ELASTOTHERM

Information principale

  • Nom commercial:
  • ELASTOTHERM 0,075 %, crème
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • capsaicin
  • Dosage:
  • 0,075 g
  • forme pharmaceutique:
  • crème
  • Composition:
  • composition pour 100 g de crème > capsaïcine : 0,075 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 tube(s) aluminium de 20 g
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ELASTOTHERM 0,075 %, crème
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Préparations à base de Capsicum et apparentés
  • Descriptif du produit:
  • 372 199-3 ou 4009 372 199 3 8 - 1 tube(s) aluminium de 20 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 200-1 ou 4009 372 200 1 9 - 1 tube(s) aluminium de 50 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 201-8 ou 4009 372 201 8 7 - 1 tube(s) aluminium de 100 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65848159
  • Date de l'autorisation:
  • 31-01-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 31/01/2006

Dénomination du médicament

ELASTOTHERM 0,075 %, crème

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 semaines, consultez un médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ELASTOTHERM 0,075 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ELASTOTHERM 0,075 %, crème ?

3. COMMENT UTILISER ELASTOTHERM 0,075 %, crème ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ELASTOTHERM 0,075 %, crème ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ELASTOTHERM 0,075 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Capsaïcine

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage externe uniquement. Il est indiqué dans le traitement local des douleurs musculaires dorsales.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ELASTOTHERM 0,075 %, crème ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ELASTOTHERM 0,075 %, crème dans les cas suivants:

si vous êtes hypersensible (allergique) aux préparations à base de Capsicum (piments), à d'autres capsaïcinoïdes ou à l'un

des autres composants contenus dans ELASTOTHERM 0,075 %, crème;

si vous êtes hypersensible au propylèneglycol;

sur une plaie, en cas de lésion, d'inflammation ou d'infection de la peau, ni sur un eczéma.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ELASTOTHERM 0,075 %, crème:

La sensation de chaleur due à l'application de la crème peut survenir quelque temps après celle-ci.

Si cette sensation devient trop intense, le traitement doit être interrompu. Dans ce cas, retirez l'excédent de crème à l'aide

d'eau froide ou d'une crème hydratante.

La sensation de chaleur peut être augmentée par l'activité physique (transpiration) ou par un apport externe supplémentaire

de chaleur (ex: eau chaude).

Prendre des précautions particulières si les douleurs s'accompagnent de rougeurs, de gonflement ou de chaleur, ou en cas

de douleurs dorsales sévères irradiant dans les membres inférieurs et/ou accompagnées de signes neurologiques

(engourdissement, fourmillements).

Eviter le contact avec les yeux. Ne pas utiliser les muqueuses.

Il est recommandé de ne pas gratter la zone où la crème est appliquée de manière à éviter toute altération de la peau.

Eviter toute autre source externe de chaleur (soleil, traitement infra rouge, coussin chauffant…). Le traitement doit être

interrompu en cas de sensation de chaleur excessive.

Eviter l'utilisation sur une grande surface corporelle.

Ce médicament est réservé à l'adulte de plus de 18 ans.

Sujets âgés, souffrant d'insuffisance rénal ou de pathologies hépathiques: aucun ajustement n'est nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ne pas appliquer ELASTOTHERM 0,075 %, crème en même temps que d'autres produits topiques sur une même zone du

corps.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est recommandé de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse et l'allaitement.

Durant l'allaitement, ne pas appliquer près ou sur les seins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Aucune précaution particulière n'est nécessaire.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216),

propylène glycol, alcool cétostéarylique.

3. COMMENT UTILISER ELASTOTHERM 0,075 %, crème ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Suivre les indications de la notice.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

Appliquer 3 fois par jour ELASTOTHERM 0,075 %, crème en massages locaux sur la zone douloureuse jusqu'à pénétration

complète (à raison de 1 à 2 g de crème par application, 1 g correspond à une traînée de crème d'environ 4,2 cm).

Poursuivre le traitement jusqu'à disparition complète des douleurs sans excéder trois semaines de traitement.

Pour usage externe uniquement. Ne pas ingérer.

Se laver soigneusement les mains après chaque utilisation avec de l'eau et du savon.

Si vous avez l'impression que l'effet d'ELASTOTHERM 0,075 %, crème est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin

ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ELASTOTHERM 0,075 %, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n'y soit pas sujet:

Les effets indésirables fréquemment rapportés sont:

Réaction d'hypersensibilité cutanée (urticaire, formation de vésicules). Dans de tels cas, interrompre le traitement.

Possibilité de rougeurs et d'une sensation de chaleur au point d'application. Ces réactions résultent de l'activité

pharmacologique et, le plus souvent, disparaissent rapidement à l'arrêt du traitement.

Une sensation de brûlure, de picotement ou de démangeaison peut également survenir, notamment durant les premiers

jours de traitement.

Interrompre le traitement si les effets indésirables sont ressentis comme trop intenses.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ELASTOTHERM 0,075 %, crème ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ELASTOTHERM 0,075 %, crème après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Après 1

ère

ouverture du tube: à conserver maximum 6 mois.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ELASTOTHERM 0,075 %, crème ?

La substance active est:

Capsaïcine ...................................................................................................................................... 0,075 g

Pour 100 g de crème.

1 g de crème contient 0,00075 g de capsaïcine.

Les autres composants sont:

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), cétomacrogol 1000, alcool

cétostéarylique, myristate d'isopropyle, paraffine liquide, propylène glycol, citrate de sodium, acide citrique monohydraté,

eau purifiée, hydroxyde de sodium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ELASTOTHERM 0,075 %, crème et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 20 g, 50 g ou 100 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BEIERSDORF AG

Unnastrasse 48

20253 Hamburg

ALLEMAGNE

Exploitant

BEIERSDORF AG

20245 HAMBURG

ALLEMAGNE

Fabricant

BEIERSDORF AG

20245 HAMBURG

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.

11-7-2018

Qutenza (GrUnenthal GmbH)

Qutenza (GrUnenthal GmbH)

Qutenza (Active substance: Capsaicin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4516 of Wed, 11 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety