EGATEN

Information principale

  • Nom commercial:
  • EGATEN 250 mg, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 250 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > triclabendazole : 250 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • EGATEN 250 mg, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Autres antitrématodes
  • Descriptif du produit:
  • 358 577-4 ou 4009 358 577 4 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:01/02/2003;564 263-1 ou 4009 564 263 1 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 67258794
  • Date de l'autorisation:
  • 04-10-2002
  • Dernière mise à jour:
  • 24-11-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/05/2017

Dénomination du médicament

EGATEN 250 mg, comprimé sécable

Triclabendazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que EGATEN 250 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EGATEN 250 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre EGATEN 250 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EGATEN 250 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE EGATEN 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : autres antitrématodes - code ATC : P02BX.

EGATEN

appartient à la famille des benzimidazolés. Ce médicament est un antiparasitaire.

Il est utilisé pour traiter la distomatose hépatique (affection provoquée par la "douve du foie" du mouton).

Cette maladie est provoquée par un parasite (appelé Fasciola hepatica ou Fasciola gigantica) que vous avez consommé

dans votre alimentation (en général présent sur du cresson sauvage). Une fois dans votre organisme, le parasite se fixe sur

le foie et provoque la distomatose hépatique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EGATEN 250 mg, comprimé sécable ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais EGATEN 250 mg, comprimé sécable :

si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux autres dérivés du benzimidazole, ou à l’un des autres

composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

si vous prenez en même temps certains médicaments :

le cisapride (utilisé chez l’enfant et le nourrisson pour traiter certaines maladies digestives),

le pimozide (utilisé pour traiter certains troubles mentaux),

la quinidine (utilisée pour traiter des troubles du rythme cardiaque),

l’ergotamine et la dihydroergotamine (utilisées pour traiter la migraine).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EGATEN 250 mg, comprimé sécable.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Si votre

médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Informez votre médecin :

Si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque (en particulier allongement du QTc), si vous avez eu des troubles du

rythme cardiaque dans le passé, ou si vous prenez un ou des médicament(s) permettant de contrôler votre rythme cardiaque

(antiarythmiques).

Si vous souffrez d’un déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (maladie héréditaire qui affecte vos globules

rouges) car ce médicament peut provoquer une destruction des globules rouges (hémolyse).

Si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique),

Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et EGATEN 250 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous ne devez pas prendre EGATEN

en même temps que :

le cisapride (utilisé chez l’enfant et le nourrisson pour traiter certaines maladies digestives),

le pimozide (utilisé pour traiter certains troubles mentaux),

la quinidine (utilisée pour traiter des troubles du rythme cardiaque),

l’ergotamine et la dihydroergotamine (utilisées pour traiter la migraine).

EGATEN 250 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament est déconseillé durant la grossesse sauf si votre médecin le juge nécessaire.

Ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement puisque ses substances actives pourraient passer dans le lait. Il est

recommandé de ne pas allaiter pendant le traitement et dans les 72 heures qui suivent l’arrêt du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut entraîner la survenue de vertiges pouvant rendre dangereuse la conduite des véhicules ou l’utilisation

des machines.

Si vous ressentez cet effet, il est déconseillé de conduire ou d’utiliser des machines.

EGATEN 250 mg, comprimé sécable contient 340,50 mg de lactose monohydraté par comprimé.

3. COMMENT PRENDRE EGATEN 250 mg, comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Veuillez suivre la prescription faite par votre médecin

La dose d’EGATEN

que vous devez prendre est basée sur votre poids.

La dose recommandée est de 10 milligrammes pour 1 kilogramme de poids corporel.

En général, une seule dose suffit pour le traitement.

Dans les cas les plus sévères ayant rechuté à un traitement antérieur, une deuxième dose de 10 mg/kg peut être

administrée dans les 12 à 24 heures suivantes.

Mode d’administration

Ce médicament est à prendre par voie orale.

Il est recommandé de prendre ce médicament avec un peu de liquide, sans le mâcher, immédiatement après un repas.

L’élimination des parasites morts peut provoquer des douleurs au ventre, voire une jaunisse. Pour soulager ces douleurs et

prévenir l’apparition d’une jaunisse, votre médecin pourra vous prescrire des médicaments supplémentaires

(antispasmodiques et/ou autres).

Si vous avez pris plus de EGATEN 250 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre EGATEN 250 mg, comprimé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre EGATEN 250 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Certains des effets indésirables listés ci-après sont provoqués par l’élimination du parasite plutôt que par le médicament lui-

même et notamment :

des sueurs, une sensation de faiblesse, un malaise, une douleur au niveau de la poitrine, de la fièvre,

une urticaire,

des douleurs au ventre, au-dessus du nombril ou sous la dernière côte à droite,

une coloration jaune de la peau et des yeux, la formation de calculs biliaires pouvant provoquer de fortes douleurs sous la

dernière côte à droite.

Les effets suivants surviennent très fréquemment (plus de 1 personne sur 10) :

des sueurs,

des douleurs au ventre, juste au-dessus du nombril ou sous la dernière côte à droite.

Les effets suivants surviennent fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :

une sensation de faiblesse, un malaise, une douleur au niveau de la poitrine, de la fièvre,

une diminution ou une perte d’appétit, une diarrhée, des nausées, des vomissements, une coloration jaune de la peau et

des yeux, une formation de calculs biliaires pouvant provoquer de fortes douleurs sous la dernière côte à droite,

des étourdissements, des vertiges, des maux de tête,

une urticaire (sensation similaire à une piqûre d’orties),

une toux, une difficulté à respirer.

Les effets suivants surviennent peu fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 1 000) :

une somnolence,

des démangeaisons,

des douleurs au dos,

une augmentation du taux de créatinine dans le sang.

D’autres effets indésirables peuvent aussi survenir, mais leur fréquence est indéterminée :

absence d’effet thérapeutique dû à la résistance du parasite aux effets du médicament.

Si vous remarquez que votre rythme cardiaque est modifié de façon inhabituelle (rythme cardiaque rapide ou irrégulier),

veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EGATEN 250 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver les plaquettes dans leur boîte, à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la boîte est endommagée ou semble avoir été ouverte.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EGATEN 250 mg, comprimé sécable

La substance active est :

Triclabendazole......................................................................................................... 250,00 mg

pour un comprimé sécable

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, méthylhydroxyethylcellulose, stéarate de magnésium,

oxyde de fer rouge (E172). Voir rubrique 2.

Qu’est-ce que EGATEN 250 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de comprimé sécable. Chaque boîte contient 4 ou 100 comprimés sécables.

Chaque comprimé contient 250 mg de triclabendazole, appartenant à la famille des benzimidazolés.

Le comprimé est de forme allongée, de couleur rouge pâle, et il y est inscrit « EG EG » sur une face.

La barre de rupture permet de diviser facilement le comprimé en deux moitiés égales.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

2-4, RUE LIONEL TERRAY

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

2-4, RUE LIONEL TERRAY

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

2-4, RUE LIONEL TERRAY

92500 RUEIL-MALMAISON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).