ECONAZOLE EG 1 %, émulsion pour application cutanée

Information principale

  • Nom commercial:
  • ECONAZOLE EG 1 %, émulsion pour application cutanée
  • Dosage:
  • 1 g
  • forme pharmaceutique:
  • émulsion
  • Composition:
  • composition pour 100 g d'émulsion pour application cutanée > nitrate d'éconazole : 1 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène de 30 g
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ECONAZOLE EG 1 %, émulsion pour application cutanée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • {classe}
  • Descriptif du produit:
  • 351 341-5 ou 4009 351 341 5 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 g - Déclaration de commercialisation:31/01/2000;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66625604
  • Date de l'autorisation:
  • 14-06-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017

Dénomination du médicament

ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application

cutanée ?

3. Comment prendre ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL, code ATC : D01AC03.

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à

des champignons).

Candidoses :

Mycoses de muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège.

Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Dermatophyties :

Traitement des mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour

application cutanée ?

Ne prenez jamais ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée

si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés

dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ECONAZOLE EG.

Faites attention avec ECONAZOLE EG :

chez l’enfant,

sur une grande surface de peau,

sur une peau lésée (abîmée),

dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions

sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le produit

pénètre plus facilement dans la peau.

Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une

irritation apparaissent.

Ne pas appliquer dans l’œil, le nez.

Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

En raison de la présence d’acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux, et des

muqueuses.

Ce médicament contient de l’hydroxyanisole butylé (E320) et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou

une irritation des yeux et des muqueuses.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants <et adolescents>

Sans objet.

Autres médicaments et ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang, les antivitamines K (comme acénocoumarol,

fluindione, warfarine) car ECONAZOLE EG peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes. Par

conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut

également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par ECONAZOLE EG.

ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée avec <des aliments><et><,><boissons><et><de l’alcool>

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible après application par voie topique et du recul clinique,

l’utilisation du ECONAZOLE EG n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre

médecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée contient de l’acide benzoïque et de l’hydroxyanisole butylé

(E320).

3. COMMENT PRENDRE ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre

médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :

1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant l’application.

2. Appliquez ECONAZOLE EG sur et autour de la zone atteinte 2 fois par jour.

3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que l’émulsion fluide pour application locale pénètre complètement.

DUREE DE

TRAITEMENT

Candidoses :

Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses :

vulvite, balanite, anite, candidose du siège.

8 jours

Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage.

2 à 3 semaines

Dermatophyties :

Mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.

4 à 6 semaines

L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez avalé ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application locale accidentellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette

ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application locale dans les yeux :

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez pris plus de ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :

des démangeaisons,

une sensation de brûlure,

une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :

des rougeurs,

un inconfort,

un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminée sont :

une allergie (hypersensibilité),

un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),

une éruption sur la peau,

une urticaire,

des cloques,

la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée

La substance active est :

Nitrate d’éconazole............................................................................................................. 1,0 g

Pour 100 g d’émulsion.

Les autres composants sont :

stéarate de macrogols 300 et 1500 et d'éthylène glycol (TEFOSE 63), glycérides polyglycosylés insaturés (LABRAFIL

M1944 CS), paraffine liquide légère, acide benzoïque, butylhydroxyanisole, silice colloïdale anhydre, parfum, eau purifiée.

Qu’est-ce que ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Emulsion pour application locale, flacon de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Le Quintet - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Le Quintet - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Fabricant

THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

Saint-Langis les Mortagne

61400 MORTAGNE

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 Route de Monnaie

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

18-5-2018

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

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