ETIDRONATE DE SODIUM G Gam

Information principale

  • Nom commercial:
  • ETIDRONATE DE SODIUM G Gam 400 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 400 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > étidronate disodique : 400 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 14 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ETIDRONATE DE SODIUM G Gam 400 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION
  • Descriptif du produit:
  • 364 165-6 ou 4009 364 165 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2005;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69571318
  • Date de l'autorisation:
  • 16-03-2004
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008

Dénomination du médicament

ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400

mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un diphosphonate.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué:

dans le traitement curatif de l'ostéoporose post-ménopausique avec tassement d'une ou plusieurs vertèbres;

dans la prévention de la perte osseuse induite par corticothérapie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400

mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé dans les cas suivants:

en cas d'insuffisance rénale sévère,

allergie connue au produit (voir composition),

ostéomalacie (déminéralisation des os par insuffisance en vitamine D),

allaitement.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé:

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Dans le traitement de l'ostéoporose, se conformer au traitement cyclique de 3 mois à renouveler.

L'apport de calcium par l'alimentation (produits laitiers) doit être suffisant (mais pris à distance du médicament).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

En cas de traitement oral par les sels de calcium, les sels de fer, les pansements gastro-intestinaux, les antiacides, qui

diminuent l'absorption digestive des diphosphonates, il est recommandé de respecter un délai de deux heures entre la prise

de ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé et la prise d'un de ces médicaments.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra

adapter le traitement à votre état.

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé à l'adulte.

La durée du cycle de traitement est de 3 mois:

pendant les 14 premiers jours, un comprimé à 400 mg par jour, à distance des repas (à 10 h du matin par exemple),

pendant les deux mois et demi suivants, 1000 mg/jour environ de calcium et éventuellement vitamine D (800 UI/jour).

Ce cycle est à renouveler suivant les indications de votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet d'ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé, est trop fort ou trop faible:

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau ou de jus de fruit. Tout apport de calcium, y compris celui contenu

dans la nourriture (exemple: le lait), doit être évité au moment de la prise du médicament.

Ce médicament doit être pris 2 heures au moins avant ou après un repas.

Conformez-vous au traitement cyclique de 3 mois recommandé.

Le cycle de 3 mois de traitement sera répété suivant les indications de votre médecin.

DANS TOUS LES CAS CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d'ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage, prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les éventuelles mesures nécessaires.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

à la posologie habituelle d'un comprimé à 400 mg par jour, des nausées et des diarrhées peuvent éventuellement survenir

en début de traitement,

maux d'estomac, en particulier chez les personnes prédisposées,

réactions cutanées,

possibilité de crise d'asthme chez les patients asthmatiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé ?

La substance active est:

Etidronate de sodium ........................................................................................................................ 400 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 14 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Exploitant

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX

Fabricant

SALUTAS PHARMA GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.