ERY NOURRISSONS

Information principale

  • Nom commercial:
  • ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet
  • Dosage:
  • 125 mg
  • forme pharmaceutique:
  • granulés
  • Composition:
  • composition pour un sachet de 1,1875 g > érythromycine : 125 mg . Sous forme de : érythromycine (éthylsuccinate d')
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 24 sachet(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBACTERIEN A USAGE SYSTEMIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 324 256-0 ou 4009 324 256 0 0 - 24 sachet(s) - Déclaration de commercialisation:19/11/1982;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65371633
  • Date de l'autorisation:
  • 16-02-1981
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/02/2018

Dénomination du médicament

ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet

Erythromycine (éthylsuccinate)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet ?

3. Comment prendre ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - J01FA01.

Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés

en sachet ?

Ne prenez jamais ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionné à la rubrique 6,

Association avec :

l’ergotamine et la dihydroergotamine (médicaments dans la migraine),

la méthylergométrine (médicament stimulant des contractions de l’utérus),

l’alfuzosine (utilisé lors de problèmes liés à la prostate),

la colchicine (traitement de la goutte ou utilisée dans certaines maladies immunologiques ou génétiques),

la dapoxétine (utilisée dans le traitement de l’éjaculation précoce),

la darifénacine (utilisée pour certains problèmes de vessie),

la dompéridone (médicament pour le soulagement des symptômes de type nausées et vomissements),

le dronédarone (médicament antiarythmique pour le cœur),

l’éplérénone (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque),

la fésotérodine (utilisée pour certains problèmes de vessie) en cas de maladie du foie ou des reins,

l’ivabradine (médicament pour le cœur utilisé pour le traitement de l’angor et de l’insuffisance cardiaque),

le lomitapide (médicament utilisé dans le traitement de l’hypercholestérolémie),

la lurasidone (neuroleptique utilisé pour certains troubles du comportement),

l’ombitasvir, le paritaprévir (médicaments utilisés dans le traitement de l’hépatite C),

le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains troubles du comportement),

la quétiapine (antipsychotique utilisé dans certains troubles psychiatriques),

la ranolazine (médicament pour le cœur utilisé pour le traitement de l’angor),

la simvastatine (utilisée pour diminuer le cholestérol),

la solifénacine (utilisée pour certains problèmes de vessie) en cas de maladie du foie ou des reins,

la télithromycine (traitement antibiotique),

le ticagrélor (utilisé comme anti-agrégant plaquettaire).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet.

Mises en garde spéciales

Contacter immédiatement votre médecin si vous avez une diarrhée sévère, persistante et/ou sanglante (colite pseudo-

membraneuse) pendant ou après le traitement par ce médicament.

La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.

En cas de maladie du foie, prévenir votre médecin afin qu'il adapte le traitement à votre cas.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de

prendre ce médicament.

L’érythromycine peut être associée à une augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque et d’arrêt cardiaque. Si

vous avez des maladies cardiaques, notamment des troubles du rythme cardiaque, une anomalie de l’électrocardiogramme

appelé allongement de l’intervalle QT, si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous avez un antécédent de

syncope ou un antécédent familial de mort subite, informez votre médecin. Vous devez aussi l’informer si vous prenez des

médicaments qui peuvent abaisser le taux de potassium ou de magnésium dans le sang car vous pouvez avoir un risque

augmenté de modification de votre rythme cardiaque.

La prise concomitante de ce médicament est déconseillée avec les médicaments donnants ou susceptibles de donner des

torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque).

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 1 g de saccharose par sachet : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre

en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient 2,75 mg de sodium par sachet soit moins de 1 mmol ( 23mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il

est essentiellement sans « sodium».

Des résultats d'examens biologiques (dosage urinaire des catécholamines) peuvent être modifiés avec la prise de ce

médicament.

Il est important de prévenir immédiatement votre médecin en cas de survenue des effets suivants afin que votre médecin

décide d’une prise en charge et d’une surveillance adaptée :

Si vous ressentez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements, des faiblesses ou des étourdissements

lorsque vous restez debout. Ces effets pourraient être les signes d’un fonctionnement anormal du rythme cardiaque.

Si vous avez un rythme cardiaque anormal (vu à l’ECG, un examen réalisé pour évaluer comment votre cœur fonctionne)

et/ou si vous savez que vous avez un risque de manquer de sel suite à une diarrhée ou des vomissements sévères.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament interagit avec de nombreux médicaments.

Vous ne devez jamais prendre ce médicament en même temps que les médicaments cités précédemment (voir la rubrique

Ne prenez jamais ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet dans les cas suivants)

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que la bromocriptine

(médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou dans la prévention et l’empêchement de montée de lait après un

accouchement), la cabergoline (médicament contre l’excès de prolactine, hormone provoquant la lactation), le pergolide

(médicament utilisé dans la maladie de Parkinson), le lisuride (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou contre

l’excès de prolactine), l’apixaban et le rivaroxaban (médicaments anticoagulants utilisés pour fluidifier le sang), la

bédaquiline (utilisé dans la tuberculose), la buspirone (médicament de l’anxiété), la carbamazépine (anti-convulsivant),

l’ébastine (antihistaminique utilisé dans l’allergie), la fidaxomicine (antibiotique),les immunosuppresseurs (ciclosporine,

évérolimus, sirolimus, tacrolimus, temsirolimus), la théophylline et l’aminophylline (médicaments de l’asthme), la toltérodine

(médicament utilisé dans les troubles mictionnels), l’halofantrine et la luméfantrine (médicaments utilisés dans le traitement

du paludisme), l’axatinib, le bosutinib, le céritinib, le cobimétinib, le dabrafénib, le dasatinib, l’ibrutinib, le nilotinib, l’olaparib,

le régorafénib et le sunitinib (utilisés dans certains cancers), l’irinotécan (utilisés dans certains cancers), le midazolam par

voie orale (utilisé pour arrêter une crise convulsive), l’oxycodone (médicament antalgique utilisé contre la douleur), le

riociguat (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire), le siméprévir (médicament utilisé

dans le traitement de l’hépatite C), la tamsulosine (médicament utilisé dans le traitement des troubles urinaires), le

rivaroxaban (médicament anticoagulant utilisé pour fluidifier le sang) et le trastuzumab emtansine (utilisé dans certains

cancers) et les médicaments donnant ou susceptibles de donner des torsades de pointes (troubles graves du rythme

cardiaque).

ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet contient du saccharose.

3. COMMENT UTILISER ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Ce médicament est adapté à l'enfant de 5 à 12 kg (soit environ de 3 mois à 2 ans).

Chez l'enfant, la posologie est calculée en fonction du poids, soit en moyenne :

entre 5 et 7 kg (soit environ entre 3 à 6 mois): 1 sachet deux fois par jour

entre 7 et 12 kg (soit environ entre 6 mois à 2 ans): 1 sachet trois fois par jour

Mode et voie d'administration

VOIE ORALE

Dissoudre le contenu d'un sachet dans un demi-verre d'eau. Agiter jusqu'à dissolution.

Laisser reposer et agiter de nouveau avant d'avaler.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

Il est préférable de prendre le sachet avant les repas.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin

vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou

de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de 10 jours.

Si vous avez pris plus de ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Nausées, vomissements, diarrhées, douleur à l’estomac. D’exceptionnels cas de colite pseudo-membraneuse ont été

rapportés : maladie de l’intestin avec diarrhée et douleurs au ventre. De rares cas de pancréatite (affection du pancréas),

pouvant arriver rapidement après le début du traitement notamment lors de l’utilisation de forte dose ou au cours d’un

surdosage, ont été rapportés.

Rares manifestations cutanées allergiques, le plus souvent bénignes. Très rarement, voire exceptionnellement, elles

peuvent être graves : lésions rouges de la peau de taille variable, qui peuvent s’étendre à tout le corps (érythème

polymorphe) ; lésions sévères de la peau à l’aspect de cloque et de bulle sur le corps (syndrome de Lyell et de Stevens-

Johnson).

Prenez immédiatement contact avec un médecin si une réaction cutanée sévère survient : éruption squameuse rouge avec

masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique). La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne

peut être estimée sur la base des données disponibles).

Augmentation possible des enzymes du foie pouvant aboutir à une hépatite, avec éventuellement fièvre, jaunisse, douleurs

abdominales qui devront faire immédiatement arrêter le traitement.

Trouble de l’audition : perte d’audition (surdité) ou bourdonnement, sifflement ou encore tintement, qui disparaissent

généralement à l’arrêt du traitement.

Cas exceptionnels d’allongement de l’intervalle QT (anomalie à l’éléctrocardiogramme), impliquant un risque de survenue

d’arythmie cardiaque et de torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet

La substance active est :

Ethylsuccinate d'érythromycine............................................................................. 120,000 unités

Quantité correspondant d'érythromycine base pure anhydre.............................................. 125 mg

Pour un sachet.

Les autres composants sont : citrate de sodium, diatomite, saccharine sodique, lévilite, éthylvanilline, laurylsulfate de

sodium, arôme fraise, arôme pêche, gomme arabique, saccharose.

Qu’est-ce que ERY NOURRISSONS 125 mg, granulés en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de granulés en sachet. Boîte de 24.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOUCHARA-RECORDATI

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

IMMEUBLE LE WILSON

92800 PUTEAUX

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

IMMEUBLE LE WILSON

92800 PUTEAUX

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

IMMEUBLE LE WILSON

92800 PUTEAUX

FRANCE

SOPHARTEX

21, RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Novembre 2017.

Autres

Conseil d’éducation sanitaire :

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment

semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte

et appropriée de ce médicament.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

7-12-2018

Rappel des gouttes orales d’acétaminophène à saveur de fraise pour nourrissons (bouteilles de 24 mL) en raison de bouchons de sécurité défectueux à l’épreuve des enfants

Rappel des gouttes orales d’acétaminophène à saveur de fraise pour nourrissons (bouteilles de 24 mL) en raison de bouchons de sécurité défectueux à l’épreuve des enfants

Laboratoire Riva Inc. et Laboratoires Trianon Inc. retirent volontairement cinq types de gouttes d'acétaminophène à saveur de fraise pour nourrissons offerts en vente libre. Les produits, de marque Biomedic, Option, Personnelle, Selection et Laboratoires Trianon Inc., sont emballés dans des bouteilles de 24 mL et sont utilisés pour soulager la douleur et la fièvre. Ils font l'objet d'un rappel parce que le bouchon de sécurité à l'épreuve des enfants peut être défectueux. Ce rappel s'ajoute aux rappels pr...

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1-12-2018

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Published on: Fri, 30 Nov 2018 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP) assessed the safety of the recycling process RecyPET Hungária (EU register number RECYC0146). The input is hot caustic washed and dried poly(ethylene terephthalate) (PET) flakes originating from collected post‐consumer PET containers, containing no more than 5% of PET from non‐food applications. The flakes are dried and extruded. The output of the extrusion step is cut into pellets in an underwater...

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31-8-2018

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Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

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14-6-2018

ANSES consolidates its presence in Boulogne-sur-Mer!

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Centrally located in the port of Boulogne-sur-Mer, the Laboratory for Food Safety's site specialising in fishery and aquaculture products is expanding! This extension, financed jointly by the Hauts-de-France Region and the local community, underlines ANSES's scientific investment in Boulogne-sur-Mer and is fully consistent with regional research dynamics for the quality and safety of aquatic products.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

13-6-2018

Carmen Jewellery Inc. rappelle les montres pour hommes Kenneth Cole

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Le dôme en verre de cristal transparent sur le dessus de la montre peut se détacher ou voler en éclat, ce qui présente un risque physique ou de lacération.

Canadiens en santé

13-6-2018

Carmen Jewellery Inc. recalls Kenneth Cole-branded men's watches

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The clear domed crystal glass on the watch face may detach or shatter, posing a physical or laceration hazard.

Health Canada

17-5-2018

The Michaels Companies, Inc. recalls Creatology Pottery Wheel Kit and Creatology Spin Art Kit

The Michaels Companies, Inc. recalls Creatology Pottery Wheel Kit and Creatology Spin Art Kit

Internal wiring within the product may overheat posing a risk of burns or fire.

Health Canada

20-6-2011

Warning against the tanning product Melanotan

Warning against the tanning product Melanotan

The Danish Medicines Agency repeats its warning against using the illegal product Melanotan because its effect is not documented and because of the absence of studies of its potential side effects. The Danish Medicines Agency urges everyone who uses Melanotan to stop using it and to contact their doctor if concerned.

Danish Medicines Agency

21-11-2018

EU/3/18/2086 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/18/2086 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/18/2086 (Active substance: Cyclo[L-alanyl-L-seryl-L-isoleucyl-L-prolyl-L-prolyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-tyrosyl-D-prolyl-L-prolyl-(2S)-2-aminodecanoyl-L-alpha-glutamyl-L-threonyl]acetate) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7795 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/106/18

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

If your home was damaged or if you had flood loss due to #Florence, start the recovery process by filing your homeowner’s and flood insurance claims. Insurance is the most effective tool for recovery.

More on filing a flood insurance claim:  http://fema.

If your home was damaged or if you had flood loss due to #Florence, start the recovery process by filing your homeowner’s and flood insurance claims. Insurance is the most effective tool for recovery. More on filing a flood insurance claim: http://fema.

If your home was damaged or if you had flood loss due to #Florence, start the recovery process by filing your homeowner’s and flood insurance claims. Insurance is the most effective tool for recovery. More on filing a flood insurance claim: http://fema.gov/nfip-file-your-claim … pic.twitter.com/lv5Na8Zw8c

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Every disaster is different & each person has unique needs after #Florence. A variety of resources may be available to help with recovery:

Call 2-1-1 to connect with local sources of help.
 http://DisasterAssistance.gov  connects you with federal or volu

Every disaster is different & each person has unique needs after #Florence. A variety of resources may be available to help with recovery: Call 2-1-1 to connect with local sources of help. http://DisasterAssistance.gov  connects you with federal or volu

Every disaster is different & each person has unique needs after #Florence. A variety of resources may be available to help with recovery: Call 2-1-1 to connect with local sources of help. http://DisasterAssistance.gov  connects you with federal or voluntary organization resources. pic.twitter.com/UYuxr0yvF0

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-8-2018

#ICYMI This past week was Healthy Contact Lens Week. The FDA encourages everyone to take care of their contact lenses by proper cleaning, routine exams and visits, and following the FDA and @CDCgov to stay informed on contact lens safety  https://go.usa.g

#ICYMI This past week was Healthy Contact Lens Week. The FDA encourages everyone to take care of their contact lenses by proper cleaning, routine exams and visits, and following the FDA and @CDCgov to stay informed on contact lens safety https://go.usa.g

#ICYMI This past week was Healthy Contact Lens Week. The FDA encourages everyone to take care of their contact lenses by proper cleaning, routine exams and visits, and following the FDA and @CDCgov to stay informed on contact lens safety https://go.usa.gov/xUuSb  #OnePairTakeCare pic.twitter.com/hNCAOAmJVQ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Routine eye exams and visiting your eye doctor will help ensure and maintain healthy eyes for everyone. #OnePairTakeCare #FDA #MedicalDevicepic.twitter.com/SQYFz30oFy

Routine eye exams and visiting your eye doctor will help ensure and maintain healthy eyes for everyone. #OnePairTakeCare #FDA #MedicalDevicepic.twitter.com/SQYFz30oFy

Routine eye exams and visiting your eye doctor will help ensure and maintain healthy eyes for everyone. #OnePairTakeCare #FDA #MedicalDevice pic.twitter.com/SQYFz30oFy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

#FDA thoroughly evaluates risks and the potential for user error before a device is cleared or approved for marketing. But we know that not everything can be revealed and known about a device before it reaches the market

#FDA thoroughly evaluates risks and the potential for user error before a device is cleared or approved for marketing. But we know that not everything can be revealed and known about a device before it reaches the market

#FDA thoroughly evaluates risks and the potential for user error before a device is cleared or approved for marketing. But we know that not everything can be revealed and known about a device before it reaches the market

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-6-2018

Cost recovery implementation statement

Cost recovery implementation statement

Updated to include new fees and charges effective 1 July 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia

12-6-2018

EU/3/17/1834 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/17/1834 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/17/1834 (Active substance: Cyclo[L-alanyl-L-seryl-L-isoleucyl-L-prolyl-L-prolyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-tyrosyl-D-prolyl-L-prolyl-(2S)-2-aminodecanoyl-L-alpha-glutamyl-L-threonyl]acetate salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3797 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/244/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/13/1114 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/13/1114 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/13/1114 (Active substance: Cyclo[L-alanyl-L-seryl-L-isoleucyl-L-prolyl-L-prolyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-tyrosyl-D-prolyl-L-prolyl-(2S)-2-aminodecanoyl-L-alpha-glutamyl-L-threonyl] acetate salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3798 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/166/12/T/01

Europe -DG Health and Food Safety