FLUCONAZOLE Panpharma

Information principale

  • Nom commercial:
  • FLUCONAZOLE Panpharma 2 mg/ml, solution pour perfusion
  • Dosage:
  • 2 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2 mg
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 10 poche(s) PVC de 50 ml
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • FLUCONAZOLE Panpharma 2 mg/ml, solution pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé
  • Descriptif du produit:
  • 378 304-3 ou 4009 378 304 3 0 - 10 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation:15/05/2007;378 306-6 ou 4009 378 306 6 9 - 10 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation:09/05/2007;378 307-2 ou 4009 378 307 2 0 - 10 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation:09/05/2007;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 69170325
  • Date de l'autorisation:
  • 09-01-2007
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/08/2017

Dénomination du médicament

FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion

Fluconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour

perfusion?

3. Comment utiliser FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique: Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé, code ATC: J02AC01.

FLUCONAZOLE PANPHARMA fait partie d'un groupe de médicaments appelés “antifongiques”. La substance active est le

fluconazole.

FLUCONAZOLE PANPHARMA est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé

pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une

levure appelée Candida.

Adultes

Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes :

Méningite à cryptocoques- infection fongique du cerveau.

Coccidioïdomycose- une maladie du système bronchopulmonaire.

Infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires.

Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire

Vous pourriez aussi recevoir du FLUCONAZOLE PANPHARMA pour :

éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques,

éviter la récidive d’une mycose de la muqueuse,

éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).

Enfants et adolescents (0 à 17 ans)

Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes :

Méningite à cryptocoques- infection fongique du cerveau.

Infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires.

Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge.

Vous pourriez aussi recevoir du FLUCONAZOLE PANPHARMA pour :

éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques.

éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml,

solution pour perfusion?

N’utilisez jamais FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés

dans la rubrique 6.

si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine (médicaments antihistaminiques utilisés pour traiter les allergies),

si vous prenez du cisapride (utilisé pour les maux d'estomac),

si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter des troubles mentaux),

si vous prenez de la quinidine (utilisée pour traiter les troubles du rythme cardiaque),

si vous prenez de l’érythromycine (antibiotique pour traiter les infections).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser FLUCONAZOLE PANPHARMA 2

mg/ml, solution pour perfusion.

Prévenez votre médecin :

si vous avez des problèmes de foie ou de rein

si vous souffrez d'une maladie du cœur, y compris des troubles du rythme cardiaque

si vous développez des signes d’ « insuffisance surrénalienne », lorsque les glandes surrénales ne produisent pas

suffisamment de certaines hormones stéroïdes telles que le cortisol (fatigue chronique ou fatigue sur le long terme, faiblesse

musculaire, perte d’appétit, perte de poids, douleurs abdominales).

si vous avez des taux anormaux de potassium, de calcium ou de magnésium dans le sang

si vous développez des réactions cutanées graves (démangeaisons, rougeurs de la peau ou des difficultés à respirer).

Autres médicaments et FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous prenez de l’astémizole, de la terfénadine ( un antihistaminique pour traiter

les allergies) ou du cisapride (utilisé pour les maux d’estomac) ou du pimozide (utilisé pour traiter les troubles mentaux) ou

de la quinidine (utilisée pour traiter les arhythmies cardiaques) ou de l’érythromycine (un antibiotique pour traiter les

infections) car ces produits ne doivent pas être pris avec FLUCONAZOLE PANPHARMA (voir la rubrique “N’utilisez jamais

FLUCONAZOLE PANPHARMA ”).

Certains médicaments peuvent interagir avec FLUCONAZOLE PANPHARMA. Veillez à prévenir votre médecin si vous

prenez l'un des médicaments suivants:

rifampicine ou rifabutine (antibiotiques destinés à traiter les infections),

alfentanil, fentanyl (utilisés comme anesthésiques),

amitriptyline, nortriptyline (utilisés comme antidépresseurs),

amphotéricine B, voriconazole (antifongiques),

médicaments qui fluidifient le sang afin d'éviter la formation de caillots sanguins (anticoagulants),

benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments similaires) utilisées pour vous aider à dormir ou pour soulager

une anxiété,

carbamazépine, phénytoïne (utilisées pour traiter les crises d’épilepsie);

amiodarone (utilisé pour traiter les désordres du rythme cardiaque « arythmies »)

hydrochlorthiazide (un diurétique)

nifédipine, isradipine, amlodipine, félodipine et losartan (contre l'hypertension artérielle),

ciclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus (pour prévenir le rejet du greffon),

cyclosphosphamide, vinca-alcaloïdes (vincristine, vinblastine ou médicaments similaires) utilisés pour traiter le cancer,

halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme),

statines (atorvastatine, simvastatine et fluvastatine ou médicaments similaires) utilisées pour réduire l'hypercholestérolémie,

méthadone (utilisée contre les douleurs),

célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac (anti- inflammatoires non stéroïdiens

(AINS)),

contraceptifs oraux,

prednisone (corticoïde),

zidovudine, également connue sous le nom d'AZT ; saquinavir (utilisé chez les patients infectés par le VIH),

médicaments contre le diabète tels que le chlorpropamide, le glibenclamide, le glipizide ou le tolbutamide,

théophylline (utilisée pour contrôler l'asthme),

vitamine A (complément nutritionnel).

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament après évaluation par votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des vertiges ou des crises

d’épilepsie peuvent survenir.

Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.

FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion contient sodium. Chaque ml contient 3,54 mg de

sodium (0,154 mmol). A prendre en compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion?

Ce médicament sera administré par votre médecin ou un infirmier par injection lente (perfusion) dans votre veine.

FLUCONAZOLE PANPHARMA est fourni en solution. Il ne sera pas à diluer ultérieurement. Plus d’informations pour les

professionnels de la santé sont disponibles à la fin de cette notice.

Les doses recommandées de ce médicament pour les différentes infections sont présentées ci-dessous. Demandez l’avis de

votre médecin ou de votre infirmier si vous n’êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous prenez FLUCONAZOLE

PANPHARMA.

Adultes

Affection

Dose

Pour traiter une méningite à

cryptocoques

400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une fois

par jour pendant 6 à 8 semaines ou plus si

nécessaire. Les doses sont parfois augmentées

jusqu'à 800 mg

Pour éviter la récidive d’une

méningite à cryptocoques

200 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous

dise d'arrêter

Pour traiter une coccidioïdomycose

200 à 400 mg une fois par jour pour une durée de

11 mois à 24 mois ou plus si nécessaire. Les

doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg

Pour traiter une infection fongique

interne due à Candida

800 mg le premier jour, puis 400 mg une fois par

jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter

Pour traiter une infection de la

muqueuse buccale, de la gorge et de

plaies dues à une prothèse dentaire

200 mg à 400 mg le premier jour, puis 100 mg à

200 mg jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter

Pour traiter une mycose de la

muqueuse – la dose dépendant de la

localisation de l'infection

50 à 400 mg une fois par jour pendant 7 à 30 jours

jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter

Pour éviter une infection de la

muqueuse buccale et de la gorge

100 mg à 200 mg une fois par jour ou 200 mg 3

fois par semaine tant que vous présentez un

risque de développer une infection

Pour éviter de développer une

infection à Candida (si votre système

immunitaire est affaibli et ne

fonctionne pas correctement)

200 à 400 mg une fois par jour tant que vous

présentez un risque de développer une infection

Affection

Dose

Adolescents âgés de 12 à 17 ans

Respectez la posologie indiquée par votre médecin (soit la posologie de l'adulte soit la posologie de l'enfant).

Enfants jusqu'à 11 ans

La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour.

La posologie sera basée sur le poids de l'enfant en kilogrammes.

Affection

Dose quotidienne

Mycose de la muqueuse et infections

de la gorge dues à Candida – la

dose et la durée dépendent de la

sévérité de l'infection et de sa

localisation

3 mg par kg de poids corporel (une dose de 6 mg

par kg de poids corporel peut être utilisée le

premier jour)

Méningite à cryptocoques ou

infections fongiques internes dues à

Candida

6 mg à 12 mg par kg de poids corporel

Pour empêcher les enfants de

développer une infection à Candida

(si leur système immunitaire ne

fonctionne pas correctement)

3 mg à 12 mg par kg de poids corporel

Enfants âgés de 0 à 4 semaines

Enfants âgés de 3 à 4 semaines: Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 2 jours seulement. La

posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 48 heures.

Enfants âgés de moins de 2 semaines: Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 3 jours seulement.

La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 72 heures.

Il arrive parfois que les médecins prescrivent d'autres doses que celle-ci. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant

exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de

doute.

Si vous avez utilisé plus de FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les symptômes d'un éventuel surdosage peuvent être d'entendre, de voir, de ressentir ou de penser des choses qui ne sont

pas réelles (hallucinations et comportement paranoïaque).

Si vous oubliez d’utiliser FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion

Etant donné que ce médicament vous sera administré sous stricte surveillance médicale, il est peu probable qu'une dose

soit oubliée. Prévenez toutefois votre médecin ou votre pharmacien si vous pensez qu'une dose a été oubliée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Quelques personnes développent des réactions allergiques mais les réactions allergiques graves sont rares. Si vous

présentez les symptômes suivants, prévenez immédiatement votre médecin.

sifflement respiratoire soudain, difficultés à respirer ou oppression dans la poitrine,

gonflement des paupières, du visage ou des lèvres,

rougeur de la peau avec démangeaisons sur tout le corps ou démangeaisons au niveau de taches rouges,

éruption cutanée,

réactions cutanées sévères telles qu'une éruption entraînant la formation de bulles (pouvant toucher la bouche et la

langue).

FLUCONAZOLE PANPHARMA peut affecter votre foie. Les signes de problèmes hépatiques comprennent:

de la fatigue,

une perte d'appétit,

des vomissements,

un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).

Si l'un de ces signes survient, arrêtez de prendre FLUCONAZOLE PANPHARMA et prévenez immédiatement votre

médecin.

Autres effets indésirables:

Par ailleurs, si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non

mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets indésirables fréquents qui touchent 1 à 10 utilisateurs sur 100 sont énumérés ci-dessous :

maux de tête,

maux d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements,

augmentations des tests sanguins liés au fonctionnement du foie,

éruption.

Les effets indésirables peu fréquents qui touchent 1 à 10 utilisateurs sur 1000 sont énumérés ci-dessous :

réduction du nombre de globules rouges pouvant entraîner une pâleur de la peau et provoquer une faiblesse ou un

essoufflement,

diminution de l'appétit,

impossibilité de dormir, sensation de somnolence,

crise d’épilepsie, étourdissements, sensation de tourner, fourmillements, picotements ou engourdissement, modifications de

la sensation du goût,

constipation, difficultés à digérer, gaz, sècheresse de la bouche,

douleurs musculaires,

atteinte du foie et jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse),

papules, bulles (urticaire), démangeaisons, augmentation des sueurs,

fatigue, sensation générale de malaise, fièvre.

Les effets indésirables rares qui touchent 1 à 10 utilisateurs sur 10.000 sont énumérés ci-dessous :

diminution du nombre de globules blancs (cellules sanguines qui contribuent à combattre les infections) et des plaquettes

(cellules sanguines qui contribuent à arrêter les saignements),

coloration rouge ou violette de la peau pouvant être due à un faible nombre de plaquettes ou à d'autres modifications des

cellules sanguines,

modifications biochimiques sanguines (taux élevés de cholestérol, de graisses dans le sang),

faible taux de potassium dans le sang,

tremblements,

anomalies à l'électrocardiogramme (ECG), modification de la fréquence ou du rythme cardiaque,

insuffisance hépatique,

réactions allergiques (parfois sévères), y compris éruption bulleuse généralisée et desquamation de la peau, réactions

cutanées sévères, gonflement des lèvres ou du visage,

perte de cheveux.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion?

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Toutefois la stabilité physico-chimique de la solution diluée dans les liquides de perfusion a été démontrée pendant 24

heures à une température comprise entre +20°C et +24°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion

La substance active est:

Fluconazole....................................................................................................................... 2 mg

Pour 1 ml de solution pour perfusion.

Chaque ml contient 2 mg de fluconazole.

Poche de 50 ml contient 100 mg de fluconazole.

Poche de 100 ml contient 200 mg de fluconazole.

Poche de 200 ml contient 400 mg de fluconazole.

Les autres composants sont: Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

La solution pour perfusion est contenue dans une poche (PVC).

Boîte de 10 poches de 50 ml, 100 ml ou 200 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Fabricant

BIOMENDI

POLIGONO INDUSTRIAL S/N

01118 BERNEDO ALAVA

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

<Sans objet.>

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

La perfusion intraveineuse doit être administrée à une vitesse ne dépassant pas 10 ml/minute. FLUCONAZOLE

PANPHARMA est formulé dans une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%), chaque dose de 200

mg (flacon de 100 ml) contenant 15 mmol de Na

et 15 mmol de Cl

Etant donné que FLUCONAZOLE PANPHARMA se

présente sous forme d'une solution diluée dans du chlorure de sodium, il faudra veiller à la vitesse d'administration de la

solution chez les patients nécessitant une restriction sodique ou hydrique.

La perfusion intraveineuse de fluconazole est compatible avec les liquides d’administration suivants :

Dextrose à 5% et à 20%

Solution de Ringer

Solution de Hartmann

Chlorure de potassium dans du dextrose

Bicarbonate de sodium à 4.2% et à 5%.

Aminosyne à 3.5%

Chlorure de sodium 9mg/ml (0.9%)

Dialaflex (solution de dialyse intrapéritonéale 6.36%)

Le fluconazole peut être perfusé via une tubulure préalablement mise en place avec l'un des liquides énumérés ci-dessus.

Bien qu'aucune incompatibilité spécifique n'ait été observée, le mélange avec d'autres médicaments avant la perfusion n'est

pas recommandé.

La solution pour perfusion est à usage unique.

La dilution doit être réalisée en conditions d'asepsie. La solution doit être inspectée visuellement pour s'assurer de l'absence

de particules et d'une décoloration avant l'administration. La solution ne doit être utilisée que si elle est limpide et exempte

de particules.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

2-8-2018

"Jian Pai Natural Skin Care Cream" contains antifungal drugs not listed on the label, which may pose serious health risks

"Jian Pai Natural Skin Care Cream" contains antifungal drugs not listed on the label, which may pose serious health risks

Health Canada testing of “Jian Pai Natural Skin Care Cream,” also called ‘’Yikangshuang,” found that it contains two antifungal drugs (fluconazole and miconazole) that are not listed on the product label, and may pose serious health risks.

Health Canada

2-8-2018

La crème naturelle pour la peau Jian Pai contient des antifongiques qui ne figurent pas sur l’étiquette et qui pourraient poser de graves risques pour la santé

La crème naturelle pour la peau Jian Pai contient des antifongiques qui ne figurent pas sur l’étiquette et qui pourraient poser de graves risques pour la santé

L’évaluation par Santé Canada de la crème naturelle pour la peau Jian Pai, aussi appelée « Yikangshuang », a révélé que la crème contient deux antifongiques (le fluconazole et le miconazole) qui ne figurent pas sur l’étiquette du produit et pourraient poser de graves risques pour la santé.

Canadiens en santé

24-5-2018

Consultation:  miconazole and fluconazole: proposed advisory statements for medicines

Consultation: miconazole and fluconazole: proposed advisory statements for medicines

The TGA is seeking comments on the proposed RASML statements for OTC medicines containing miconazole or fluconazole. Closing date: 21 June 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia