EPTAVIT

Information principale

  • Nom commercial:
  • EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent
  • Dosage:
  • 1000 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > calcium élément : 1000 mg . Sous forme de : carbonate de calcium 2500 mg > cholécalciférol : 880 UI . Sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente 11 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES SUBSTANCES
  • Descriptif du produit:
  • 361 565-3 ou 4009 361 565 3 1 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:01/10/2004;373 028-8 ou 4009 373 028 8 3 - tube(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:15/01/2007;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 64038526
  • Date de l'autorisation:
  • 19-05-2003
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/01/2015

Dénomination du médicament

EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé

effervescent ?

3. COMMENT PRENDRE EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES SUBSTANCES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué:

chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,

en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé

effervescent ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent dans les cas suivants:

hypersensibilité à la vitamine D ou à l'un des constituants,

quantité de calcium dans le sang anormalement élevée (hypercalcémie),

élimination exagérée de calcium par l'urine (hypercalciurie),

calculs rénaux (lithiase calcique).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent en cas:

de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium éliminée dans les urines

(calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement,

d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses qui doit se faire sous stricte surveillance

médicale.

en cas de traitement associé à base de fluorure de sodium ou de biphosphonate, il est conseillé d'attendre deux heures

entre les prises de ces médicaments et de EPTAVIT et en cas de traitement avec un antibiotique de la famille des

tétracyclines, il est conseillé d'attendre trois heures.

en cas de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.

En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome

de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

en raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome

de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladie métabolique rare).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment digitaliques, tétracyclines, vitamine D, fluorure de sodium, biphosphonates, diurétiques, antiépileptiques,

corticoïdes, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Du fait de la quantité de vitamine D, ce produit n'est pas indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Pas d'effet particulier.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose, saccharose, huile de soja hydrogénée.

3. COMMENT PRENDRE EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Si vous avez l'impression que l'effet de EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent n'est pas celui attendu, consultez

votre médecin ou votre pharmacien

Mode d'administration

Voie orale.

Dissoudre le comprimé effervescent dans un grand verre d'eau, puis boire la solution obtenue.

Fréquence d'administration

Un comprimé effervescent par jour.

Durée de traitement

Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent que vous n'auriez dû:

Lors de la prise d'une dose excessive de ce traitement, les symptômes suivants peuvent apparaître:

Nausées, vomissements, soif intense, constipation.

Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les mesures nécessaires.

En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dans les vaisseaux ou les tissus.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent: Ne prenez pas de dose double pour

compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

constipation,

ballonnements,

diarrhée,

nausées,

réactions cutanées allergiques du type démangeaison, éruption cutanée étendue, urticaire.

en raison de la présence d'huile de soja, risque de réactions allergiques (urticaire, réaction allergique généralisée).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets

indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent ?

Les substances actives sont:

Calcium élément ........................................................................................................................ 1000,00 mg

Sous forme de carbonate de calcium ........................................................................................... 2500,00 mg

Cholécalciférol (vitamine D

) .............................................................................................................. 880 U.I.

Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente ........................................................ 11,00 mg

Pour un comprimé effervescent.

Les autres composants sont:

Alpha-tocophérol, huile de soja hydrogénée, gélatine, saccharose, amidon de maïs, acide citrique anhydre, bicarbonate de

sodium, lactose monohydraté, povidone K25, saccharine sodique, cyclamate de sodium, macrogol 6000, arôme orange

74016-71 Permaseal, (acétaldéhyde dodecan-1-ol, butyrate d'éthyle, extrait de baie de genévrier, linalol, huile essentielle

d'orange, huile essentielle de citron, maltodextrine), émulsion de siméthicone (sèche).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EPTAVIT 1000 mg/880 U.I., comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent en boîte de 30 ou de 90.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BIOCODEX

7, avenue Gallieni

94250 GENTILLY

Exploitant

BIOCODEX

7, avenue Gallieni

94250 GENTILLY

Fabricant

BIOCODEX

1 avenue Blaise Pascal

60000 BEAUVAIS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Agenda:  Agenda and registration form - eXtended EudraVigilance medicinal product dictionary face-to-face training course, London, November 2018

Agenda: Agenda and registration form - eXtended EudraVigilance medicinal product dictionary face-to-face training course, London, November 2018

The training focuses on explaining the guidance and specifically the mandatory data elements necessary for the electronic submission of information on medicinal products, applying the format of the eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM) and the use of the XEVMPD data entry tool (EVWEB). It includes exercises in the XEVPRM data entry tool (EVWEB) for the electronic submission and maintenance of different types of medicinal products.

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-6-2018

Agenda:  Agenda and registration form - eXtended EudraVigilance medicinal product dictionary face-to-face training course, London, September 2018

Agenda: Agenda and registration form - eXtended EudraVigilance medicinal product dictionary face-to-face training course, London, September 2018

The training focuses on explaining the guidance and specifically the mandatory data elements necessary for the electronic submission of information on medicinal products, applying the format of the eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM) and the use of the XEVMPD data entry tool (EVWEB). It includes exercises in the XEVPRM data entry tool (EVWEB) for the electronic submission and maintenance of different types of medicinal products.

Europe - EMA - European Medicines Agency