EAU POUR PREPARATIONS injectableS Baxter

Information principale

  • Nom commercial:
  • EAU POUR PREPARATIONS injectableS Baxter, solution injectable pour perfusion en poche
  • Dosage:
  • qsp une poche
  • forme pharmaceutique:
  • solvant
  • Composition:
  • composition > eau pour préparations injectables : qsp une poche
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
  • Unités en paquet:
  • 50 poche(s) (CLEARFLEX) PE/Polyamide 6/Polypropylène de 100 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • EAU POUR PREPARATIONS injectableS Baxter, solution injectable pour perfusion en poche
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • V07AB DIVERS SOLVANTS ET PRODUITS DE DILUTION.
  • Descriptif du produit:
  • 351 453-8 ou 4009 351 453 8 3 - 50 poche(s) (CLEARFLEX) PE/Polyamide 6/Polypropylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 454-4 ou 4009 351 454 4 4 - 36 poche(s) (CLEARFLEX) PE/Polyamide 6/Polypropylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 455-0 ou 4009 351 455 0 5 - 20 poche(s) (CLEARFLEX) PE/Polyamide 6/Polypropylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 874-3 ou 4009 351 874 3 7 - 12 poche(s) (CLEARFLEX) PE/Polyamide 6/Polypropylène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 876-6 ou 4009 351 876 6 6 - 4 poche(s) (CLEARFLEX) PE/Polyamide 6/Polypropylène de 3000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 877-2 ou 4009 351 877 2 7 - 2 poche(s) (CLEARFLEX) PE/Polyamide 6/Polypropylène de 5000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 721-3 ou 4009 354 721 3 7 - 50 poche(s) (VIAFLO) polyéthylène polyamide polypropylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 723-6 ou 4009 354 723 6 6 - 30 poche(s) (VIAFLO) polyéthylène polyamide polypropylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 724-2 ou 4009 354 724 2 7 - 20 poche(s) (VIAFLO) polyéthylène polyamide polypropylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 725-9 ou 4009 354 725 9 5 - 10 poche(s) (VIAFLO) polyéthylène polyamide polypropylène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61387526
  • Date de l'autorisation:
  • 20-09-1991
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/11/2001

Dénomination du médicament

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BAXTER, solution injectable pour perfusion en poche

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BAXTER, solution injectable pour perfusion en poche

ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POUR PREPARATIONS

INJECTABLES BAXTER, solution injectable pour perfusion en poche ?

3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BAXTER, solution injectable pour perfusion en

poche ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BAXTER, solution injectable pour perfusion en

poche ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BAXTER, solution injectable pour perfusion en poche

ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

V07AB: DIVERS SOLVANTS ET PRODUITS DE DILUTION.

Solvant et véhicule pour préparations injectables.

Indications thérapeutiques

Dilution ou dissolution extemporanée (au moment de l'emploi) de préparations destinées à être administrées par voie

injectable.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POUR PREPARATIONS

INJECTABLES BAXTER, solution injectable pour perfusion en poche ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BAXTER, solution injectable pour perfusion en poche:

Ce médicament ne doit pas être injecté en l'état par la voie intraveineuse.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BAXTER, solution injectable pour perfusion en

poche :

Mises en garde

SOLUTION HYPOTONIQUE A NE PAS INJECTER SEULE.

Vérifier avant l'emploi que la solution est limpide et le récipient intact.

Eliminer tout récipient duquel du liquide a déjà été soustrait.

Précautions d'emploi

La préparation du mélange à injecter doit être effectuée extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions

d'asepsie rigoureuse.

Avant dissolution d'un médicament, vérifier la solubilité et/ou stabilité dans l'eau pour préparations injectables ainsi que la

compatibilité des principes actifs à dissoudre entre eux.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Les interactions possibles sont celles du/des principe(s) actif(s) à dissoudre.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La possibilité d'utiliser l'eau pour préparations injectables pendant la grossesse ou l'allaitement est liée au (x) principe (s)

actif (s) à dissoudre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BAXTER, solution injectable pour perfusion en

poche ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Elle est fonction des principes actifs à dissoudre dans l'eau pour préparations injectables.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Mode d'administration

Voie injectable: intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Mode d'emploi de la poche (CLEAR-FLEX)

La poche (CLEAR-FLEX) d'eau pour préparations injectables BIEFFE MEDITAL (poches de 100, 250, 500, 1000, 3000 et

5000 ml) est présentée dans un suremballage plastique transparent.

1) Ouverture du suremballage

Ouvrir le suremballage.

Vérifier que la poche ne fuit pas en la comprimant fermement.

Eliminer toute poche présentant une fuite.

Vérifier la limpidité de la solution.

Ne pas connecter en série.

Suspendre la poche au pied à sérum en utilisant l'œillet de suspension intégré.

La présence de gouttelettes d'eau dans le site d'administration n'est pas anormale.

2) Ajout médicamenteux

Avant la mise en place de la perfusion.

Avant utilisation de la poche, vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec la solution et le récipient.

Prélever le médicament à l'aide d'une aiguille et d'une seringue selon les indications du produit considéré.

Décontaminer le site d'injection à l'aide d'un désinfectant approprié.

Réaliser l'ajout médicamenteux dans le site prévu à cet effet en utilisant une aiguille d'une longueur inférieure ou égale à 38

mm et d'un diamètre compris entre 0,6 mm et 0,9 mm.

Assurer le mélange complet de la solution en agitant la poche.

ATTENTION

Il convient d'utiliser une aiguille de longueur aussi réduite que possible, inférieure ou égale à 38 mm.

L'aiguille doit être introduite parallèlement à la poche avec précaution pour éviter tout risque de perforation des parois de la

poche.

En cours de perfusion

Pour réaliser un ajout médicamenteux en cours de perfusion, fermer le clamp du nécessaire de perfusion, décontaminer le

site d'injection et procéder comme précédemment.

Rouvrir le clamp, régler le débit.

ATTENTION

Après adjonction de médicament, vérifier l'absence d'incompatibilité pouvant être mise en évidence par la formation d'une

coloration ou d'un précipité.

3) Mise en place du nécessaire pour perfusion

Utiliser un nécessaire pour perfusion ne comportant pas de prise d'air ou avec une prise d'air obturable.

Prendre toutes les précautions usuelles d'asepsie.

Clamper le nécessaire pour perfusion.

Enlever le protecteur du site d'administration par un mouvement de rotation (¼ de tour).

Insérer le perforateur dans la cheminée du site d'administration en effectuant un léger mouvement de rotation.

Déclamper le nécessaire pour perfusion et purger.

Connecter le nécessaire pour perfusion sur le cathéter, le prolongateur de cathéter ou l'aiguille.

Régler le débit.

Mode d'emploi de la poche (VIAFLO)

La poche (VIAFLO) d'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BAXTER (poches de 100, 250, 500 et 1000 ml) est

présentée dans un suremballage plastique transparent.

1) Ouverture du suremballage

Ouvrir le suremballage.

Vérifier que la poche ne fuit pas en la comprimant fermement.

Eliminer toute poche présentant une fuite.

Vérifier la limpidité de la solution.

Ne pas connecter en série.

Suspendre la poche au pied à sérum en utilisant l'œillet de suspension intégré.

2) Ajout médicamenteux

Avant la mise en place de la perfusion.

Avant utilisation de la poche, vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec la solution et le récipient.

Prélever le médicament à l'aide d'une aiguille et d'une seringue selon les indications du produit considéré.

Décontaminer le site d'injection à l'aide d'un désinfectant approprié.

Réaliser l'ajout médicamenteux dans le site prévu à cet effet.

Assurer le mélange complet de la solution en agitant la poche.

En cours de perfusion

Pour réaliser un ajout médicamenteux en cours de perfusion, fermer le clamp du nécessaire de perfusion, décontaminer le

site d'injection et procéder comme précédemment.

Rouvrir le clamp, régler le débit.

ATTENTION

Après adjonction de médicament, vérifier l'absence d'incompatibilité pouvant être mise en évidence par la formation d'une

coloration ou d'un précipité.

3) Mise en place du nécessaire pour perfusion

Utiliser un nécessaire pour perfusion ne comportant pas de prise d'air ou avec une prise d'air obturable.

Prendre toutes les précautions usuelles d'asepsie.

Clamper le nécessaire pour perfusion.

Enlever le protecteur du site d'administration par un mouvement de rotation (¼ de tour).

Insérer le perforateur dans la cheminée du site d'administration en effectuant un léger mouvement de rotation.

Déclamper le nécessaire pour perfusion et purger.

Connecter le nécessaire pour perfusion sur le cathéter, le prolongateur de cathéter ou l'aiguille.

Régler le débit.

Fréquence d'administration

Ils sont fonction des spécialités à dissoudre dans l'eau pour préparations injectables.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Durée du traitement

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BAXTER, solution injectable pour perfusion

en poche est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

L'injection intraveineuse de l'eau pour préparations injectables provoque une hémolyse (destruction des globules rouges) si

l'eau pour préparations injectables est injectée seule.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BAXTER, solution injectable pour perfusion en

poche ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BAXTER, solution injectable pour perfusion en poche après

la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BAXTER, solution injectable pour perfusion en poche ?

La substance active est:

Eau pour préparations injectables ............................................................................................ qsp une poche

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BAXTER, solution injectable pour perfusion en poche et

contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solvant pour préparation parentérale.

Poches (CLEAR-FLEX) de 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 3000 ml et 5000 ml.

Poches (VIAFLO) de 100 ml, 250 ml, 500 ml et 1000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BAXTER SAS

Avenue Louis Pasteur

ZA de Coignères Maurepas

78310 Maurepas

Exploitant

BAXTER S.A.S.

6, avenue Louis Pasteur

B.P. 56

78311 MAUREPAS CEDEX

Fabricant

BIEFFE MEDITAL S.p.A

GROSSOTO

ITALIE

BIEFFE MEDITAL S.A

Centra de BIESCAS

S/N camino A.Sorripas

22666 SENEGUE

SABINANIGO (HUESCA)

ESPAGNE

BAXTER S.A

Boulevard René Branquart, 80

7860 LESINNES

BELGIQUE

BAXTER HEALTHCARE Ltd

Caxton Way

Thetford

Norfolk IP24 3SE

GRANDE-BRETAGNE

BAXTER HEALTHCARE S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.