EDETATE DE CHROME

Information principale

  • Nom commercial:
  • EDETATE DE CHROME [51 Cr] CIS BIO International, solution pour injection. [Référence : CR-51-MM-1]
  • Dosage:
  • 37 MBq à la date de calibration
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour un flacon > chrome [51Cr] (édétate de) : 37 MBq à la date de calibration
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 37 MBq
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • EDETATE DE CHROME [51 Cr] CIS BIO International, solution pour injection. [Référence : CR-51-MM-1]
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
  • Descriptif du produit:
  • 560 989-8 ou 4009 560 989 8 9 - 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 37 MBq - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2003;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60587335
  • Date de l'autorisation:
  • 02-06-1998
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/06/1998

Dénomination du médicament

EDETATE DE CHROME (51 Cr) CIS BIO INTERNATIONAL, solution pour injection. [Référence: CR-51-MM-1]

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EDETATE DE CHROME (

Cr) CIS BIO INTERNATIONAL, solution pour injection. [Référence: CR-51-

MM-1] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EDETATE DE CHROME (

Cr) CIS BIO

INTERNATIONAL, solution pour injection. [Référence: CR-51-MM-1] ?

3. COMMENT UTILISER EDETATE DE CHROME (

Cr) CIS BIO INTERNATIONAL, solution pour injection. [Référence:

CR-51-MM-1] ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EDETATE DE CHROME (

Cr) CIS BIO INTERNATIONAL, solution pour injection.

[Référence: CR-51-MM-1] ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EDETATE DE CHROME (51Cr) CIS BIO INTERNATIONAL, solution pour injection. [Référence: CR-

51-MM-1] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.

(V: Divers)

Indications thérapeutiques

Après une injection d'une petite quantité d'édétate de chrome (

Cr) dans une veine, sa vitesse d'élimination est déterminée

à partir d'échantillons de sang et, éventuellement, d'urine régulièrement prélevés. Cette vitesse d'élimination informe le

médecin sur la fonction de vos reins.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EDETATE DE CHROME (51Cr) CIS BIO

INTERNATIONAL, solution pour injection. [Référence: CR-51-MM-1] ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais EDETATE DE CHROME (

51

Cr) CIS BIO INTERNATIONAL, solution pour injection. [Référence: CR-

51-MM-1] dans les cas suivants:

Vous devez avertir votre médecin s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte ou si vous allaitez.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L 'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EDETATE DE CHROME (

51

Cr) CIS BIO INTERNATIONAL, solution pour injection. [Référence:

CR-51-MM-1]:

Mises en garde spéciales

Médicament radioactif.

Précautions d'emploi

L'utilisation, la manipulation et l'élimination de la radioactivité sont strictement réglementées et l'édétate de chrome (

Cr) ne

peut être utilisé que dans des hôpitaux ou des établissements similaires autorisés. Ce produit ne peut être manipulé et

administré que par du personnel qualifié et formé aux conditions de sécurité d'emploi de matériel radioactif.

Avant l'injection, vous n'avez aucune précaution particulière à prendre par vous-même.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Aucune connue à ce jour.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est important de prévenir votre médecin s'il existe une éventualité que vous soyez enceinte ou si vous allaitez. L'utilisation

d'un radioisotope chez une femme enceinte fait l'objet d'une attention toute particulière.

Votre médecin n'envisagera cet examen que s'il considère que son bénéfice potentiel est supérieur au risque encouru.

De même si vous allaitez, le médecin pourra juger utile de reporter l'examen ou il vous demandera d'interrompre quelques

heures l'allaitement jusqu'à ce que toute trace de radioactivité ait disparu de votre organisme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER EDETATE DE CHROME (51Cr) CIS BIO INTERNATIONAL, solution pour injection. [Référence:

CR-51-MM-1] ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

L'activité administrée est généralement de 1,1 à 11 MBq chez l'adulte (MBq = Mégabecquerel; Becquerel = unité de

radioactivité). Des activités plus faibles sont utilisées chez l'enfant.

Mode d'administration

L'édétate de chrome (

Cr) est toujours administré dans une veine soit en une seule injection, soit en perfusion lente d'une

solution sur une période de quelques heures. Des échantillons de sang et/ou d'urine seront prélevés à. différentes

échéances pendant les 24 heures suivant l'administration.

Fréquence d'administration

En général, une injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.

Durée du traitement

Votre médecin vous informera de la durée de l'examen et de la fréquence des prélèvements des échantillons de sang ou

d'urine.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de EDETATE DE CHROME (

51

Cr) CIS BIO INTERNATIONAL, solution pour injection.

[Référence: CR-51-MM-1] que vous n'auriez dû:

L'examen à l'édétate de chrome (

Cr) implique une administration de faibles quantités de radioactivité qui peut cependant

être contrôlée par la prise abondante de boissons, des mictions fréquentes, voire l'administration de diurétiques

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EDETATE DE CHROME (

Cr) CIS BIO INTERNATIONAL, solution pour injection.

[Référence: CR-51-MM-1] est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Un très petit nombre de cas de réactions de type allergique de faible importance ont été rapportées après administration

d'édétate de chrome (

Cr).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER EDETATE DE CHROME (51Cr) CIS BIO INTERNATIONAL, solution pour injection.

[Référence: CR-51-MM-1] ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EDETATE DE CHROME (

Cr) CIS BIO INTERNATIONAL, solution pour injection. [Référence: CR-51-MM-1]

après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Conserver le produit entre +15 et +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les conditions de stockage et la date limite d'utilisation du lot figurent sur le conditionnement du produit.

Le personnel hospitalier assure le stockage du produit dans des conditions appropriées et veille à ce que ce médicament ne

vous soit pas administré au-delà de la date limite d'utilisation.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EDETATE DE CHROME (

51

Cr) CIS BIO INTERNATIONAL, solution pour injection. [Référence: CR-51-

MM-1] ?

Chaque flacon contient 6,35 mg et 37 MBq d'édétate de chrome (

Cr).

Le becquerel (Bq) est l'unité de radioactivité.

Les autres composants sont:

Edétate disodique dihydrate, acide ascorbique, glucose anhydre, eau pour préparation injectable.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EDETATE DE CHROME (

51

Cr) CIS BIO INTERNATIONAL, solution pour injection. [Référence: CR-51-

MM-1] et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en flacon multidose (15 mL). Boîte de 1.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

CIS BIO INTERNATIONAL

RN 306

BP 32

91192 Gif-sur-Yvette Cedex

Exploitant

Laboratoires CIS bio international

B.P. 32

91192 GIF SUR YVETTE Cédex

FRANCE

Fabricant

Laboratoires CIS bio international

B.P. 32

91192 GIF SUR YVETTE Cédex

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Voir le résumé des caractéristiques du produit.

Autres

Sans objet.