FLUCONAZOLE Aguettant

Information principale

  • Nom commercial:
  • FLUCONAZOLE Aguettant 2 mg/ml, solution pour perfusion
  • Dosage:
  • 2 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2 mg
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 poche(s) PVC de 50 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • FLUCONAZOLE Aguettant 2 mg/ml, solution pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 376 004-2 ou 4009 376 004 2 2 - 1 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 013-1 ou 4009 376 013 1 3 - 50 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 014-8 ou 4009 376 014 8 1 - 1 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 015-4 ou 4009 376 015 4 2 - 10 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2010;376 016-0 ou 4009 376 016 0 3 - 20 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 017-7 ou 4009 376 017 7 1 - 40 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 018-3 ou 4009 376 018 3 2 - 50 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 020-8 ou 4009 376 020 8 2 - 1 poche(s) non PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 021-4 ou 4009 376 021 4 3 - 10 poche(s) non PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 022-0 ou 4009 376 022 0 4 - 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Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 371-0 ou 4009 384 371 0 2 - 40 poche(s) PVC de 50 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 372-7 ou 4009 384 372 7 0 - 50 poche(s) PVC de 50 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 373-3 ou 4009 384 373 3 1 - 1 poche(s) PVC de 100 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 375-6 ou 4009 384 375 6 0 - 10 poche(s) PVC de 100 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/03/2014;384 376-2 ou 4009 384 376 2 1 - 20 poche(s) PVC de 100 ml vec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 377-9 ou 4009 384 377 9 9 - 40 poche(s) PVC de 100 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 007-1 ou 4009 376 007 1 2 - 40 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 378-5 ou 4009 384 378 5 0 - 50 poche(s) PVC de 100 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 379-1 ou 4009 384 379 1 1 - 1 poche(s) PVC de 200 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 381-6 ou 4009 384 381 6 1 - 10 poche(s) PVC de 200 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/03/2014;384 382-2 ou 4009 384 382 2 2 - 20 poche(s) PVC de 200 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 383-9 ou 4009 384 383 9 0 - 40 poche(s) PVC de 200 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 384-5 ou 4009 384 384 5 1 - 50 poche(s) PVC de 200 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 008-8 ou 4009 376 008 8 0 - 50 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 009-4 ou 4009 376 009 4 1 - 1 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 010-2 ou 4009 376 010 2 3 - 10 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/11/2009;376 011-9 ou 4009 376 011 9 1 - 20 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 012-5 ou 4009 376 012 5 2 - 40 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62174762
  • Date de l'autorisation:
  • 05-06-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/12/2011

Dénomination du médicament

FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml,

solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.

(J: Anti-infectieux)

Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement:

Chez l'adulte:

des cryptococcoses neuro-méningées

des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.

Chez le nourrisson et l'enfant:

des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé

des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires

des cryptococcoses neuro-méningées.

Ce médicament est également utilisé dans la prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte leucémique et

présentant une diminution du nombre de certains globules blancs consécutive au traitement reçu.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml,

solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion dans les cas suivants:

allergie connue au fluconazole et aux substances apparentées (azolés)

pendant la grossesse et l'allaitement, sauf avis médical

en association avec:

le cisapride (médicament utilisé dans le reflux gastro-œsophagien)

le pimozide (médicament utilisé dans certains troubles de l'humeur)

l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FLUCONAZOLE WINTHROP 50 mg, gélule:

Utiliser FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion avec précaution:

Chez la femme en période d'activité génitale, une contraception est indispensable.

Mises en garde spéciales

En cas de survenue de symptômes évocateurs d'atteinte hépatique grave (fatigue importante, anorexie, nausées

persistantes, vomissements, jaunisse), vous devez consulter un médecin.

Si vous avez préalablement présenté une réaction cutanée associée à la prise de fluconazole ou un autre dérivé azolé, en

cas de survenue de lésions bulleuses, vous devez consulter un médecin le plus rapidement possible.

Ce médicament contient 3,57 mg (soit 0,155 mmol) de sodium/ml de solution injectable, en tenir compte chez les personnes

suivant un régime pauvre en sel, strict.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec le cisapride (médicament utilisé dans le reflux gastro-

œsophagien), le pimozide (médicament utilisé dans certains troubles de l'humeur) et l'halofantrine (médicament utilisé dans

le traitement du paludisme).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et en période d'allaitement, sauf avis médical.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: sodium.

3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte:

Cryptococcoses: 400 mg/jour pendant 6 à 8 semaines puis 200 mg/jour (à vie chez les patients atteints de SIDA).

Candidoses œsophagiennes: 100 mg/jour.

Candidoses urinaires: 100 à 200 mg/jour.

Candidoses systémiques: 800 mg le 1

jour puis 400 mg/jour.

Prévention des candidoses: la posologie recommandée est de 400 mg/j en une prise quotidienne. L'administration de

fluconazole doit débuter dès l'initiation de la chimiothérapie ou du conditionnement de la greffe. Elle doit se poursuivre

jusqu'à 7 jours après la remontée des taux des polynucléaires neutrophiles au dessus de 1000/mm

ou pendant une durée

plus longue (jusqu'à 75 jours).

Enfant et nourrisson:

Candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé: 3 mg/kg/j toutes les 24 heures.

Candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires: 6-12 mg/kg/j toutes les 24 heures.

Cryptococcoses neuro-méningées: 6-12 mg/kg/j toutes les 24 heures (à vie chez les patients atteints de SIDA).

Aucune posologie n'est proposée chez le prématuré, le nouveau-né à terme et jusqu'à 28 jours de vie.

Si vous avez l'impression que l'effet de FLUCONAZOLE AGUETTAN T 2 mg/ml, solution pour perfusion est trop fort ou

trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Perfusion intraveineuse.

Durée de traitement

La durée de traitement dépend de la réponse clinique et de l'indication.

DANS TOUS LES CAS, RESPECTER STRICTEMENT L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FLUCONAZOLE AGUETTAN T 2 mg/ml, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion: ne prenez pas de dose

double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion est susceptible d'avoir

des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Les effets gastro-intestinaux et cutanés sont les effets indésirables les plus couramment rencontrés.

Effets gastro-intestinaux: nausées, flatulence, douleurs abdominales, diarrhées.

Effets allergiques et cutanés: rashs, réactions cutanées sévères, réactions allergiques.

Des cas de chute de cheveux généralement réversibles ont été rapportés.

Effets généraux: maux de tête.

Effets hépatiques: augmentation des transaminases hépatiques (enzymes du foie) généralement réversibles à l'arrêt du

traitement, des atteintes hépatiques sévères.

Effets hématologiques: leucopénies (quantité insuffisante de globules blancs dans le sang), thrombopénies (taux

anormalement bas de plaquettes, éléments du sang importants dans la coagulation).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, la poche.

Conditions de conservation

Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de

conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.

Toutefois, la stabilité physicochimique a été démontrée pendant 4 heures à une température de 25°C dans les liquides de

perfusion suivants:

le soluté glucosé à 20 %

la solution de Ringer

la solution de Hartmann

le chlorure de potassium en soluté glucosé

le bicarbonate de sodium.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FLUCONAZOLE WINTHROP 50 mg, gélule ?

La substance active est:

Fluconazole ........................................................................................................................................ 2 mg

Pour 1 ml de solution pour perfusion.

Une poche de 50 ml contient 100 mg de fluconazole.

Une poche de 100 ml contient 200 mg de fluconazole.

Une poche de 200 ml contient 400 mg de fluconazole.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FLUCONAZOLE WINTHROP 50 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable pour perfusion intraveineuse en poche de 50 ml, 100 ml ou

200 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon Cedex

Exploitant

LABORATOIRE AGUETTANT

1 rue Alexander Fleming

69007 LYON

Fabricant

LABORATOIRE AGUETTANT

1 rue Alexander Fleming

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

2-8-2018

"Jian Pai Natural Skin Care Cream" contains antifungal drugs not listed on the label, which may pose serious health risks

"Jian Pai Natural Skin Care Cream" contains antifungal drugs not listed on the label, which may pose serious health risks

Health Canada testing of “Jian Pai Natural Skin Care Cream,” also called ‘’Yikangshuang,” found that it contains two antifungal drugs (fluconazole and miconazole) that are not listed on the product label, and may pose serious health risks.

Health Canada

2-8-2018

La crème naturelle pour la peau Jian Pai contient des antifongiques qui ne figurent pas sur l’étiquette et qui pourraient poser de graves risques pour la santé

La crème naturelle pour la peau Jian Pai contient des antifongiques qui ne figurent pas sur l’étiquette et qui pourraient poser de graves risques pour la santé

L’évaluation par Santé Canada de la crème naturelle pour la peau Jian Pai, aussi appelée « Yikangshuang », a révélé que la crème contient deux antifongiques (le fluconazole et le miconazole) qui ne figurent pas sur l’étiquette du produit et pourraient poser de graves risques pour la santé.

Canadiens en santé

24-5-2018

Consultation:  miconazole and fluconazole: proposed advisory statements for medicines

Consultation: miconazole and fluconazole: proposed advisory statements for medicines

The TGA is seeking comments on the proposed RASML statements for OTC medicines containing miconazole or fluconazole. Closing date: 21 June 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia