FDG Scan

Information principale

  • Nom commercial:
  • FDG Scan [18F] 260 MBq/ml, solution injectable
  • Dosage:
  • 260 MBq à la date et à l'heure de calibration
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml > fludésoxyglucose [18F] : 260 MBq à la date et à l'heure de calibration
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre de 260 MBq/ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • FDG Scan [18F] 260 MBq/ml, solution injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour la détection de tumeur.
  • Descriptif du produit:
  • 564 451-2 ou 4009 564 451 2 7 - 1 flacon(s) en verre de 260 MBq/ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/07/2007;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65505178
  • Date de l'autorisation:
  • 21-08-2003
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 08/07/2009

Dénomination du médicament

FDG Scan (

F) 260 MBq/mL, solution injectable

Fludésoxyglucose (

18

F)

Encadré

CETTE NOTICE EST DESTINEE AUX PATIENTS

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou au spécialiste

de médecine nucléaire qui va pratiquer l'examen.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l'examen.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FDG Scan (

F) 260 MBq/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FDG Scan (

F) 260 MBq/mL, solution

injectable ?

3. COMMENT UTILISER FDG Scan (

F) 260 MBq/mL, solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FDG Scan (

F) 260 MBq/mL, solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FDG Scan (18F) 260 MBq/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Après injection d'une petite quantité de FDG Scan (

F) 260 MBq/mL dans une veine, un examen d'imagerie médicale

appelé tomographie par émission de positons (TEP) va permettre au médecin d'interpréter les images et de déterminer la

localisation ou l'évolution de votre maladie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FDG Scan (18F) 260 MBq/mL, solution

injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Le jour de l'examen, il vous sera demandé d'être à jeun depuis au moins 4 heures et d'éviter toute activité physique

importante avant l'injection du produit (patient allongé confortablement, sans lire ni parler).

Contre-indications

N'utilisez jamais FDG Scan (

18

F) 260 MBq/mL, solution injectable dans les cas suivants:

Si vous êtres hypersensible (allergique) au fludésoxyglucose ou au autres composants contenus dans le FDG Scan (

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec FDG Scan (

18

F) 260 MBq/mL, solution injectable:

Si vous présentez une diminution de votre fonction rénale, veuillez en informer votre médecin, il peut être amené à modifier

la posologie.

Si vous souffrez d'une infection, veuillez en informer votre médecin car cela peut influencer l'interprétation de l'examen.

Il est recommandé d'éviter tout contact étroit entre vous et les jeunes enfants pendant les 12 heures suivant l'injection.

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c'est-à-dire « sans sodium ».

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Toute médication entraînant une modification de la glycémie est susceptible d'entraîner une modification de la sensibilité de

l'examen:

médicaments contenant du glucose, insuline

certains médicaments agissant sur l'inflammation (corticostéroïdes)

certains médicaments traitant l'épilepsie (valproate, carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital)

certains médicaments agissant sur la fonction cardiaque (catécholamines).

Les médicaments permettant la stimulation du renouvellement des cellules sanguines (facteur de stimulation de

l'hématopoïèse, CSFs) entraînent la visualisation de la moelle osseuse.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Afin de limiter l'irradiation de votre vessie, il est recommandé de boire abondamment et de vider votre vessie très

fréquemment. Les boissons ne doivent pas contenir de sucre.

Lors d'examen effectué pour la recherche de tumeur ou dans le cadre d'une épilepsie, vous devez être à jeun depuis au

moins 4 heures avant l'injection de FDG Scan (

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Vous devez impérativement informer votre médecin si vous êtes enceinte ou susceptible de l'être.

Demandez conseil à votre médecin et/ou au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l'examen, avant de prendre

tout médicament.

Allaitement

Vous devez informer votre médecin si vous allaitez, il peut vous proposer de décaler l'examen.

En cas d'allaitement, il faut remplacer momentanément le lait maternel par un lait de substitution. L'allaitement maternel doit

être arrêté pendant 12 heures et le lait tiré doit être éliminé. Il est conseillé d'éviter tout contact étroit de la patiente et des

jeunes enfants, les 12 heures suivant l'injection. L'allaitement peut être repris à l'issue de ces 12 heures.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER FDG Scan (18F) 260 MBq/mL, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Votre médecin détermine la quantité de FDG Scan (

F) à utiliser. Chez l'adulte et la personne âgée, la radioactivité injectée

est comprise entre 100 et 400 MBq. Lorsque l'examen est réalisé chez l'enfant, les activités administrées sont plus faibles.

Buvez abondamment de l'eau et uriner fréquemment, excluez toute boisson sucrée.

Avant l'injection du produit, évitez toute activité physique importante.

Après l'injection, vous devrez rester au repos complet, confortablement allongé, sans lire ni parler.

Avant l'examen, une prise de sang peut être pratiquée, afin de mesurer votre glycémie.

Administration par voie intraveineuse.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de FDG Scan (

18

F) 260 MBq/mL, solution injectable que vous n'auriez dû:

Un surdosage est pratiquement impossible car vous ne recevrez qu'une seule dose de FDG Scan (

F) 260 MBq/mL

préparée et contrôlée avec précision par votre médecin. Cependant, si un surdosage survenait, vous recevriez de votre

médecin un traitement approprié. Votre médecin vous recommanderait de boire abondamment afin de faciliter l'élimination

de FDG Scan (

F) 260 MBq/mL de votre organisme.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FDG Scan (

F) 260 MBq/mL, solution injectable est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Aucun effet indésirable n'a été observé à ce jour.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FDG Scan (18F) 260 MBq/mL, solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Vous n'aurez ni à vous procurer ni à conserver ce médicament de diagnostic, le personnel spécialisé du centre de médecine

nucléaire où va vous être réalisé cet examen s'en charge.

Date de péremption

La date et l'heure de péremption sont indiquées sur l'étiquetage.

Conditions de conservation

Vous n'aurez pas à conserver ce médicament. Il est conservé par le médecin qui pratique l'examen, dans des locaux

aménagés à cet effet, dans le respect de la réglementation en vigueur.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FDG Scan (

18

F) 260 MBq/mL, solution injectable ?

La substance active est:

fludésoxyglucose (

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, citrate de sodium dihydraté, acide citrique monohydraté.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que FDG Scan (

18

F) 260 MBq/mL, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Il s'agit d'une solution limpide et incolore dans un flacon protégé dans un pot plombé, prélevée dans une seringue protégée

par un protège seringue plombé adéquat.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

MALLINCKRODT FRANCE

2, RUE DIDEROT

LA CLEF SAINT PIERRE

78990 ELANCOURT

Exploitant

COVIDIEN IMAGING FRANCE

2 rue Diderot

La Clef Saint Pierre

78990 ELANCOURT

Fabricant

MALLINCKRODT MEDICAL B.V.

WESTERDUINWEG 3

1755 ZG PETTEN

PAYS BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Non déclaré/à déclarer ultérieurement.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Voir Résumé des Caractéristiques du Produit.

Autres

Sans objet.

19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 During the years 2012‐2016, the Dutch National Food Consumption survey was conducted in the Netherlands. For the survey, a random sample was drawn from consumer panels stratified by age and gender and maintained representative to the population with regard to region, address density and educational level. Complete results were obtained for 4,313 persons (response rate 65%); including toddlers, children, adolescents, adults and elderly. Pregnant or lactating ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Livestock Health and Food Chain Risk Assessment

Livestock Health and Food Chain Risk Assessment

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 The EUFORA fellowship programme ‘Livestock Health and Food Chain Risk Assessment’ was proposed by the Animal and Plant Health Agency (APHA), a British governmental institution responsible for safeguarding animal and plant health in the UK. The working programme, which was organised into four different modules, covered a wide range of aspects related to risk assessment including identification of emerging risks, risk prioritisation methods, scanning surveilla...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-8-2018

AIRO Mobile CT Scanner (2018-08-07)

AIRO Mobile CT Scanner (2018-08-07)

Canadiens en santé

22-11-2018

Rapiscan (GE Healthcare AS)

Rapiscan (GE Healthcare AS)

Rapiscan (Active substance: regadenoson) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7875 of Thu, 22 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

22-11-2018

Neuraceq (Life Radiopharma Berlin GmbH)

Neuraceq (Life Radiopharma Berlin GmbH)

Neuraceq (Active substance: florbetaben (18F)) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)7882 of Thu, 22 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2553/R/25

Europe -DG Health and Food Safety

21-10-2018

Under the 1992 Mammography Quality Standards Act (MQSA), #FDA oversees mammography machines and regulates training for people who provide the scans. All mammography facilities must be accredited, certified by FDA or a state certifier and inspected annuall

Under the 1992 Mammography Quality Standards Act (MQSA), #FDA oversees mammography machines and regulates training for people who provide the scans. All mammography facilities must be accredited, certified by FDA or a state certifier and inspected annuall

Under the 1992 Mammography Quality Standards Act (MQSA), #FDA oversees mammography machines and regulates training for people who provide the scans. All mammography facilities must be accredited, certified by FDA or a state certifier and inspected annually https://go.usa.gov/xPnyE  pic.twitter.com/dZzQuYXsJ9

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-9-2018

 Third industry stakeholder platform on research and development support, European Medicines Agency, London, UK, From: 18-May-2018, To: 18-May-2018

Third industry stakeholder platform on research and development support, European Medicines Agency, London, UK, From: 18-May-2018, To: 18-May-2018

This third meeting between regulators and representatives of industry stakeholder organisations addresses all areas of product-development support, including scientific advice, specifics for paediatric and orphan medicines and support for innovation. The meeting focuses on the implementation of the orphan notice, ‘histology-independent indications’ in the context of orphan designations, the upcoming rollout of a new tool for orphan designation applications, digital technology proposals in medicine develo...

Europe - EMA - European Medicines Agency

3-8-2018

Scandonest and associated names

Scandonest and associated names

Scandonest and associated names (Active substance: mepivacaine) - Community Referrals - Art 30 - Commission Decision (2018)5380 of Fri, 03 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-30/1455

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Vizamyl (GE Healthcare Ltd)

Vizamyl (GE Healthcare Ltd)

Vizamyl (Active substance: flutemetamol (18F)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4614 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety