FLEXICONES

Information principale

  • Nom commercial:
  • FLEXICONES, cône pour usage dentaire
  • Dosage:
  • 15 400 U.l.
  • forme pharmaceutique:
  • cône
  • Composition:
  • composition pour un cône pour usage dentaire de 50 mg > sulfate de néomycine : 15 400 U.l. > benzocaïne : 5,00 mg
  • Mode d'administration:
  • dentaire
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 50 cône(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • FLEXICONES, cône pour usage dentaire
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES.
  • Descriptif du produit:
  • 343 472-7 ou 4009 343 472 7 6 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 50 cône(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/02/2007;343 473-3 ou 4009 343 473 3 7 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 cône(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/10/2006;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68002399
  • Date de l'autorisation:
  • 08-12-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007

Dénomination du médicament

FLEXICONES, cône pour usage dentaire

Sulfate de néomycine/Benzocaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations aux autorités de santé ou à

l'exploitant de cette spécialité.

Ce médicament doit être prescrit pour un patient spécifique. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de

symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre chirurgien dentiste ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FLEXICONES, cône pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLEXICONES, cône pour usage dentaire ?

3. COMMENT UTILISER FLEXICONES, cône pour usage dentaire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FLEXICONES, cône pour usage dentaire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FLEXICONES, cône pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES (Code ATC: A01A).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué comme traitement adjuvant des alvéolites après contrôle et nettoyage de l'alvéole.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments

antibactériens.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLEXICONES, cône pour usage dentaire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais FLEXICONES, cône pour usage dentaire dans les cas suivants:

antécédents connus d'allergie à la benzocaïne (ou de sensibilisation aux anesthésiques locaux de type ester),

antécédent d'allergie à la néomycine et/ou aux antibiotiques du même groupe (aminosides),

ne pas utiliser sur denture temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FLEXICONES, cône pour usage dentaire:

Mises en garde et précautions d'emploi

Le produit est à utiliser avec précaution chez l'enfant chez qui il peut provoquer une méthémoglobinémie.

Tout antécédent d'allergie doit être signalé au praticien.

Lorsque le patient a été traité par la néomycine dans le mois qui précède l'extraction dentaire, on évitera de lui appliquer ce

produit afin de palier tout risque éventuel de résistance.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre chirurgien-dentiste ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Compte tenu de la présence de néomycine qui est un aminoside à l'origine d'un risque ototoxique et de l'éventualité d'un

passage systémique, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre chirurgien-dentiste ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Le passage dans le lait maternel des aminosides est documenté: il est faible.

Il n'y pas de données concernant le passage de la benzocaïne. Cependant, compte tenu du mode d'administration,

l'allaitement est possible au décours de la pose de ce cône pour usage dentaire.

Demandez conseil à votre chirurgien-dentiste ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs doit être attirée sur le fait que ce médicament peut induire une réaction positive de certains tests

pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machine.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER FLEXICONES, cône pour usage dentaire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

Posologie

Un à deux cônes par traitement.

Mode d'administration

Application locale stricte.

Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation

Prélever de façon aseptique dans le flacon puis insérer 1 ou 2 cônes dans l'alvéole dentaire après contrôle et détersion de

l'alvéole.

Pour l'insertion dans une très petite alvéole, il est possible de couper les cônes.

La forme des cônes permet une préhension facile à l'aide d'une précelle.

Durée du traitement

Usage unique.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de FLEXICONES, cône pour usage dentaire que vous n'auriez dû:

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FLEXICONES, cône pour usage dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien

que tout le monde n'y soit pas sujet:

risque de manifestations allergiques avec sensibilisation de groupe croisée avec les dérivés de l'acide para-

aminobenzoïque (sulfamides, certains anesthésiques locaux, conservateurs, colorants),

risque d'allergie à la néomycine.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre chirurgien-dentiste ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FLEXICONES, cône pour usage dentaire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FLEXICONES, cône pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FLEXICONES, cône pour usage dentaire ?

La substance active est:

Sulfate de néomycine

Quantité correspondante à .............................................................................................................. 15400 UI

Benzocaïne ......................................................................................................................................... 5 mg

Pour un cône pour usage dentaire.

Les autres composants sont:

Amidon de blé, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FLEXICONES, cône pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de cônes pour usage dentaire. Flacon de 50 ou 200.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires ATO ZIZINE

69, rue de Wattignies

BP 50018

75560 Paris Cedex 12

Exploitant

Laboratoires ATO ZIZINE

69, rue de Wattignies

BP 50018

75560 Paris Cedex 12

Fabricant

Laboratoires ATO ZIZINE

69, rue de Wattignies

BP 50018

75560 Paris Cedex 12

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE

Que savoir sur les antibiotiques ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé «

résistance » : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s‘accroît par l’usage abusif ou non approprié des antibiotiques.

Il y a risque de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder la guérison ou même de rendre inactif ce

médicament, si les éléments suivants ne sont pas respectés :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

25-10-2018

Safety of zinc chelate of methionine sulfate for the target species

Safety of zinc chelate of methionine sulfate for the target species

Published on: Wed, 24 Oct 2018 00:00:00 +0200 Zinc chelate of methionine sulfate is intended to be used as a nutritional additive (functional group: compounds of trace elements). The additive is zinc chelated with methionine in a molar ratio 1:1. It is intended to supply zinc as a nutritional additive to all animal species/categories. In 2017, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) adopted an opinion on the safety and efficacy of zinc chelate of methionine su...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-10-2018

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Health Canada seized “Surfaz-SN Triple Action Cream”—an unauthorized skin cream promoted for antifungal, antibacterial and anti-inflammatory use—because it is labelled to contain prescription drugs (betamethasone dipropionate and neomycin sulphate). The product was seized from Kaf African Caribbean Market (2642 Liruma Road, Unit 2A) in Mississauga, Ontario.

Health Canada

18-10-2018

« Surfaz-SN Triple Action Cream », un produit non autorisé saisi dans un magasin de Mississauga, peut poser de graves risques pour la santé

« Surfaz-SN Triple Action Cream », un produit non autorisé saisi dans un magasin de Mississauga, peut poser de graves risques pour la santé

Santé Canada a saisi le produit « Surfaz-SN Triple Action Cream », une crème pour la peau non autorisée vendue pour un usage antifongique, antibactérien et anti-inflammatoire, parce que son étiquette indique qu’il contient des médicaments d’ordonnance (dipropionate de bétaméthasone et sulfate de néomycine). Le produit a été saisi au magasin Kaf African Caribbean Market (2642 Liruma Road, unité 2A), à Mississauga, en Ontario.

Canadiens en santé

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-12-2018

Ziagen (ViiV Healthcare BV)

Ziagen (ViiV Healthcare BV)

Ziagen (Active substance: abacavir sulfate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8685 of Tue, 11 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/252/T/104

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

EU/3/18/2072 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/18/2072 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/18/2072 (Active substance: 6'-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-alpha-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7273 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/102/18

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Active substance: (S)-N-(5-((R)-2-(2,5-difluorophenyl)pyrrolidin-1-yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidin-3-yl)-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxamide hydrogen sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4094 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/184/15/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Active substance: desloratadine; pseudoephedrine sulphate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3930 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/772/T/37

Europe -DG Health and Food Safety

14-5-2018

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan (Active substance: Apramycin sulfate) - Community Referrals - Art 34 - Commission Decision (2018)2989 of Mon, 14 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/A/122

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (Active substance: 6'-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-a-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1823 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/119/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety