DYNABAC

Information principale

  • Nom commercial:
  • DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
  • Dosage:
  • 250 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > dirithromycine : 250 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • La dirithromycine est un antibiotique semi-synthétique dérivé de l'érythromycine A, de la famille des macrolides.
  • Descriptif du produit:
  • 336 321-7 ou 4009 336 321 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/06/2009;336 322-3 ou 4009 336 322 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 324-6 ou 4009 336 324 6 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 325-2 ou 4009 336 325 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/2009;558 340-8 ou 4009 558 340 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1998;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65252127
  • Date de l'autorisation:
  • 11-10-1993
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/11/2007

Dénomination du médicament

DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Dirithromycine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé

gastro-résistant ?

3. COMMENT PRENDRE DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé

gastro-résistant ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant dans les cas suivants:

Allergie connue aux macrolides

Association aux dérivés de l'ergot de seigle.

Association avec l'ergotamine et la dihydroergotamine (médicaments antimigraineux).

Association avec le cisapride (médicament anti-reflux).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant:

Précautions d'emploi

En raison de la nécessité d'adapter le traitement, il est important de prévenir le MEDECIN de toute maladie rénale et

hépatique.

Prévenir votre médecin en cas de grossesse et d'allaitement.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER

SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment la

bromocriptine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE

MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant

le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie et mode d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN. RESPECTER LA DUREE DE

TRAITEMENT PREVUE.

A titre indicatif, la posologie usuelle est:

Chez l'adulte:

2 comprimés par jour en une seule prise.

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN, RESPECTER LA DUREE DE

TRAITEMENT PREVUE.

A titre indicatif, la posologie usuelle est, chez l'adulte: 2 comprimés par jour, en une seule prise.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin

vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou

de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de 10 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet/

Manifestations digestives: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées, ballonnement.

Manifestations cutanées allergiques.

Maux de tête, vertiges, somnolence, insomnie.

PREVENIR LE MEDECIN DANS TOUS CES CAS.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?

Dirithromycine .................................................................................................................................. 250 mg

Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.

Les autres composants sont:

Carbonate lourd de magnésium, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, carboxyméthylamidon sodique,

croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, macrogol 3350, propylèneglycol.

Enrobage entérique: Copolymère d'acide méthacrylique (EUDRAGIT L30D), citrate de triéthyle, colorant blanc (talc, citrate

de triéthyl, dioxyde de titane, propylèneglycol, gomme xanthane, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de

propyle, sorbate de potassium, citrate de sodium).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobés gastro-résistant pour administration par voie orale. Boîte de

10, 14, 16 ou 50.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ALMIRALL SAS

Immeuble le Barjac

1, boulevard Victor

75015 Paris

FRANCE

Exploitant

ALMIRALL SAS

1, boulevard Victor

75015 PARIS

FRANCE

Fabricant

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL PRODESFARMA SL

Ctra Nal II km 593

08740 SAN ANDREU DE LA BARCA (Barcelone)

ESPAGNE

ALMIRAL PRODUCTION

Unité de production

34 rue Saint-Martin

72500 CHATEAU-DU-LOIR

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.