FANSIDAR

Information principale

  • Nom commercial:
  • FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule
  • Dosage:
  • 500 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ampoule de 2,5 ml > sulfadoxine : 500 mg > pyriméthamine : 25,00 mg
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire
  • Unités en paquet:
  • 2 ampoule(s) en verre de 2,5 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIPALUDIQUE associant un SULFAMIDE ANTIFOLINIQUE à une DIAMINOPYRIMIDINE ANTIFOLINIQUE.
  • Descriptif du produit:
  • 318 078-7 ou 4009 318 078 7 2 - 2 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/06/2003;555 399-1 ou 4009 555 399 1 9 - 30 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1994;557 979-5 ou 4009 557 979 5 1 - 6 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2011;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61202881
  • Date de l'autorisation:
  • 09-02-1998
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/12/2011

Dénomination du médicament

FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule

Sulfadoxine/Pyriméthamine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utilisez ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FANSIDAR, solution injectable I.M. en

ampoule ?

3. COMMENT UTILISER FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIPALUDIQUE associant un SULFAMIDE ANTIFOLINIQUE à une DIAMINOPYRIMIDINE ANTIFOLINIQUE

(P: Parasitologie)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antipaludique.

Il préconisé dans le traitement des crises de paludisme. Le paludisme est une maladie causée par un parasite

microscopique, transmis par les piqûres de moustiques qui sévit dans les pays tropicaux.

Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement.

Ce médicament n'est pas le traitement préventif du paludisme. Il ne doit pas être utilisé pour la prophylaxie du paludisme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FANSIDAR, solution injectable I.M. en

ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule dans les cas suivants:

Antécédent d'allergie à l'un des composants.

Graves maladies du foie ou du rein.

Antécédent d'hépatite liée à l'administration de FANSIDAR.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la

grossesse et l'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule:

Mises en garde spéciales

En cas d'éruption cutanée, de couleur foncée des urines, d'angine, d'ulcérations buccales, CONSULTER IMMEDIATEMENT

VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

En cas de suspicion d'accès de paludisme (montée de fièvre, frissons, malaise général), CONSULTER D'URGENCE

UN MEDECIN.

Posologie

A titre indicatif, si un médecin ne peut être consulté dans les 24 heures, le traitement d'un accès de paludisme est le suivant:

Chez l'adulte: 3 ampoules en 1 seule prise.

Chez l'enfant de 30 à 50 kg (soit de 10 à 15 ans): 2 ampoules en 1 seule prise,

Chez l'enfant de 20 à 30 kg (soit de 6 à 10 ans): 1,5 ampoules en 1 seule prise,

Chez l'enfant de 12 à 20 kg (soit de 30 mois à 6 ans): 1 ampoule en 1 seule prise,

Chez l'enfant en dessous de 12 kg (soit moins de 30 mois): 1/2 ampoule en 1 seule prise.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS

NE LE CONSEILLEZ PAS A UNE AUTRE PERSONNE

Mode d'administration

Voie intramusculaire.

Ne pas utiliser la voie intraveineuse directe.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule que vous n'auriez dû:

Le surdosage est dangereux. Les posologies indiquées ne doivent pas être dépassées. En cas d'anorexie, vomissements,

crises convulsives, CONSULTER D'URGENCE UN MEDECIN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Rares troubles gastro-intestinaux.

Manifestations allergiques cutanées: rougeur, démangeaison, éruption.

Anomalies de la formule sanguine: taux anormalement bas de globules rouges, des globules blancs ou des plaquettes.

Troubles rénaux.

Perturbation du bilan hépatique.

Les manifestations cutanées ou sanguines imposent l'arrêt immédiat et définitif du traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule ?

Les substances actives sont:

Sulfadoxine ...................................................................................................................................... 500 mg

Pyriméthamine .................................................................................................................................. 25 mg

Pour 1 ampoule de 2,5 ml.

Les autres composants sont:

Hydroxyde de sodium, éthanol, alcool benzylique, eau pour préparations injectables, propylèneglycol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FANSIDAR, solution injectable I.M. en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable I.M. en ampoule. Boîte de 2, 6 ou 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ROCHE

30, Cours de l'Ile Seguin

92650 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

Exploitant

ROCHE

52, boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX

Fabricant

ROCHE

Z.A.C. de la Garenne

Avenue Faidherbe

93110 ROSNY-SOUS-BOIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.