EPHEDRINE Renaudin

Information principale

  • Nom commercial:
  • EPHEDRINE Renaudin 30 mg/10 ml, solution injectable
  • Dosage:
  • 30,0 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 10 ml de solution injectable > chlorhydrate d'éphédrine : 30,0 mg
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 5 ampoule(s) en verre de 10 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • EPHEDRINE Renaudin 30 mg/10 ml, solution injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIAQUES
  • Descriptif du produit:
  • 571 012-0 ou 4009 571 012 0 6 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 013-7 ou 4009 571 013 7 4 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation:01/10/2007;571 014-3 ou 4009 571 014 3 5 - 20 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 016-6 ou 4009 571 016 6 4 - 50 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 017-2 ou 4009 571 017 2 5 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 60237858
  • Date de l'autorisation:
  • 04-07-2007
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017

Dénomination du médicament

EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable

Chlorhydrate d'éphédrine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml,

solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament appartient à la classe des adrénergiques et dopaminergiques.

Indications thérapeutiques

EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10ml est une solution injectable en ampoule utilisée dans:

le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale pratiquée qu'elle soit

rachidienne ou péridurale pour un acte chirurgical ou obstétrical;

le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml,

solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10ml, solution injectable dans les cas suivants:

allergie connue à l'éphédrine,

en association avec des vasoconstricteurs (phénylpropanolamine, phényléphrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate), des

sympathomimétiques alpha (par voies orale et/ou nasale) et certains antidépresseurs ((iproniazide, nialamide) (voir la

rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable:

La prudence est recommandée en cas de:

diabète,

hypertension artérielle,

hypertrophie de la prostate,

hyperthyroïdie non contrôlée,

angine de poitrine et pathologies cardiaques chroniques,

glaucome à angle fermé.

L'éphédrine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des antécédents cardiaques.

Ce médicament contient 33,2 mg de sodium par seringue: en tenir compte chez les personnes suivant un régime strict

pauvre en sel.

Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de PERFUSER.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec des vasoconstricteurs (phénylpropanolamine,

phényléphrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate), des sympathomimétiques alpha (par voies orale et/ou nasale) et

certains antidépresseurs ((iproniazide, nialamide) (voir la rubrique N'utilisez jamais EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml,

solution injectable dans les cas suivants)

Ce médicament doit être évité en association avec certains antidépresseurs (moclobemide, toloxatone), avec le linézolide

(un antibiotique) avec certains antimigraineux (dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine, methysergide), certains

médicaments utilisés dans le traitement de la Maladie de Parkinson (bromocriptine, lisuride, pergolide), la cabergoline

(médicament inhibant la production de prolactine).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament

Allaitement

Compte tenu des modalités d'administration de ce médicament, l'allaitement est possible.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament

Sportifs

Sportifs

Sportif: attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des

contrôles anti-dopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte

La dose est de 3 à 6 mg, répétée si besoin toutes les 5 à 10 min.

La dose totale doit être inférieure à 150 mg/24 heures.

L'absence d'efficacité doit faire reconsidérer le choix du traitement.

Enfant

La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 h.

Si vous avez l'impression que l'effet d'EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10ml, solution injectable est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie injectable.

Perfusion intraveineuse ou bolus IV.

Durée de traitement

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

risques de palpitations, hypertension, modifications des paramètres de la coagulation, nervosité, tremblements, anxiété,

insomnie, confusion, irritabilité, dépression, rétention urinaire aiguë, allergie;

risques de crises de glaucome à angle fermé.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur

l'ampoule. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10ml, solution injectable?

La substance active est:

Chlorhydrate d'éphédrine ................................................................................................................... 30 mg

Pour 10 ml de solution injectable.

1 ml de solution injectable contient 3 mg de chlorhydrate d'éphédrine.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. La solution est limpide et incolore. Boîte de 5, 10, 20, 50 ou

100 ampoules de 10 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE RENAUDIN

Z A. Errobi

ITXASSOU

64250 CAMBO LES BAINS

Exploitant

LABORATOIRE RENAUDIN

ZONE ARTISANALE ERROBI

64250 ITXASSOU

Fabricant

LABORATOIRE RENAUDIN

ZONE ARTISANALE ERROBI

64250 ITXASSOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

27-5-2008

Danish Medicines Agency warns against the weight-loss product Therma Power

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The Danish Medicines Agency strongly warns against Therma Power Red and similar products with the same content and characteristics. Therma Power Red contains ephedrine and is illegal in Denmark.

Danish Medicines Agency

30-1-2008

The Danish Medicines Agency and the Danish Veterinary and Food Administration warn against the weight loss product Therma Power

The Danish Medicines Agency and the Danish Veterinary and Food Administration warn against the weight loss product Therma Power

The Danish Medicines Agency strongly warns against Therma Power and products with a similar content and characteristics. Therma Power contains ephedrine or synephrine and is illegal in Denmark.

Danish Medicines Agency

21-4-2006

Warning: Sale of illegal diet pills

Warning: Sale of illegal diet pills

Illegal diet pills containing the active substances ephedrine and ephedra are sold in a number of shops and on the internet. The illegal products are sold under names such as Therma Power

Danish Medicines Agency

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