EAU POUR PREPARATIONS injectableS Proamp

Information principale

  • Nom commercial:
  • EAU POUR PREPARATIONS injectableS Proamp, solvant pour préparation parentérale
  • Dosage:
  • qsp une ampoule
  • forme pharmaceutique:
  • solvant
  • Composition:
  • composition > eau pour préparations injectables : qsp une ampoule
  • Mode d'administration:
  • voie extra corporelle autre
  • Unités en paquet:
  • 10 ampoule(s) polypropylène de 5 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • EAU POUR PREPARATIONS injectableS Proamp, solvant pour préparation parentérale
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SOLVANT ET DILUANT
  • Descriptif du produit:
  • 368 309-2 ou 4009 368 309 2 9 - 50 ampoule(s) polypropylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation:02/04/2006;370 641-0 ou 4009 370 641 0 1 - 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation:31/07/2014;370 643-3 ou 4009 370 643 3 0 - 50 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation:02/04/2006;370 647-9 ou 4009 370 647 9 8 - 20 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation:02/04/2006;368 306-3 ou 4009 368 306 3 9 - 10 ampoule(s) polypropylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 308-6 ou 4009 368 308 6 8 - 20 ampoule(s) polypropylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 640-4 ou 4009 370 640 4 0 - 100 ampoule(s) polypropylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 642-7 ou 4009 370 642 7 9 - 20 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 645-6 ou 4009 370 645 6 9 - 100 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 646-2 ou 4009 370 646 2 0 - 10 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 648-5 ou 4009 370 648 5 9 - 50 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 649-1 ou 4009 370 649 1 0 - 100 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63981189
  • Date de l'autorisation:
  • 24-11-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/12/2015

Dénomination du médicament

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale

Eau pour préparions injectables

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes

pour vous.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POUR PREPARATIONS

INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale ?

3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation

parentérale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: SOLVANT ET DILUANT, SOLUTIONS D’IRRIGATION INCLUSES.

Indications thérapeutiques

L'eau pour préparations injectables PROAMP stérile est utilisée comme véhicule pour la dilution et la reconstitution de

spécialités pharmaceutiques pour administration par voie parentérale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POUR PREPARATIONS

INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale dans le cas suivant :

Ne pas injecter l'eau pour préparations injectables PROAMP seule.

Les contre-indications du (des) médicament(s) ajouté(s) doivent être pris en compte.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Mises en garde

L'eau pour préparations injectables est hypotonique et ne doit pas être injectée seule.

Ne pas utiliser en injection intraveineuse sans s'être rapproché de l'isotonicité au moyen d'une solution appropriée.

Lorsque l'eau pour préparations injectables est utilisée comme diluant de solutions hypertoniques, une dilution appropriée

doit être effectuée afin de se rapprocher au mieux de l'isotonicité.

Une hémolyse (destruction des globules rouges) peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions

hypotoniques utilisant de l'eau pour préparations injectables.

Lors de l'administration de volumes importants, l'équilibre ionique doit être contrôlé régulièrement.

Les présentations en gros volume sont des contenants multi-source utilisés comme solvant dans les préparations

hospitalières.

Elles ne sont pas destinées à l'administration intraveineuse directe.

Les interactions possibles des médicaments à dissoudre doivent être prises en considération.

Précautions d’emploi

Avant dissolution d’un médicament, vérifier sa solubilité et / ou sa stabilité dans l’eau.

La préparation du mélange doit se faire au moment de l'utilisation, avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie

rigoureuses.

Après addition, le mélange doit être utilisé immédiatement.

Avant emploi, vérifier la limpidité de la solution.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale

Les interactions possibles des médicaments à mélanger doivent être prises en considération.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Se référer à la notice du médicament à dissoudre dans l'eau pour préparations injectables.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à

diluer: se référer à la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

Mode d'administration

Voie intraveineuse

Le dosage de la préparation reconstituée et le mode d'administration dépendent des médicaments dissous dans l'eau pour

préparations injectables.

Après ajout des additifs prescrits, la posologie dépend généralement de l'âge, du poids, de l'état clinique du patient et des

résultats de ses examens biologiques.

La solution est destinée à la dilution de médicaments en vue de leur administration. Les consignes d'utilisation de la

spécialité ajoutée détermineront les volumes appropriés ainsi que la voie d'administration.

Mode d'emploi pour l'ouverture des ampoules : veuillez vous référer au schéma d'utilisation sur le conditionnement extérieur.

Après séparation de la barrette, l'ampoule s'ouvre facilement en exerçant une rotation de la partie supérieure.

Fréquence d'administration

Se conformer à la prescription médicale.

Durée de traitement

Se conformer à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus d'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale

que vous n'auriez dû :

Une hémolyse (destruction des globules rouges) peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions

hypotoniques utilisant de l'eau pour préparations injectables comme diluant.

Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à la nature du médicament ajouté.

En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l'objet d'une observation des signes

et des symptômes liés au médicament administré.

Si vous avez des questions supplémentaires sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

L'injection intraveineuse de l'eau pour préparations injectables peut provoquer une hémolyse (destruction des globules

rouges) si celle-ci est administrée seule.

La nature de la spécialité ajoutée déterminera la probabilité de survenue d'autres effets indésirables.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation

parentérale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'ampoule après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale

La substance active est :

Eau pour préparations injectables ............................................................................................ qsp 1 ampoule

L'autre composant est :

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale et contenu

de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solvant pour préparation parentérale en ampoule de 5, 10 out 20 ml ; boîte de 10,

20, 50 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON CEDEX

Exploitant

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON CEDEX

Fabricant

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

France: eau pour préparations injectables PROAMP, solvant pour préparation parentérale.

Allemagne: wasser für Injektionszwecke PROAMP, Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

Pays-Bas: water voor injecties PROAMP, Oplosmiddel voor parenteraal gebruik.

Espagne: agua para preparaciones inyectables PROAMP, disolvente para uso parenteral.

Italie: acqua per preparazioni iniettabili PROAMP, solvente per uso parenterale.

Portugal: agua para preparações injectáveis PROAMP, solvente para uso parentérico.

Belgique: eau pour préparations injectables PROAMP, solvant pour préparations parentérales.

Angleterre: water for injections PROAMP, solvent for parenteral preparations.

Autriche: wasser für Injektionszwecke PROAMP, Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.