FEXOFENADINE Biogaran

Information principale

  • Nom commercial:
  • FEXOFENADINE Biogaran 120 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 112 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > fexofénadine base : 112 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 120 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • FEXOFENADINE Biogaran 120 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Autres antihistaminiques à usage systémique
  • Descriptif du produit:
  • 383 904-5 ou 4009 383 904 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 890-0 ou 4009 382 890 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 891-7 ou 4009 382 891 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 892-3 ou 4009 382 892 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:30/04/2010;382 894-6 ou 4009 382 894 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 895-2 ou 4009 382 895 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 798-4 ou 4009 571 798 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 799-0 ou 4009 571 799 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 800-9 ou 4009 571 800 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 68953418
  • Date de l'autorisation:
  • 29-01-2008
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/11/2011

Dénomination du médicament

FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de fexofénadine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg,

comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Le chlorhydrate de fexofénadine, la substance active de ce médicament, appartient à la classe de médicaments appelés

antihistaminiques.

Indications thérapeutiques

FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour le traitement des symptômes tels que

éternuements, écoulement nasal et démangeaisons nasales, démangeaisons oculaires, larmoiement et rougeurs,

typiquement associés au rhume des foins (rhinite allergique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg,

comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé:

si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans

FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé.

Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 12 ans.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé:

si vous êtes âgé(e),

si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez un médicament pour une pathologie gastrique, contenant de l'aluminium ou du magnésium, il est

recommandé de respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de ce médicament et celle de FEXOFENADINE

BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé. Le médicament peut diminuer la quantité de substance absorbée, ce qui peut

modifier l'action de FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé.

Si vous prenez de la fexofénadine en même temps que de l'érythromycine ou du kétoconazole, ou avec une dose unique de

l'association lopinavir/ritonavir, le taux de fexofénadine dans votre sang peut augmenter. Il est possible que les effets

indésirables augmentent.

Tests pour le diagnostic de l'allergie: signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescrit un test

cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu 72 heures avant le test car ce

médicament peut fausser le résultat.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé doit être pris avec de l'eau.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

Ne prenez FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé durant la grossesse que si votre médecin l'estime

absolument nécessaire.

Allaitement

Il n'est pas recommandé de prendre FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé si vous allaitez.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé affecte votre aptitude à conduire des

véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, avant de conduire ou d'exécuter des tâches demandant une concentration

totale assurez-vous que vous ne développez pas une réponse inhabituelle à ce médicament et que votre vigilance n'est pas

altérée par la prise de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé: pour le traitement des symptômes du rhume des foins (rhinite

allergique).

La dose habituelle est de 1 comprimé une fois par jour pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus.

Mode d'administration

Voie orale.

Prenez les comprimés avec de l'eau.

Si vous avez l'impression que l'effet de FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Contactez votre médecin, le service d'urgences ou votre pharmacien si vous avez pris plus de FEXOFENADINE

BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé qu'il n'est indiqué dans cette notice ou que ce que votre médecin vous a prescrit.

Les symptômes d'un surdosage incluent vertiges, somnolence, fatigue et bouche sèche.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé:

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf s'il est presque

l'heure de prendre la dose suivante.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été ressentis par les personnes prenant de la fexofénadine et sont classés en

fréquents, peu fréquents ou rares.

Fréquents (concernant plus d'1 patient sur 100, mais moins d'1 sur 10):

Maux de tête, somnolence, nausées, bouche sèche et vertiges.

Peu fréquents (concernant plus d'1 patient sur 1 000, mais moins d'1 sur 100):

Fatigue.

Les autres effets indésirables sont la diarrhée, les troubles du sommeil, la nervosité, les cauchemars, les réactions

allergiques cutanées à type d'eczéma, d'urticaire et de prurit, les œdèmes, l'oppression thoracique, la dyspnée et les

bouffées vasomotrices. Le cœur peut également battre plus vite et irrégulièrement. Prendre contact avec un médecin en cas

de survenue de réactions allergiques (une dyspnée, par exemple) ou d'une réaction cutanée grave.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la

boîte, les plaquettes.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est: chlorhydrate de fexofénadine.

Chaque comprimé de FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé contient 120 mg de chlorhydrate de

fexofenadine correspondant à 112 mg de fexofénadine.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium.

Le pelliculage contient: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 4000, oxyde de fer jaune

(E172), l'oxyde de fer rouge (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Les comprimés FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg sont des comprimés pelliculés, oblongs, de couleur pêche, lisses des

deux côtés.

Les comprimés FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg sont disponibles en boîtes de 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 ou 200

comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

CHANELLE MEDICAL

LOUGHREA

CO. GALWAY

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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