FAMOTIDINE Teva

Information principale

  • Nom commercial:
  • FAMOTIDINE Teva 40 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 40 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > famotidine : 40 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 7 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • FAMOTIDINE Teva 40 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • A02BA03
  • Descriptif du produit:
  • 355 834-6 ou 4009 355 834 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 835-2 ou 4009 355 835 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 857-6 ou 4009 355 857 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 858-2 ou 4009 355 858 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 859-9 ou 4009 355 859 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 860-7 ou 4009 355 860 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 776-1 ou 4009 562 776 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 861-3 ou 4009 355 861 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 863-6 ou 4009 355 863 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 864-2 ou 4009 355 864 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 865-9 ou 4009 355 865 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 453-9 ou 4009 366 453 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65525654
  • Date de l'autorisation:
  • 10-01-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/06/2009

Dénomination du médicament

FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé

pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

La famotidine appartient à un groupe de médicament appelé antagoniste des récepteurs H

. qui réduit l'acidité gastrique.

Indications thérapeutiques

FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé est indiqué:

dans le traitement de l'ulcère de l'estomac ou du duodénum (petit intestin)

dans le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison, un état où l'estomac libère trop d'acidité

dans le traitement de l'œsophagite par reflux faible à modéré (inflammation faible à modérée de l'œsophage), un état

entraînant une inflammation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé

pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

En cas d'allergie (hypersensibilité) à la famotidine ou à l'un de ses constituants.

Ce médicament est contre-indiqué chez l'enfant.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé:

Informez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous souffrez d'insuffisance rénale (défaillance des fonctions du

rein) (voir rubrique 3. comment prendre FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé?).

FAMOTIDINE TEVA n'est pas adapté pour le traitement de symptômes mineurs et transitoires.

Chez les patients souffrant d'ulcères gastriques, des investigations supplémentaires pourront être effectuées par votre

médecin afin d'exclure les risques de cancer. Prévenez votre médecin en cas de:

Perte non intentionnelle de poids

Vomissements répétés

Difficulté à avaler

Vomissements de sang

Pâleur et sensation de faiblesse (anémie)

Sang dans les selles.

Certains ulcères sont dus à une bactérie appelée Helicobacter pylori. Des tests pourront vous être prescrits afin de juger si

un traitement complémentaire est nécessaire pour traiter cette infection et permettre à votre ulcère de guérir plus facilement.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose

(maladie héréditaire rare).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ne prenez pas Famotidine en association avec:

le probénécide (utilisé pour traiter la goutte);

Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants (voir aussi « En association à d'autres médicaments

» dans la rubrique 3. Comment prendre FAMOTIDINE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé?):

les antiacides utilisés pour traiter une indigestion (exemple: lait de magnésie)

le kétoconazole, l'itraconazole (utilisés pour les infections fongiques sévères)

le sucralfate (utilisé pour traiter les ulcères de l'intestin).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La famotidine n'est pas recommandée pendant la grossesse, à moins que votre médecin considère que le bénéfice l'emporte

sur le risque éventuel.

Si vous allaitez, vous devez éviter la prise de famotidine car elle passe dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'utilisation de ce médicament ne semble avoir aucun effet connu sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants contenus dans FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé

pelliculé:

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez immédiatement votre médecin ou

votre pharmacien En cas de changement de médecin ou si vous allez à l'hôpital, informez le médecin ou l'équipe médicale

des traitements que vous prenez.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose habituelle est de:

Adultes (incluant le sujet âgé)

Traitement de l'ulcère de l'estomac ou du duodénum: 1 comprimé par jour, en une seule prise le soir, avant d'aller se

coucher. Le traitement dure généralement 4 à 8 semaines.

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison: la dose initiale recommandée est de 20 mg toutes les 6 heures. Pour cette

dose, Famotidine 20 mg, comprimé pelliculé est disponible. Votre médecin peut ajuster la dose et prescrire 40 mg de

famotidine, en fonction de votre réponse au traitement à 20 mg. Votre médecin décidera de la durée du traitement.

Traitement de l'œsophagite par reflux faible à modéré: la dose initiale recommandée est de 1 comprimé 2 fois par jour.

Votre médecin pourra décider d'ajuster la dose, en fonction de votre réponse au traitement. Le traitement dure généralement

6 semaines, mais votre médecin pourra décider de poursuivre le traitement jusqu'à 12 semaines.

Insuffisance rénale

Le médecin peut vous prescrire une dose plus faible. Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère, la dose est

généralement réduite de moitié.

Enfants

La famotidine ne doit pas être administrée chez l'enfant.

Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés de préférence avec un verre d'eau.

En association à d'autres médicaments

Les médicaments suivants peuvent affecter l'absorption de famotidine en cas de prise concomitante:

antiacides: prendre la famotidine au moins 1 à 2 heures avant la prise d'antiacides.

kétoconazole ou itraconazole: prendre la famotidine au moins 2 heures après la prise d'un de ces médicaments.

sucralfate: prendre la famotidine au moins 2 heures avant ou après la prise de sucralfate.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Prévenez immédiatement le service d'urgence de l'hôpital le plus proche de chez vous ou votre médecin si vous (ou une

autre personne) avez pris plusieurs comprimés en une prise, ou si vous pensez qu'un enfant ait pu avaler des comprimés.

Prenez avec vous cette notice, ainsi que tous les comprimés restant dans la boîte quand vous vous rendrez à l'hôpital ou

dans le cabinet de votre médecin afin que l'on sache combien de comprimés ont été ingérés.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé:

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que ce ne soit déjà l'heure de

la prise suivante. Prenez votre prise suivante comme à l'heure habituelle. Ne prenez pas de prise double pour compenser le

comprimé que vous aviez oublié de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Contactez votre médecin ou allez aux urgences les plus proches si l'un des effets indésirables suivants apparaît:

réaction allergique (gonflement des lèvres, du visage ou du cou, s'accompagnant de difficultés à respirer, une éruption

cutanée ou urticaire).

éruption cutanée sévère avec apparition importante de cloques avec décollement des couches superficilles de la peau.

Ces effets indésirables sont très graves même s'ils sont rares (affectant entre 1 à 10 patients sur 10 000), et exige une

attention médicale d'urgence voir même une hospitalisation.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés aux fréquences approximatives indiquées:

Fréquent (affectant entre 1 à 10 patients sur 100):

maux de tête

vertiges

constipation

diarrhées

Peu fréquent (affectant entre 1 à 10 patients sur 1000):

sécheresse de la bouche

gêne ou ballonnement abdominal, nausée et/ou vomissements, flatulences

diminution de l'appétit

éruption cutanée

démangeaisons

fatigue

Rare (affectant entre 1 à 10 patients sur 10000):

jaunissement de la peau et du blanc des yeux

urticaire

douleurs articulaires

tests sanguins anormaux

Très rare (affectant moins de 1 patient sur 10000):

troubles sanguins, caractérisés par de la fièvre ou des frissons, mal de gorge, saignements inhabituels ou ecchymoses

inexpliquées, ulcères dans la bouche ou la gorge

hallucinations

désorientation

confusion, anxiété, agitation

dépression

picotements ou engourdissements

somnolence ou difficulté à dormir

crises épileptiques

sensation d'oppression dans la poitrine

perte de cheveux

crampes musculaires

impuissance (incapacité à obtenir ou maintenir une érection)

développement mammaire chez l'homme d'un seul ou des deux côtés (réversible à l'arrêt du traitement)

diminution du désir sexuel

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date

d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Famotidine .................................................................................................................................... 40,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs prégélatinisé, amidon de maïs; cellulose microcristalline, hypromellose, hyprolose, silice colloïdale

anhydre, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, macrogol 4000, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune

(E172), dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FAMOTIDINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de comprimé pelliculé brun, rond et biconvexe, gravé « 93 » d'un côté et « 897 »

de l'autre.

Ce médicament est disponible en boîtes de 7, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60,100 ou 200 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

LE PALATIN 1

1, COURS DU TRIANGLE

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

TEVA SANTE

LE PALATIN

1, COURS DU TRIANGLE

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

TEVA UK LIMITED

BRAMPTON ROAD, HAMPDEN PARK, EASTBOURNE, EAST SUSSEX, BN 22 9AG

ANGLETERRE

PHARMACHEMIE B.V.

SWENSWEG 5, PO BOX 552, 2003 RN HAARLEM

PAYS BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

27-11-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals has initiated a voluntary recall in the United States, to the patient level, of all lots of Amlodipine / Valsartan combination tablets and Amlodipine / Valsartan / Hydrochlorothiazide combination tablets (see table below) due to an impurity detected above specification limits in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Mylan India. The impurity found in Mylan’s valsartan API is known as N-nitroso-diethylamine (NDEA), which has been classified as a probable human carc...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

Rappel du produit Teva Canada (2018-11-23)

Rappel du produit Teva Canada (2018-11-23)

Canadiens en santé

23-11-2018

Teva Canada Product Recall (2018-11-23)

Teva Canada Product Recall (2018-11-23)

Health Canada

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-11-2018

Kentera (Teva B.V.)

Kentera (Teva B.V.)

Kentera (Active substance: Oxybutynin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7967 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/532/T/49

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2018

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Active substance: clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7602 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Active substance: irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 6974 of Mon, 22 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Active substance: Lamivudine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6476 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6463 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6466 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Active substance: reslizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6218 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3912T/18

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety