EPHEDROMEL

Information principale

  • Nom commercial:
  • EPHEDROMEL, sirop
  • Dosage:
  • 0,100 g
  • forme pharmaceutique:
  • sirop
  • Composition:
  • composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,100 g > guaïfénésine : 0,200 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • EPHEDROMEL, sirop
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTITUSSIF OPIACE
  • Descriptif du produit:
  • 323 773-1 ou 4009 323 773 1 2 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2004;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61148145
  • Date de l'autorisation:
  • 08-12-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011

Dénomination du médicament

EPHEDROMEL, sirop

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EPHEDROMEL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EPHEDROMEL, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE EPHEDROMEL, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EPHEDROMEL, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EPHEDROMEL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTITUSSIF

(R. Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant à partir de 25 kg

(environ 8 ans).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EPHEDROMEL, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais EPHEDROMEL, sirop dans les cas suivants:

allergie à l'un des constituants,

toux de l'asthmatique,

en cas d'insuffisance respiratoire,

enfants de moins de 25 kg (environ 8 ans),

allaitement.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l'alcool.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EPHEDROMEL, sirop:

Mises en garde spéciales

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à

l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis

médical est indispensable.

ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT DE L'ALCOOL:

Le titre alcoolique de la solution est de 1,7 % soit: 35 mg d'alcool pour la cuillère-mesure

graduée à 2,5 ml; 70 mg d'alcool pour la cuillère-mesure graduée à 5 ml ou la cuillère à café et

200 mg d'alcool par cuillère à soupe.

Ce médicament contient 1,7 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 200 mg d'alcool par cuillère à soupe de sirop.

L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes

enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au

saccharose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

En cas de maladie au long cours du foie, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.

La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.

Ce médicament contient:

1,6 g de saccharose par cuillère-mesure de 2,5 ml

3,2 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml ou par cuillère à café

9,7 g de saccharose par cuillère à soupe

dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament contient un antitussif, la pholcodine. D'autres médicaments en contiennent ou

contiennent un autre antitussif.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir

Posologie et Mode d'administration).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l'alcool, IL

FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE

PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de poursuivre ce traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de codéine (une substance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent,

peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En cas d'allaitement, et par analogie

avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de

somnolence attachée à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de EPHEDROMEL, sirop: alcool, saccharose,

parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

La cuillère-mesure graduée à 2,5 ml contient 0,035 g d'alcool et 1,6 g de saccharose.

La cuillère-mesure graduée à 5 ml ou une cuillère à café contient 0,07 g d'alcool et 3,2 g de saccharose.

Une cuillère à soupe (15 ml) contient 0,2 g d'alcool et 9,7 g de saccharose.

3. COMMENT PRENDRE EPHEDROMEL, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 25 KG (environ 8 ans).

En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un

autre antitussif, mais consulter son médecin.

La posologie usuelle est:

Chez l'adulte: 2 cuillères à café à une cuillère à soupe maximum par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4

heures, sans dépasser 6 cuillères à soupe par jour.

Chez les sujets âgés ou en cas d'insuffisance hépatique, consulter votre médecin afin d'adapter la posologie.

Chez l'enfant, utiliser le cuillère-mesure graduée à 2,5 et 5 ml.

A titre indicatif:

Chez l'enfant de 25 à 35 kg (environ 8 à 12 ans): remplir la cuillère-mesure jusqu'à la graduation 2,5 ml.

La prise est à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises de 2,5 ml par jour.

Chez l'enfant de 35 à 50 kg (environ 12 à 15 ans): remplir la cuillère-mesure jusqu'à la graduation 5 ml.

La prise est à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises de 5 ml par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE.

IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.

NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Durée de traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de EPHEDROMEL, sirop que vous n'auriez dû:

Consultez un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EPHEDROMEL, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde

n'y soit pas sujet:

Constipation, somnolence.

Rarement: nausées, vertige, gêne respiratoire, réactions cutanées allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER EPHEDROMEL, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EPHEDROMEL, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EPHEDROMEL, sirop ?

La substance active est:

Pholcodine ...................................................................................................................................... 0,100 g

Guaifénésine .................................................................................................................................... 0,200 g

Pour 100 ml de sirop.

La cuillère-mesure graduée à 2,5 ml contient 2,5 mg de pholcodine.

La cuillère-mesure graduée à 5 ml ou une cuillère à café (5 ml) contient 5 mg de pholcodine.

Une cuillère à soupe (15 ml) contient 15 mg de pholcodine.

Les autres composants sont:

Miel, alcool, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218),

saccharose, eau purifiée.

Titre alcoolique: 1,7 % (V/V).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EPHEDROMEL, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 200 ml avec cuillère-mesure.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

Exploitant

Laboratoires RICHELET

15, rue la Perouse

75116 PARIS

Fabricant

Laboratoires BIOPHELIA

Rue M. Faraday

BP 442 - ZAC La Vrillonnerie

37174 CHAMBRAY LES TOURS Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.