FLUCONAZOLE Venipharm

Information principale

  • Nom commercial:
  • FLUCONAZOLE Venipharm 100 mg, gélule
  • Dosage:
  • 100 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > fluconazole : 100 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • FLUCONAZOLE Venipharm 100 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Descriptif du produit:
  • 375 781-5 ou 4009 375 781 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 782-1 ou 4009 375 782 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 783-8 ou 4009 375 783 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 784-4 ou 4009 375 784 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69221257
  • Date de l'autorisation:
  • 19-05-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

Misàjour:19/05/2006

Dénominationdumédicament

FLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,gélule

Encadré

Veuillezlireattentivementl'intégralitédecettenoticeavantdeprendrecemédicament.

Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.

Sivousaveztouteautrequestion,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecin

ouàvotrepharmacien.

Cemédicamentvousaétépersonnellementprescrit.Neledonnezjamaisàquelqu'und'autre,mêmeen

casdesymptômesidentiques,celapourraitluiêtrenocif.

Sil'undeseffetsindésirablesdevientgraveousivousremarquezuneffetindésirablenonmentionné

danscettenotice,parlez-enàvotremédecinouàvotrepharmacien.

Sommairenotice

Danscettenotice:

1.QU'EST-CEQUEFLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,géluleETDANSQUELSCASEST-ILUTILISE?

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREFLUCONAZOLE

VENIPHARM100mg,gélule?

3.COMMENTPRENDREFLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,gélule?

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

5.COMMENTCONSERVERFLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,gélule?

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

1.QU'EST-CEQUEFLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,géluleETDANSQUELSCASEST-ILUTILISE?

Classepharmacothérapeutique

Ils'agitd'unANTIMYCOSIQUEAUSAGESYSTEMIQUE.

(J:Anti-infectieux)

Illuttecontreledéveloppementdeschampignonsmicroscopiques.

Indicationsthérapeutiques

Cemédicamentestindiquédansletraitement:

Chezl'adulte:

descryptococcosesneuro-méningées

descandidosessystémiques,œsophagienneseturinaires.

Chezlenourrissonetl'enfant:

descandidosesoropharyngéeschezl'immunodéprimé

descandidosesoropharyngéeschezl'immunodéprimé

descandidosessystémiques,œsophagienneseturinaires

descryptococcosesneuro-méningées.

CemédicamentestégalementutilisédanslapréventiondesinfectionsàCandidasensibleschezl'adulte

leucémiqueetprésentantunediminutiondunombredecertainsglobulesblancsconsécutiveautraitement

reçu.

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREFLUCONAZOLE

VENIPHARM100mg,gélule?

Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament

Sansobjet.

Contre-indications

NeprenezjamaisFLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,géluledanslescassuivants:

allergieconnueaufluconazoleetauxsubstancesapparentées(azolés)

chezl'enfantdemoinsde6ans,enraisondelaformepharmaceutique

pendantlagrossesseetl'allaitement,saufavismédical

enassociationavec:

lecisapride(médicamentutilisédanslerefluxgastro-œsophagien)

lepimozide(médicamentutilisédanscertainstroublesdel'humeur)

l'halofantrine(médicamentutilisédansletraitementdupaludisme).

Précautionsd'emploi;misesengardespéciales

FaitesattentionavecFLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,gélule:

Précautionsd'emploi

Chezlafemmeenpérioded'activitégénitale,unecontraceptionestindispensable.

Misesengardespéciales

Encasdesurvenuedesymptômesévocateursd'atteintehépatiquegrave(fatigueimportante,anorexie,

nauséespersistantes,vomissements,jaunisse),vousdevezconsulterunmédecin.

Sivousavezpréalablementprésentéuneréactioncutanéeassociéeàlaprisedefluconazoleouunautre

dérivéazolé,encasdesurvenuedelésionsbulleuses,vousdevezconsulterunmédecinleplusrapidement

possible.

Enraisondelaprésencedelactose,cemédicamentnedoitpasêtreutiliséencasdegalactosémie,de

syndromedemalabsorptionduglucoseetdugalactoseoudedéficitenlactase(maladiesmétaboliquesrares).

Interactionsavecd'autresmédicaments

Priseouutilisationd'autresmédicaments:

Cemédicamentnedoitpasêtreutiliséenassociationaveclecisapride(médicamentutilisédanslereflux

gastro-œsophagien),lepimozide(médicamentutilisédanscertainstroublesdel'humeur)etl'halofantrine

(médicamentutilisédansletraitementdupaludisme).

Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusans

ordonnance,parlez-enàvotremédecinouàvotrepharmacien.

Interactionsaveclesalimentsetlesboissons

Sansobjet.

Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives

Sansobjet.

Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement

Grossesseetallaitement

Cemédicamentnedoitpasêtreutilisépendantlagrossesseetenpérioded'allaitement,saufavismédical.

Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

Sportifs

Sansobjet.

Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines

Sansobjet.

Listedesexcipientsàeffetnotoire

Listedesexcipientsàeffetnotoire:lactose.

3.COMMENTPRENDREFLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,gélule?

Instructionspourunbonusage

Sansobjet.

Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement

Posologie

Adulte:

Cryptococcoses:400mg/jourpendant6à8semainespuis200mg/jour(àviechezlespatientsatteints

deSIDA).

Candidosesœsophagiennes:100mg/jour.

Candidosesurinaires:100à200mg/jour.

Candidosessystémiques:800mgle1 er jourpuis400mg/jour.

Préventiondescandidoses:laposologierecommandéeestde400mg/jenuneprisequotidienne.

L'administrationdefluconazoledoitdébuterdèsl'initiationdelachimiothérapieouduconditionnementdela

greffe.Elledoitsepoursuivrejusqu'à7joursaprèslaremontéedestauxdespolynucléairesneutrophiles

audessusde1000/mm 3 oupendantuneduréepluslongue(jusqu'à75jours).

Enfantetnourrisson:

Candidosesoropharyngéeschezl'immunodéprimé:3mg/kg/jtoutesles24heures.

Candidosessystémiques,œsophagienneseturinaires:6-12mg/kg/jtoutesles24heures.

Cryptococcosesneuro-méningées:6-12mg/kg/jtoutesles24heures(àviechezlespatientsatteintsde

SIDA).

Aucuneposologien'estproposéechezleprématuré,lenouveau-néàtermeetjusqu'à28joursdevie.

Sivousavezl'impressionquel'effetdeFLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,géluleesttropfortoutrop

faible,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.

Moded'administration

Voieorale.

Voieorale.

Avalerlesgélulesavecundemi-verred'eau.

Lesgélulesnesontpasindiquéeschezl'enfantdemoinsde6ans.

Duréedetraitement

Laduréedetraitementdépenddelaréponsecliniqueetdel'indication.

DANSTOUSLESCAS,RESPECTERSTRICTEMENTL'ORDONNANCEDEVOTREMEDECIN.

Symptômesetinstructionsencasdesurdosage

SivousavezprisplusdeFLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,gélulequevousn'auriezdû:consultez

immédiatementvotremédecinouvotrepharmacien.

Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses

SivousoubliezdeprendreFLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,gélule:neprenezpasdedosedouble

pourcompenserladosequevousavezoubliédeprendre.

Risquedesyndromedesevrage

Sansobjet.

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

Descriptiondeseffetsindésirables

Commetouslesmédicaments,FLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,géluleestsusceptibled'avoirdes

effetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet:

Leseffetsgastro-intestinauxetcutanéssontleseffetsindésirableslespluscourammentrencontrés.

Effetsgastro-intestinaux:nausées,flatulence,douleursabdominales,diarrhées.

Effetsallergiquesetcutanés:rashs,réactionscutanéessévères,réactionsallergiques.

Descasdechutedecheveuxgénéralementréversiblesontétérapportés.

Effetsgénéraux:mauxdetête.

Effetshépatiques:augmentationdestransaminaseshépatiques(enzymesdufoie)généralement

réversiblesàl'arrêtdutraitement,desatteinteshépatiquessévères.

Effetshématologiques:leucopénies(quantitéinsuffisantedeglobulesblancsdanslesang),

thrombopénies(tauxanormalementbasdeplaquettes,élémentsdusangimportantsdanslacoagulation).

Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirables

deviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.

5.COMMENTCONSERVERFLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,gélule?

Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.

Datedepéremption

NepasutiliserFLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,géluleaprèsladatedepéremptionmentionnéesurla

boîte,lesplaquettes.

Conditionsdeconservation

Pourleconditionnementenplaquettes(PVC/Aluminium):

Aconserveràunetempératurenedépassantpas+30°C.

Pourleconditionnementenplaquettes(Aluminium/Aluminium):

Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.

Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration

Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration

Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà

votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger

l'environnement.

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients

QuecontientFLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,gélule?

Lasubstanceactiveest:

Fluconazole.....................................................................................................................................100

Pourunegélule.

Lesautrescomposantssont:

Lactosemonohydraté,amidonprégélatinisé,silicecolloïdalehydratée,stéaratedemagnésium,laurilsulfatede

sodium.

Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171),jaunedequinoléïne(E104).

Formepharmaceutiqueetcontenu

Qu'est-cequeFLUCONAZOLEVENIPHARM100mg,géluleetcontenudel'emballageextérieur?

Cemédicamentseprésentesousformedegélule.Boîtede7ou60gélules.

Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde

fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent

Titulaire

SociétéVENIPHARM

422,bureauxdelaColline

92213Saint-CloudCedex

Exploitant

VENIPHARM

422BureauxdelaColline

92213SAINTCLOUD

Fabricant

LABORATORIOSLESVI,S.L.

AvenidadeBarcelona,69

08970SANTJOANDESPI.BARCELONA

ESPAGNE

NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen

Sansobjet.

Dated’approbationdelanotice

Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.

AMMsouscirconstancesexceptionnelles

Sansobjet.

InformationsInternet

DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).

DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).

Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté

Sansobjet.

Autres

Sansobjet.

2-8-2018

"Jian Pai Natural Skin Care Cream" contains antifungal drugs not listed on the label, which may pose serious health risks

"Jian Pai Natural Skin Care Cream" contains antifungal drugs not listed on the label, which may pose serious health risks

Health Canada testing of “Jian Pai Natural Skin Care Cream,” also called ‘’Yikangshuang,” found that it contains two antifungal drugs (fluconazole and miconazole) that are not listed on the product label, and may pose serious health risks.

Health Canada

2-8-2018

La crème naturelle pour la peau Jian Pai contient des antifongiques qui ne figurent pas sur l’étiquette et qui pourraient poser de graves risques pour la santé

La crème naturelle pour la peau Jian Pai contient des antifongiques qui ne figurent pas sur l’étiquette et qui pourraient poser de graves risques pour la santé

L’évaluation par Santé Canada de la crème naturelle pour la peau Jian Pai, aussi appelée « Yikangshuang », a révélé que la crème contient deux antifongiques (le fluconazole et le miconazole) qui ne figurent pas sur l’étiquette du produit et pourraient poser de graves risques pour la santé.

Canadiens en santé

24-5-2018

Consultation:  miconazole and fluconazole: proposed advisory statements for medicines

Consultation: miconazole and fluconazole: proposed advisory statements for medicines

The TGA is seeking comments on the proposed RASML statements for OTC medicines containing miconazole or fluconazole. Closing date: 21 June 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia