FLUCONAZOLE Panpharma

Information principale

  • Nom commercial:
  • FLUCONAZOLE Panpharma 100 mg, gélule
  • Dosage:
  • 100,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > fluconazole : 100,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • FLUCONAZOLE Panpharma 100 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 395 171-8 ou 4009 395 171 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 172-4 ou 4009 395 172 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 400-5 ou 4009 575 400 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61668637
  • Date de l'autorisation:
  • 29-05-2009
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009

Dénomination du médicament

FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE PANPHARMA 100

mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

(J: Anti-infectieux)

Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement:

Chez l'adulte:

des cryptococcoses neuro-méningées

des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.

Chez l'enfant:

des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé,

des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires,

des cryptococcoses neuro-méningées.

Ce médicament est également préconisé dans la prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte leucémique

souffrant d'une diminution du nombre de certains globules blancs consécutive au traitement reçu.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE PANPHARMA 100

mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule dans les cas suivants:

en cas d'allergie à ce médicament et aux dérivés apparentés,

pendant la grossesse et l'allaitement, sauf avis médical,

en association avec:

le cisapride (médicament utilisé dans le reflux gastro-œsophagien),

le pimozide (médicament utilisé dans certains troubles de l'humeur),

chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l'halofantrine (médicament utilisé

dans le traitement du paludisme).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule:

chez la femme en période d'activité génitale une contraception est indispensable.

Chez les patients présentant des troubles du rythme cardiaque.

Mises en garde spéciales:

En cas de survenue de symptômes évocateurs d'atteinte hépatique grave (fatigue importante, anorexie, nausées

persistantes, vomissements, jaunisse), vous devez consulter un médecin.

Si vous avez préalablement présenté une réaction cutanée associée à la prise de fluconazole ou un autre dérivé azolé, en

cas de survenue de lésions bulleuses, vous devez consulter un médecin le plus rapidement possible.

Les antifongiques azolés, dont le fluconazole, ont été associés à un allongement de l'intervalle QT sur

l'électrocardiogramme.

Dans les études de surveillance post-marketing chez des patients traités par fluconazole, de rares cas d'allongement de

l'intervalle QT ainsi que des torsades de pointes ont été rapportés.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose

(maladie héréditaire rare).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec le cisapride (médicament utilisé dans le reflux gastro-

œsophagien) et le pimozide (médicament utilisé dans certains troubles de l'humeur).

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament

notamment l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme) même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans

ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf avis médical.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé en période d'allaitement, sauf avis médical.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Si vous avez l'impression que l'effet de FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez

votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie

Adulte:

Cryptococcoses: 400 mg / jour pendant 6 à 8 semaines puis 200 mg/jour (à vie chez les patients atteints de SIDA).

Candidoses œsophagiennes: 100 mg / jour

Candidoses urinaires: 100 à 200 mg / jour

Candidoses systémiques: 800 mg le 1

jour puis 400 mg/jour.

Prévention des candidoses: 400 mg / j en une prise quotidienne. Débutée dès l'initiation de la chimiothérapie ou du

conditionnement de la greffe, l'administration doit se poursuivre jusqu'à sept jours après la remontée des taux des

polynucléaires neutrophiles au dessus de 1000 / mm3 ou pendant une durée plus longue (jusqu'à 75 jours).

Enfant et nourrisson:

Candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé: 3 mg/kg/j toutes les 24 heures.

Candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires: 6-12 mg/kg/j toutes les 24 heures.

Cryptococcoses neuro-méningées: 6-12 mg/kg/j toutes les 24 heures (à vie chez les patients atteints de SIDA).

Aucune posologie n'est proposée chez le prématuré, le nouveau-né à terme et jusqu'à 28 jours de vie.

Mode et/ou voie(s) d'administration

Voie orale

Les gélules ne sont pas indiquées chez l'enfant de moins de 6 ans.

Durée du traitement

La durée de traitement dépend de la réponse clinique.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule que vous n'auriez dû: consultez

immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule: ne prenez pas de dose double pour

compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Troubles gastro-intestinaux: nausées, flatulence, douleurs abdominales, diarrhées.

Troubles de la peau et des tissus: rashs, réactions cutanées sévères. Des cas de chute de cheveux généralement

réversibles ont été rapportés.

Troubles du système nerveux: maux de tête.

Troubles hépato-biliaires: augmentation des transaminases hépatiques (enzymes du foie) généralement réversibles à l'arrêt

du traitement, des atteintes hépatiques sévères.

Troubles sanguins et du système lymphatique: leucopénies (quantité insuffisante de globules blancs dans le sang),

thrombopénies (taux anormalement bas de plaquettes, éléments du sang importants dans la coagulation).

Troubles du système immunitaire: réactions allergiques.

Troubles cardiaques: de rares cas d'allongement de l'intervalle QT et torsades de pointes (voir Précautions d'emploi; mises

en garde spéciales).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule?

La substance active est:

Fluconazole ..................................................................................................................................... 100 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de

magnésium, laurilsulfate de sodium.

Composition de l'enveloppe de la gélule: dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), gélatine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 7, 60 ou 100 gélules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

PANPHARMA SA

ZI du Clairay Luitre

35133 Fougeres

Exploitant

PANPHARMA SA

ZI DU CLAIRAY - LUITRE

35133 FOUGERES

Fabricant

PHARMATHEN S.A

DERVENAKION 6

PALLINI 15351 - ATTIKIS

GRECE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Autres

Sans objet.

2-8-2018

"Jian Pai Natural Skin Care Cream" contains antifungal drugs not listed on the label, which may pose serious health risks

"Jian Pai Natural Skin Care Cream" contains antifungal drugs not listed on the label, which may pose serious health risks

Health Canada testing of “Jian Pai Natural Skin Care Cream,” also called ‘’Yikangshuang,” found that it contains two antifungal drugs (fluconazole and miconazole) that are not listed on the product label, and may pose serious health risks.

Health Canada

2-8-2018

La crème naturelle pour la peau Jian Pai contient des antifongiques qui ne figurent pas sur l’étiquette et qui pourraient poser de graves risques pour la santé

La crème naturelle pour la peau Jian Pai contient des antifongiques qui ne figurent pas sur l’étiquette et qui pourraient poser de graves risques pour la santé

L’évaluation par Santé Canada de la crème naturelle pour la peau Jian Pai, aussi appelée « Yikangshuang », a révélé que la crème contient deux antifongiques (le fluconazole et le miconazole) qui ne figurent pas sur l’étiquette du produit et pourraient poser de graves risques pour la santé.

Canadiens en santé

24-5-2018

Consultation:  miconazole and fluconazole: proposed advisory statements for medicines

Consultation: miconazole and fluconazole: proposed advisory statements for medicines

The TGA is seeking comments on the proposed RASML statements for OTC medicines containing miconazole or fluconazole. Closing date: 21 June 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia