EFFACNE

Information principale

  • Nom commercial:
  • EFFACNE 2,5 %, gel
  • Dosage:
  • 2,5 g
  • forme pharmaceutique:
  • gel
  • Composition:
  • composition pour 100 g de gel > peroxyde de benzoyle hydraté : 2,5 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 tube(s) polyéthylène de 40 g
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • EFFACNE 2,5 %, gel
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIACNEIQUES
  • Descriptif du produit:
  • 376 796-6 ou 4009 376 796 6 4 - 1 tube(s) polyéthylène de 40 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/04/2010;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62220163
  • Date de l'autorisation:
  • 01-08-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/04/2008

Dénomination du médicament

EFFACNE 2,5 %, gel

Peroxyde de benzoyle hydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EFFACNE 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EFFACNE 2,5 %, gel ?

3. COMMENT UTILISER EFFACNE 2,5 %, gel ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EFFACNE 2,5 %, gel ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EFFACNE 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'acné vulgaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EFFACNE 2,5 %, gel ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais EFFACNE 2,5 %, gel dans les cas suivants:

personnes sensibles aux peroxydes (eau oxygénée…).

allergie à l'un des excipients (voir Que contient EFFACNE 2,5 %, gel).

EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EFFACNE 2,5 %, gel:

Mises en garde spéciales

Les patients à peau sensible ou sensibilisée par d'autres traitements préalables (acide rétinoïque, etc…) doivent être avertis

de certains effets secondaires pouvant apparaître au cours du traitement (voir Effets indésirables).

L'apparition d'une réaction anormale de la peau après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.

Une prudence particulière s'impose chez les sujets blonds ou roux à peau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones

sensibles (pourtour des yeux, cou, creux sous-claviculaire).

Précautions d'emploi

Lors des premières applications, il convient pour tester la sensibilité individuelle, d'effectuer un essai répété sur une surface

cutanée réduite (touche d'essai).

Des précautions particulièrement grandes s'imposent pour les applications sur le visage: éviter le contact avec les yeux et

les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il est recommandé d'effectuer un lavage soigneux

à l'eau.

Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

Ne pas appliquer sur une peau irritée ou sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion

infectée, brûlure ou plaie.

Une prudence particulière s'impose lors d'un traitement simultané avec d'autres préparations surtout avec celles présentant

un pouvoir desquamant. Si, avant le traitement par ce médicament, le patient a déjà été traité avec des préparations

exfoliantes, il est recommandé d'attendre la guérison des lésions cutanées.

Les radiations solaires et de lampes à ultra violets provoquent une irritation supplémentaire, il y a donc lieu d'éviter au

maximum une exposition. Les patients porteurs d'un érythème solaire doivent attendre la disparition des signes avant

d'entreprendre un traitement par ce médicament.

Lorsque la sensation de cuisson et les rougeurs deviennent intolérables, l'arrêt du traitement est conseillé.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER EFFACNE 2,5 %, gel ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

DANS TOUS LES CAS, RESPECTER STRICTEMENT L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie locale.

Faire pénétrer le gel par un massage doux.

Se laver soigneusement les mains après chaque utilisation.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EFFACNE 2,5 %, gel est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde

n'y soit pas sujet.

Certaines réactions locales de type rougeur, desquamation de la peau, sécheresse, sensation de cuisson, peuvent

apparaître au cours du traitement. Dans ce cas, la posologie doit être réduite selon avis médical.

En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma (réaction allergique de la peau).

Dans tous ces cas, avertissez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER EFFACNE 2,5 %, gel ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EFFACNE 2,5 %, gel après la date de péremption mentionnée sur le tube.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EFFACNE 2,5 %, gel ?

La substance active est:

Peroxyde de benzoyle hydraté .............................................................................................................. 2,5 g

Pour 100 g de gel.

Les autres composants sont:

Glycérol, propylèneglycol, copolymère de diméthacrylate d'éthylèneglycol et de laurilméthacrylate, carbomère 940/980,

poloxamère 182, édétate disodique, docusate de sodium, silice colloïdale anhydre, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EFFACNE 2,5 %, gel et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel en tube de 40 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LA ROCHE POSAY LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE

Avenue René Levayer

86270 La Roche Posay

Exploitant

LA ROCHE POSAY LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE

Avenue René Levayer

86270 LA ROCHE POSAY

Fabricant

LA ROCHE POSAY LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE

Avenue René Levayer

86270 LA ROCHE POSAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.