EAU POUR PREPARATIONS injectableS Macosol, solvant pour préparation parentérale

Information principale

  • Nom commercial:
  • EAU POUR PREPARATIONS injectableS Macosol, solvant pour préparation parentérale
  • Dosage:
  • qsp 1000 ml
  • forme pharmaceutique:
  • solvant
  • Composition:
  • composition > eau pour préparations injectables : qsp 1000 ml
  • Mode d'administration:
  • voie extra corporelle autre
  • Unités en paquet:
  • 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 25 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • EAU POUR PREPARATIONS injectableS Macosol, solvant pour préparation parentérale
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SOLVANTS ET DILUANTS,SOLUTIONS D'IRRIGATION INCLUSES
  • Descriptif du produit:
  • 362 033-5 ou 4009 362 033 5 8 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 034-1 ou 4009 362 034 1 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation:01/01/2002;362 035-8 ou 4009 362 035 8 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation:01/01/2002;362 036-4 ou 4009 362 036 4 8 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 522-6 ou 4009 362 522 6 4 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation:01/01/2002;362 523-2 ou 4009 362 523 2 5 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation:01/01/2002;362 524-9 ou 4009 362 524 9 3 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation:01/01/2002;362 525-5 ou 4009 362 525 5 4 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 526-1 ou 4009 362 526 1 5 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 3000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 698-0 ou 4009 363 698 0 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 699-7 ou 4009 363 699 7 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 700-5 ou 4009 363 700 5 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 701-1 ou 4009 363 701 1 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 702-8 ou 4009 363 702 8 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 703-4 ou 4009 363 703 4 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 704-0 ou 4009 363 704 0 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 777-5 ou 4009 377 777 5 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 778-1 ou 4009 377 778 1 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 779-8 ou 4009 377 779 8 8 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 780-6 ou 4009 377 780 6 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 781-2 ou 4009 377 781 2 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 782-9 ou 4009 377 782 9 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 783-5 ou 4009 377 783 5 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 784-1 ou 4009 377 784 1 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 785-8 ou 4009 377 785 8 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 786-4 ou 4009 377 786 4 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61718481
  • Date de l'autorisation:
  • 24-01-1989
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 15/02/2007

Dénomination du médicament

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POUR PREPARATIONS

INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale ?

3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation

parentérale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SOLVANTS ET DILUANTS, SOLUTIONS D'IRRIGATION INCLUSES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un solvant pour la dilution ou la dissolution extemporanée de préparations destinées à être administrées

par la voie parentérale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POUR PREPARATIONS

INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

L'eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée seule.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale:

Mises en garde spéciales

SOLUTION HYPOTONIQUE A NE PAS INJECTER SEULE.

Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du contenant et la limpidité de la solution.

Rejeter tout contenant partiellement utilisé ou défectueux.

Précautions d'emploi

La préparation du mélange à injecter doit être effectuée extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions

d'asepsie rigoureuses.

Avant dissolution ou dilution d'un médicament:

vérifier la solubilité et/ou stabilité dans l'eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité des principes actifs à

dissoudre entre eux.

Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le contenant.

Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du contenant et la limpidité de la solution.

Précautions d'emploi de la poche

Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.

Vérifier que la solution est limpide.

Vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension.

Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l'anneau

de suspension ne serait pas ouvert.

Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Les interactions possibles sont celles du/des principe(s) actif(s) à dissoudre.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La possibilité d'utiliser l'eau pour préparations injectables pendant la grossesse ou l'allaitement est liée au(x) principe(s)

actif(s) à dissoudre ou à diluer: se référer à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Les mises en gardes destinées aux sportifs sont liées au(x) principe(s) actif(s) à dissoudre ou à diluer: se référer à la notice

accompagnant le médicament à ajouter.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les mises en garde destinées aux conducteurs et utilisateurs de machines sont liées au(x) principe(s) actif(s) à dissoudre ou

à diluer: se référer à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Elle est fonction des principes actifs à dissoudre dans l'eau pour préparations injectables.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Mode d'administration

Voie parentérale: intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.

L'eau pour préparations injectables étant destinée à la préparation de solutions injectables, la posologie et le mode

d'administration sont fonction des spécialités à dissoudre ou à diluer.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Mode d'emploi de la poche

Retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture.

Enlever le protecteur du site de perfusion.

Connecter le perfuseur à la poche.

L'addition de médicaments est réalisée par le site d'injection.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Durée de traitement

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation

parentérale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

L'injection intraveineuse de l'eau pour préparations injectables provoque une hémolyse si elle est injectée seule.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation

parentérale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale après la

date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Conserver la poche dans le suremballage intact à une température ne dépassant pas 25°C.

A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale ?

La substance active est:

Eau pour préparations injectables ............................................................................................... qsp 1000 ml

Pour 1000 ml.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale et

contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solvant pour préparation parentérale. Poche de 25, 50, 100, 150, 250, 500, 1000,

2000 ou 3000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA

rue Lorthiois

59420 Mouvaux

Exploitant

MACO PHARMA

200, chaussée Fernand Forest

59200 TOURCOING

Fabricant

MACO PRODUCTION SAS

rue Lorthiois

59420 MOUVAUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.