ECONAZOLE Biogaran 1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Information principale

  • Nom commercial:
  • ECONAZOLE Biogaran 1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé
  • Dosage:
  • 0,86 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 g > éconazole base : 0,86 g . Sous forme de : nitrate d'éconazole 1,00 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium verni de 30 g
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ECONAZOLE Biogaran 1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL
  • Descriptif du produit:
  • 343 754-2 ou 4009 343 754 2 2 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2005;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 62865908
  • Date de l'autorisation:
  • 24-07-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/11/2017

Dénomination du médicament

ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce qu’ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé et dans quels cas est-

il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée

en flacon pressurisé ?

3. Comment utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AC03.

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à

des champignons).

Pytiriasis versicolor.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution

pour application cutanée en flacon pressurisé ?

N’utilisez jamais ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé :

si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés

dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%.

Faites attention avec ECONAZOLE BIOGARAN :

Chez l’enfant ;

sur une grande surface de peau ;

sur une peau lésée (abîmée) ;

dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions

sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le produit

pénètre plus facilement dans la peau.

Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une

irritation apparaissent ;

Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ;

Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

Ce médicament contient de l’hydroxytoluène butylé (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple :

eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang.

Les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) car ECONAZOLE BIOGARAN peut modifier l’action des

antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins).

Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le

traitement par ECONAZOLE BIOGARAN.

ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible après application par voie topique et du recul clinique,

l’utilisation d’éconazole n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé contient du propylèneglycol, de

l’hydroxytoluène butylé

3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre

médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :

1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant l’application.

2. Appliquez ECONAZOLE BIOGARAN sur et autour de la zone atteinte 2 fois par jour.

3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la solution pour application cutanée en flacon pressurisé pénètre

complètement.

DUREE DE

TRAITEMENT

Pityriasis versicolor

2 semaines

L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez avalé ECONAZOLE BIOGARAN, solution pour application cutanée en flacon pressurisé accidentellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette

ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE BIOGARAN, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

dans les yeux :

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus d’ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé que vous

n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :

des démangeaisons ;

une sensation de brûlure ;

une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :

des rougeurs ;

un inconfort ;

un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminée sont :

une allergie (hypersensibilité) ;

un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème) ;

une éruption sur la peau ;

une urticaire ;

des cloques ;

la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption

fait référence au dernier jour de ce mois.

Récipient sous pression :

Ne pas exposer à une température supérieure à 50°C, ni au soleil.

Ne pas percer.

Ne pas jeter au feu, même vide.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

La substance active est :

Nitrate d’éconazole................................................................................................................ 1,00 g

Quantité correspondant à éconazole base.............................................................................. 0,86 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont :

Propylèneglycol, alcool, parfum PCV 1676 ((huiles essentielles de lavandin , d’orange et de mandarine, acétate de linalyle,

citronellol, hydroxytoluène butylé, dipropylèneglycol).

Gaz propulseur : azote.

Qu’est-ce que ECONAZOLE BIOGARAN 1%, solution pour application cutanée en flacon pressurisé et contenu de

l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

LABORATOIRES THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

RN 12

61400 SAINT LANGIS LES MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

30-5-2018

Risques et bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives

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Dans le cadre de l’application de la loi « Pour la reconquête de la biodiversité, de la nature et des paysages », l’Anses a engagé en 2016, à la demande des Ministères en charge de l’agriculture, de la santé et de l’écologie, une évaluation mettant en balance les risques et les bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives chimiques et non chimiques. L’Agence publie ce jour son avis final.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

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