DONEPEZIL Alfred E. Tiefenbacher

Information principale

  • Nom commercial:
  • DONEPEZIL Alfred E. Tiefenbacher 10 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 9,12 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > donépézil base : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DONEPEZIL Alfred E. Tiefenbacher 10 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 387 907-9 ou 4009 387 907 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 908-5 ou 4009 387 908 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 909-1 ou 4009 387 909 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 911-6 ou 4009 387 911 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 483-0 ou 4009 573 483 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 484-7 ou 4009 573 484 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 485-3 ou 4009 573 485 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 487-6 ou 4009 573 487 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 488-2 ou 4009 573 488 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 489-9 ou 4009 573 489 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 490-7 ou 4009 573 490 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60012014
  • Date de l'autorisation:
  • 28-10-2008
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/10/2008

Dénomination du médicament

DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de donépézil

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL ALFRED E.

TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de

l'acétylcholinestérase.

Indications thérapeutiques

DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients

atteint d'une forme moyenne à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL ALFRED E.

TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

si vous êtes allergique (hypersensible) au donépézil, aux produits apparentés (dérivés de la pipéridine) ou à l'un des

composants de DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé

Avant de prendre DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER, il est important de prévenir votre médecin:

si vous allez subir une opération chirurgicale sous anesthésie générale. DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER peut

augmenter la relaxation musculaire pendant l'anesthésie;

si vous avez des antécédents de maladie du rythme cardiaque (spécialement une maladie du sinus ou une maladie

similaire). DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER peut ralentir le rythme cardiaque;

si vous avez des antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum;

si vous prenez des antalgiques du type Anti-inflammatoires Non-Stéroïdiens (AINS);

si vous avez des difficultés à uriner;

si vous avez des troubles de la coordination des mouvements (symptômes extrapyramidaux), des tremblements ou des

convulsions. DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER peut provoquer des nouvelles crises. Votre médecin devra

surveiller vos symptômes;

si vous avez des troubles respiratoires qui affectent votre respiration (par exemple un asthme ou une pneumonie);

si vous prenez un autre traitement pour la maladie d'Alzheimer;

si vous avez une maladie grave du foie.

Dans ces cas, votre médecin doit vous surveiller étroitement. Il /elle pourra décider si le traitement par DONEPEZIL ALFRED

E. TIEFENBACHER vous convient. Dans certains cas, il/elle vous recommandera une dose qui peut être différente de celle

utilisée généralement.

Enfants et adolescents

DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents (de moins de 18

ans).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER peut interagir avec d'autres médicaments et vice-versa. Cette influence mutuelle

est connue comme « interaction ».

Vous ne devez pas prendre DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER avec d'autres médicaments qui agissent de la

même façon (agonistes cholinergiques). Ces médicaments incluent:

ambénonium

galantamine

neostigmine

pyridostigmine

rivastigmine

pilocarpine

DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER peut aussi avoir des interactions avec les médicaments appelés

anticholinergiques, par exemple:

certains médicaments utilisés pour soulager les douleurs de l'estomac, la diarrhée ou le crampes,

certains médicaments pour traiter la maladie de Parkinson,

certains médicaments pour traiter le mal de transport.

Vous devez aussi prévenir votre médecin si vous prenez des médicaments:

pour traiter la tension artérielle (par exemple bêta-bloquants),

pour traiter les mycoses (par exemple kétoconazole et itrakonazole),

pour traiter les troubles du rythme cardiaque (par exemple quinidine),

pour le traitement de l'épilepsie (par exemple phénytoïne et carbamazépine),

Pour traiter les infections, par exemple certains antibiotiques (par exemple érythromycine, rifampicine ),

antidépresseurs (par exemple fluoxétine).

Votre médecin pourra décider si DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER est recommandé pour vous.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

L'effet de DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER n'est pas modifié par l'ingestion des aliments.

DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER ne doit pas être pris en même temps que l'alcool.

L'alcool peut diminuer l'effet de DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être. Il/elle décidera si vous pouvez prendre DONEPEZIL

ALFRED E. TIEFENBACHER.

Il n'est pas connu si le donépézil passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par

DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La maladie d'Alzheimer peut affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines et ces activités sont

à éviter sauf avis contraire de votre médecin.

DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER peut provoquer des vertiges, de la fatigue et des crampes musculaires au début

du traitement ou lors de l'augmentation des doses. Ceci peut altérer votre capacité de réagir.

Si vous vous sentez instable ou somnolent vous ne devez pas:

conduire des véhicules,

utiliser des machines,

ne pas réaliser des travaux en hauteur,

réaliser des activités nécessitant un haut dégrée de concentration.

Consultez votre médecin.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg,

comprimé pelliculé:

DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER contient du lactose. Si votre médecin vous a informé que vous aviez une

intolérance à certains sucres, comme le lactose, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Prenez toujours DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Demandez

conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. Le traitement par DONEPEZIL ALFRED E.

TIEFENBACHER doit être pris seulement sous contrôle médical. Votre aide-soignant vous aidera à prendre votre

médicament comme indiqué.

Votre dose de DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER peut être différente de celle prescrite à d'autres patients. Votre

médecin décidera quelle est la dose que vous devez prendre. Suivez les recommandations de votre médecin.

Si vous prenez DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER pour la première fois, la dose sera augmentée progressivement.

Votre médecin vous expliquera quelle est votre dose initiale et quand l'augmenter.

Dose initiale

Les 4 premières semaines vous devez prendre un comprimé de DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg une fois

par jour.

Dose d'entretien

Après 4 semaines de traitement, votre médecin peut juger utile d'augmenter cette posologie: vous devez prendre 2

comprimés DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg (10 mg de donépézil) une fois par jour ou 1 comprimé de

DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg (10 mg de donépézil) une fois par jour.

Pour des doses non réalisables/praticables avec ce dosage d'autres dosages de ce médicament existent.

La posologie maximale recommandée est de 10 mg/jour.

Comment prendre DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER

Prenez le comprimé de DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER le soir avant le coucher. Avalez les comprimés avec de

l'eau, par exemple, avec un verre d'eau.

Patients avec troublesde la fonction rénale

Les patients avec troubles de la fonction rénale peuvent prendre la dose usuelle. Il n'y a pas besoin d'ajuster la dose.

Patients avec troubles graves de la fonction hépatique

Votre médecin décidera si DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER est recommandé pour vous. Si vous avez une

maladie du foie pendant le traitement par DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHE R, votre médecin pourra décider

d'arrêter définitivement le traitement par DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER.

Votre médecin vous conseillera la durée de votre traitement. Consultez votre médecin régulièrement. De cette façon votre

médecin pourra contrôler le traitement et surveiller vos symptômes.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Si vous avez pris plus de DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER que la dose recommandée, vous pouvez présenter

des symptômes tels que nausées, vomissements, augmentation de la sécrétion de salive, transpiration, ralentissement du

rythme cardiaque, diminution de la tension artérielle, troubles respiratoires, crampes musculaires, collapsus.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien en cas de dépassement de la dose prescrite. Prenez une

boîte du médicament afin que votre médecin soit sûr du médicament que vous avez pris. Il/elle décidera quoi faire.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de comprimé supplémentaire ou une dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de

prendre. Prenez la prochaine dose le lendemain à l'heure habituelle. En cas d'oubli de prise pendant plus de 1 semaine,

consulter votre médecin avant toute reprise du traitement.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé:

Ne pas arrêter le traitement, même si vous vous sentez bien, sans consulter votre médecin. L'effet bénéfique de votre

traitement peut être compromis.

Après l'arrêt de votre traitement vos symptômes peuvent à nouveau s'aggraver progressivement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Effets indésirables très fréquents

(Ils concernent plus de 1 personne traitée sur 10)

Diarrhée, nausées

Maux de tête

Effets indésirables fréquents

(Ils concernent plus de 1 personne traitée sur 100 mais moins de 1 personne sur 10)

évanouissement (syncope), vertiges, troubles du sommeil (insomnie)

vomissements, troubles abdominaux

incontinence urinaire

éruption, démangeaison (prurit)

crampes musculaires

perte de l'appétit

rhume

accident

fatigue, douleurs

hallucinations (perception de choses inexistantes), agitation, agressivité

Votre médecin pourra décider de diminuer la doses pour faire diminuer ou disparaître ces effets indésirables.

Effets indésirables peu fréquents

(Ils concernent plus de 1 personne traitée sur 1000 mais moins de 1 personne traitée sur 100)

légère augmentation des concentrations sanguines d'une enzyme musculaire (crétine kinase)

ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie)

convulsions

hémorragie interne gastro-intestinale, ulcères gastriques et duodénaux

Effets indésirables rares

(Ils concernent plus de 1 personne traitée sur 10000 mais moins de 1 personne traitée sur 1000)

troubles de la conduction cardiaque, responsable des troubles du rythme cardiaque (block sino-auriculaire, block auriculo-

ventriculaire)

mouvements involontaires du corps ou du visage (symptômes extrapyramidaux)

troubles hépatiques y compris hépatite

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et la

boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé?

La substance active est:

Chlorhydrate de donépézil .............................................................................................................. 10,00 mg

sous forme de donépézil base .......................................................................................................... 9,12 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, hydroxypropycellulos e, cellulose microcristallinesilifiée.

Pelliculage: OPADRY jaune [hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172)].

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage

extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé jaune, biconvexe, non sécable à bords biseautés.

Boîte de 7, 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ou 120 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

ALLEMAGNE

Exploitant

GE PHARMACEUTICALS Ltd

CHEKANITZA SOUTH AREA (INDUSTRIAL ZONE)

2140 BOTEVGRAD

BULGARIE

Fabricant

GE PHARMACEUTICALS Ltd

CHEKANITZA SOUTH AREA (INDUSTRIAL ZONE)

2140 BOTEVGRAD

BULGARIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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