DORMIPLANT

Information principale

  • Nom commercial:
  • DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 500 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > valériane (racine de) (extrait sec de) : 500 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • pharmaco-thérapeutique HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
  • Descriptif du produit:
  • 365 285-5 ou 4009 365 285 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 286-1 ou 4009 365 286 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62867909
  • Date de l'autorisation:
  • 18-04-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/11/2011

Dénomination du médicament

DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé

Substance active: Extrait sec de racine de Valériane

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament est disponible sans prescription. Cependant vous devez prendre DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé

avec précaution pour obtenir les meilleurs effets.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 14 jours, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DORMIPLANT 500 mg, comprimé

pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

DORMIPLANT 500 mg est un médicament à base de plantes à base d'extrait sec de racine de valériane utilisé pour le

traitement de la nervosité et les troubles légers du sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DORMIPLANT 500 mg, comprimé

pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé:

si vous êtes allergique (hypersensible) aux extraits de racine de valériane ou à l'un des autres composants contenus dans

DORMIPLANT 500 mg.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé:

Enfants et adolescents

DORMIPLANT 500 mg ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 12 ans.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

DORMIPLANT 500 mg peut renforcer l'effet des sédatifs synthétiques. Demandez conseil à votre médecin si vous prenez

des sédatifs synthétiques avant d'utiliser DORMIPLANT 500 mg.

Informez toujours votre médecin ou votre pharmacien, si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même

s'il s'agit d'un médicament obtenu sans prescription.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Par mesure de précaution et vu le manque de données pertinentes, l'utilisation de DORMIPLANT 500 mg n'est pas

recommandée pendant la grossesse ou l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est déconseillé de conduire des véhicules et d'utiliser certains outils ou machines pendant 2 heures après la prise de

DORMIPLANT 500 mg étant donné que le produit peut influencer cette aptitude. Si vous ressentez encore une influence au-

delà de ces deux heures, évitez de conduire des véhicules et d'utiliser certains outils ou machines tant que l'effet persiste.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé

Liste des excipients à effet notoire: huile de ricin.

3. COMMENT PRENDRE DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée dans cette notice. En cas de doute, consultez votre pharmacien.

La dose habituelle est:

En cas de nervosité

En cas de troubles du sommeil

Prendre un comprimé

pelliculé jusqu'à 3 fois par

jour

Prendre un comprimé pelliculé une demi-heure ou une heure avant

d'aller au lit; précédé si nécessaire par la prise d'un comprimé

pelliculé au cours de la soirée.

Dose journalière maximale:

Ne prenez pas plus de 4 comprimés pelliculés par jour.

Mode et voie d'administration

Prendre les comprimés pelliculés avec suffisamment de liquide (par ex. un verre d'eau de 200 ml) sans les croquer et

indépendamment des repas.

Durée du traitement

Pour obtenir un effet optimal du traitement, une prise continue pendant 2-4 semaines est recommandée.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 15 jours d'utilisation continue, il est recommandé de consulter un médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage important, consultez votre médecin. Une dose excessive de DORMIPLANT 500 mg peut entraîner des

symptômes tels que fatigue, crampes abdominales, oppression thoracique, vertiges, tremblements de la main et dilatation de

la pupille. Consulter immédiatement votre médecin si les symptômes indiqués apparaissent.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des affections gastro-intestinales (par ex. nausées, crampes abdominales) peuvent survenir après l'ingestion de produits à

base de racine de valériane. La fréquence n'est pas connue.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ne devra pas être conservé à une température supérieure à 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Valériane (Valeriana officinalis L.s.l. (extrait sec de racine de) ............................................................. 500 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Solvant d'extraction: éthanol à 70 % V/V.

Rapport drogue/extrait: 3-6: 1.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, huile de ricin hydrogénée, croscarmellose sodique, silice précipitée, stéarate de magnésium,

acide stéarique, hypromellose, dioxyde de titane (E171), laque aluminique d'indigotine (E132), talc, vanilline, saccharine

sodique, siméticone, méthylcellulose, acide sorbique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, boîte de 20 ou 40.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO

WILLMAR SCHWABE STR. 4

76227 KARLSRUHE

ALLEMAGNE

Exploitant

DR. WILLMAR-SCHWABE GMBH & CO. KG

WILLMAR-SCHWABE-STRASSE 4

D-76227 KARLSRUHE

ALLEMAGNE

Fabricant

DR. WILLMAR-SCHWABE GMBH & CO. KG

WILLMAR-SCHWABE-STRASSE 4

D-76227 KARLSRUHE

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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