DONEPEZIL Torrent 10 mg, comprimé pelliculé

Information principale

  • Nom commercial:
  • DONEPEZIL Torrent 10 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 9,12 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > donépézil base : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DONEPEZIL Torrent 10 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 389 988-6 ou 4009 389 988 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 989-2 ou 4009 389 989 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 950-8 ou 4009 573 950 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 951-4 ou 4009 573 951 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 952-0 ou 4009 573 952 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 953-7 ou 4009 573 953 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 954-3 ou 4009 573 954 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62512502
  • Date de l'autorisation:
  • 22-12-2008
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 30/09/2013

Dénomination du médicament

DONEPEZIL TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de donépézil

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL TORRENT 10 mg,

comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie

d'Alzheimer.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL TORRENT 10 mg,

comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais DONEPEZIL TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

Allergie à l'un des composants du produit ou aux dérivés de la pipéridine.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DONEPEZIL TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé:

Mises en garde spéciales

Ce médicament n'est pas destiné à l'enfant.

Ce médicament nécessite un bilan avant sa prescription et une évaluation régulière de l'amélioration apportée par le

traitement. Il est important qu'un de vos proches soit au courant du traitement que vous prenez.

L'association à d'autres médicaments passant par le même mécanisme d'action est à éviter.

Si vous devez avoir une anesthésie générale, informez votre médecin que vous prenez ce médicament.

Précautions d'emploi

Prévenez votre médecin en cas de:

antécédents de maladie du rythme du cœur;

antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum;

maladie du foie (hépatite);

difficultés à uriner;

antécédents de convulsion;

asthme ou certaines maladies pulmonaires chroniques.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose

(maladies héréditaires rares).

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance et notamment les traitements anti-douleur, anti-arthrose,

antibiotique, anti-fongique, relaxant musculaire, anti-dépresseur, anti-convulsivant ou cardiaque.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Les femmes traitées par ce médicament ne doivent pas allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

La maladie d'Alzheimer peut être responsable de difficultés lors de la conduite de véhicule ou lors de l'utilisation d'une

machine. En cas de maladie d'Alzheimer, ces activités sont à éviter sauf avis contraire de votre médecin. Des crampes

musculaires, de la fatigue et des vertiges ont été rapportés qui peuvent perturber la conduite de véhicule ou l'utilisation de

machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Le dosage des comprimés que vous allez prendre et la durée de votre traitement peuvent varier en fonction des

recommandations de votre médecin. En règle générale, le traitement débutera comme suit: un comprimé à 5 mg, tous les

soirs avant le coucher. Après un mois de traitement, votre médecin peut juger utile d'augmenter cette posologie à 10 mg,

tous les soirs avant le coucher. La posologie maximale recommandée est de 10 mg/j.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Voie orale. Le comprimé doit être placé sous la langue pour permettre sa désintégration avant de l'avaler, avec ou sans eau,

pendant ou après le repas.

Ce médicament doit être pris le soir avant le coucher.

Respecter attentivement la prescription de votre médecin et les conseils de votre pharmacien quant au moment et à la

fréquence de la prise du médicament. Ne pas modifier la dose sans l'avis de votre médecin.

Ne pas interrompre le traitement sans consulter votre médecin.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de DONEPEZIL TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

NE PAS prendre plus de la dose prescrite. Téléphoner immédiatement à votre médecin en cas de dépassement de la dose

prescrite. En cas d'impossibilité à joindre à un médecin, se rendre aussitôt au service des urgences de l'hôpital le plus

proche.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DONEPEZIL TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé:

En cas d'oubli de prise d'un comprimé, prendre un seul comprimé le lendemain à l'heure habituelle. En cas d'oubli de prise

pendant plus de 1 semaine, consulter votre médecin avant toute reprise du traitement.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DONEPEZIL TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des diarrhées, des nausées, des vomissements, des crampes musculaires, de la fatigue, de la difficulté à trouver le sommeil,

ont été rapportés le plus souvent lors de l'utilisation de ce médicament. Dans la plupart des cas, ces effets disparaissent

sans arrêt traitement.

Signaler les à votre médecin et en particulier si vous ne les supportez pas.

Il a été aussi rapporté fréquemment pendant le traitement des cas de diminution de l'appétit, d'hallucinations, d'agitation, de

l'agressivité, de convulsions, de vertiges, de syncopes, des douleurs abdominales, éruption cutanée, démangeaisons,

incontinence urinaire, maux de tête, douleur, accident, rhume.

Dans des cas peu fréquents: ralentissement du rythme cardiaque, ulcères gastriques ou duodénaux, saignement du tube

digestif, élévation des enzymes musculaires.

Rarement: rigidité et difficulté à réaliser des mouvements, tremblement des membres, troubles du rythme cardiaque, (qui

peuvent être à l'origine des vertiges et d'étourdissements), dysfonctionnement du foie incluant des hépatites.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien

5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DONEPEZIL TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ce médicament vous a été prescrit personnellement. Ce médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance. Ne donner ce

médicament à personne d'autre. Ce traitement peut être dangereux pour quelqu'un d'autre, même si cette personne a les

mêmes symptômes que vous.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Si votre médecin vous demande d'interrompre le traitement, rapporter les produits non utilisés à votre pharmacien.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DONEPEZIL TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé?

La substance active est:

Chlorhydrate de donépézil ................................................................................................................... 10 mg

(Correspondant à 9,12 mg de donépézil base)

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium.

Pelliculage: OPADRY blanc 02H28525 [hypromellose, dioxyde de titane (E171) propylèneglycol, talc].

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que DONEPEZIL TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boîte de 14, 28, 42, 56, 84, 98 ou 112 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

opening pharma france

15 rue taitbout

75009 paris

Exploitant

non declare – a declarer ulterieurement

Fabricant

SPECIFAR S.A.

1, 28 OCTOVRIOU STR.

123 51 AG. VARVARA

ATHENES

GRECE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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