

Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171),jaunedequinoléïne(E104).

Formepharmaceutiqueetcontenu

Qu'est-cequeFLUCONAZOLEVENIPHARM50mg,géluleetcontenudel'emballageextérieur?

Cemédicamentseprésentesousformedegélule.Boîtede7ou100gélules.

Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde

fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent

Titulaire

SociétéVENIPHARM

422,bureauxdelaColline

92213Saint-CloudCedex

Exploitant

VENIPHARM

422BureauxdelaColline

92213SAINTCLOUD

Fabricant

LABORATORIOSLESVI,S.L.

AvenidadeBarcelona,69

08970SANTJOANDESPI.BARCELONA

ESPAGNE

NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen

Sansobjet.

Dated’approbationdelanotice

Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.

AMMsouscirconstancesexceptionnelles

Sansobjet.

InformationsInternet

DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).

Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté

Sansobjet.

Autres

Sansobjet.

2-8-2018

"Jian Pai Natural Skin Care Cream" contains antifungal drugs not listed on the label, which may pose serious health risks

"Jian Pai Natural Skin Care Cream" contains antifungal drugs not listed on the label, which may pose serious health risks

Health Canada testing of “Jian Pai Natural Skin Care Cream,” also called ‘’Yikangshuang,” found that it contains two antifungal drugs (fluconazole and miconazole) that are not listed on the product label, and may pose serious health risks.

Health Canada

2-8-2018

La crème naturelle pour la peau Jian Pai contient des antifongiques qui ne figurent pas sur l’étiquette et qui pourraient poser de graves risques pour la santé

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L’évaluation par Santé Canada de la crème naturelle pour la peau Jian Pai, aussi appelée « Yikangshuang », a révélé que la crème contient deux antifongiques (le fluconazole et le miconazole) qui ne figurent pas sur l’étiquette du produit et pourraient poser de graves risques pour la santé.

Canadiens en santé

24-5-2018

Consultation:  miconazole and fluconazole: proposed advisory statements for medicines

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The TGA is seeking comments on the proposed RASML statements for OTC medicines containing miconazole or fluconazole. Closing date: 21 June 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia