DOMPERIDONE Qualimed

Information principale

  • Nom commercial:
  • DOMPERIDONE Qualimed 10 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 10 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > dompéridone : 10 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DOMPERIDONE Qualimed 10 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Descriptif du produit:
  • 362 354-6 ou 4009 362 354 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 355-2 ou 4009 362 355 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2011;362 356-9 ou 4009 362 356 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 911-3 ou 4009 564 911 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60548282
  • Date de l'autorisation:
  • 28-07-2003
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

Misàjour:02/02/2009

Dénominationdumédicament

DOMPERIDONEQUALIMED10mg,comprimépelliculé

Encadré

Veuillezlireattentivementl'intégralitédecettenoticeavantdeprendrecemédicament.

Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.

Sivousaveztouteautrequestion,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecin

ouàvotrepharmacien.

Cemédicamentvousaétépersonnellementprescrit.Neledonnezjamaisàquelqu'und'autre,mêmeen

casdesymptômesidentiques,celapourraitluiêtrenocif.

Sil'undeseffetsindésirablesdevientgraveousivousremarquezuneffetindésirablenonmentionné

danscettenotice,parlez-enàvotremédecinouàvotrepharmacien.

Sommairenotice

Danscettenotice:

1.QU'EST-CEQUEDOMPERIDONEQUALIMED10mg,comprimépelliculéETDANSQUELSCASEST-IL

UTILISE?

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREDOMPERIDONE

QUALIMED10mg,comprimépelliculé?

3.COMMENTPRENDREDOMPERIDONEQUALIMED10mg,comprimépelliculé?

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

5.COMMENTCONSERVERDOMPERIDONEQUALIMED10mg,comprimépelliculé?

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

1.QU'EST-CEQUEDOMPERIDONEQUALIMED10mg,comprimépelliculéETDANSQUELSCASEST-IL

UTILISE?

Classepharmacothérapeutique

Sansobjet.

Indicationsthérapeutiques

Cemédicamentcontientdudompéridone,substanceappartenantàlafamilledesantagonistesdeladopamine.

Ilagitsurlamotricitéintestinale.

Chezl'adulteetl'adolescent(plusde12ansetplusde35kg),cemédicamentestindiquédanslesoulagement

desnauséesetvomissements,sensationsdeballonnements,gênesourégurgitationsgastriques(remontées

ducontenudel'estomacdanslabouche).

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREDOMPERIDONEQUALIMED

10mg,comprimépelliculé?

Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament

Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament

Sansobjet.

Contre-indications

NeprenezjamaisDOMPERIDONEQUALIMED10mg,comprimépelliculédanslescassuivants:

Allergieconnueaudompéridoneouàl'undesautrescomposantsdecemédicament,

prolactinome(maladiedelaglandehypophysaire),

saignementsdel'estomacoudel'intestin,obstructionmécaniqueouperforationdigestive.

ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDE

VOTREPHARMACIEN.

Précautionsd'emploi;misesengardespéciales

FaitesattentionavecDOMPERIDONEQUALIMED10mg,comprimépelliculé:

Enraisondelaprésencedelactose,cemédicamentnedoitpasêtreutiliséencasdegalactosémie,de

syndromedemalabsorptionduglucoseetdugalactoseoudedéficitenlactase(maladiesmétaboliquesrares).

Prévenirvotremédecinencasd'insuffisancehépatique(défaillancedesfonctionsdufoie).

CemédicamentserautiliséAVECPRECAUTIONencasd'insuffisancerénale(défaillancedesfonctionsdu

rein).Encasdetraitementprolongé,votremédecinseraamenéàvoussuivrerégulièrement.

ENCASDEDOUTE,NEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTRE

PHARMACIEN.

Interactionsavecd'autresmédicaments

Priseouutilisationd'autresmédicaments

Veuillezindiqueràvotremédecinouàvotrepharmaciensivousprenezouavezprisrécemmentunautre

médicament,mêmes'ils'agitd'unmédicamentobtenusansordonnance.

Interactionsaveclesalimentsetlesboissons

Sansobjet.

Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives

Sansobjet.

Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement

Grossesseetallaitement

Ilestpréférabledenepasutilisercemédicamentpendantlagrossesse.

Sicemédicamentvousestprescritaucoursdelagrossesse,respectezlaposologieetladuréedutraitement

établiesparvotremédecin.

Sivousdécouvrezquevousêtesenceintependantletraitement,consultezvotremédecincarluiseulpeut

jugerdelanécessitédelepoursuivre.

L'utilisationdecemédicamentaucoursdel'allaitementestdéconseillée.

Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

Sportifs

Sansobjet.

Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines

Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines:

Cemédicamentn'altèrepas(oudefaçonnégligeable)lacapacitéàconduireouàutiliserdesmachines.

Listedesexcipientsàeffetnotoire

Listedesexcipientsàeffetnotoire:lactose.

3.COMMENTPRENDREDOMPERIDONEQUALIMED10mg,comprimépelliculé?

Instructionspourunbonusage

Sansobjet.

Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement

Posologie

Adultesetadolescents(plusde12ansetplusde35kg):1à2comprimés,3à4foisparjour,sans

dépasser8comprimésparjour.

Laformecomprimén'estpasadaptéeauxenfantspesantmoinsde35kg.Lesenfantsseronttraités

préférentiellementavecuneformesuspensionbuvableà1mg/ml.

Moded'administration

Voieorale.

Ilestrecommandédeprendrecemédicamentavantlesrepas.Silemédicamentestprisaprèslesrepas,son

absorptionestquelquepeuretardée.

Duréedetraitement

Laduréeinitialedutraitementestdequatresemaines.Silessymptômespersistentaprès4semaines,

consultezvotremédecinquiévalueralanécessitédepoursuivreletraitement.

DANSTOUSLESCAS,RESPECTEZSTRICTEMENTL'ORDONNANCEDEVOTREMEDECIN.

Symptômesetinstructionsencasdesurdosage

SivousavezprisplusdeDOMPERIDONEQUALIMED10mg,comprimépelliculéquevousn'auriezdû:

consultezimmédiatementvotremédecinouvotrepharmacien.

Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses

SivousoubliezdeprendreDOMPERIDONEQUALIMED10mg,comprimépelliculé:neprenezpasde

dosedoublepourcompenserladosequevousavezoubliédeprendre.

Risquedesyndromedesevrage

Sansobjet.

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

Descriptiondeseffetsindésirables

Commetouslesmédicaments,DOMPERIDONEQUALIMED10mg,comprimépelliculéestsusceptible

d'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.

Trèsrares:réactionallergique,effetssecondairesextrapyramidaux(modificationdelatonicitédes

musclesetdelarégulationdesmouvementsinvolontairesetautomatiques),urticaire.

Rares:augmentationdestauxdeprolactine(hormonequiprovoquelalactation),galactorrhée

(écoulementdelaitendehorsdespériodesd'allaitement),gynécomastie(développementanormaldes

seinschezl'homme),aménorrhée(troublesdesrègles),troublesgastro-intestinaux,ycomprisdes

crampesintestinalestrèsraresetpassagères.

Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirables

deviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.

5.COMMENTCONSERVERDOMPERIDONEQUALIMED10mg,comprimépelliculé?

Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.

Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.

Datedepéremption

NepasutiliserDOMPERIDONEQUALIMED10mg,comprimépelliculéaprèsladatedepéremption

mentionnéesurlaboîte.

Conditionsdeconservation

Aconserveràunetempératurenedépassantpas25°C.

Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration

Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà

votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger

l'environnement.

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients

QuecontientDOMPERIDONEQUALIMED10mg,comprimépelliculé?

Lasubstanceactiveest:

Dompéridone.....................................................................................................................................10

Pouruncomprimépelliculé.

Lesautrescomposantssont:

Lesautrescomposantssont:

Noyau:amidondemaïs,lactosemonohydraté,povidoneK30,stéaratedemagnésium,laurilsulfatedesodium,

huilesvégétaleshydrogénées,cellulosemicrocristalline,crospovidone.

Pelliculage:hypromellose,macrogol6000.

Formepharmaceutiqueetcontenu

Qu'est-cequeDOMPERIDONEQUALIMED10mg,comprimépelliculéetcontenudel'emballage

extérieur?

Cemédicamentseprésentesousformedecompriméspelliculés.Boîtede30,40,60ou100.

Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde

fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent

Titulaire

QUALIMED

117,alleedesParcs

69800SAINTPRIEST

Exploitant

QUALIMED

117,alleedesParcs

69800SAINTPRIEST

Fabricant

ROTTENDORFPHARMAGmbH

OSTENFELDERSTRASSE51-61

59320ENNIGERLOH

ALLEMAGNE

MYLANSAS

117,alleedesParcs

117,alleedesParcs

69800SAINTPRIEST

MYLANSAS

ZACdesGaulnes

360,rueHenriSchneider

69330MEYZIEU

MCDERMOTTLABORATORIESLTD(T/AGERARDLABORATORIES)

35-36BALDOYLEINDUSTRIALESTATE

GRANGEROAD

DUBLIN15

IRLANDE

NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen

Sansobjet.

Dated’approbationdelanotice

Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.

AMMsouscirconstancesexceptionnelles

Sansobjet.

InformationsInternet

DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).

Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté

Sansobjet.

Autres

Sansobjet.

1-12-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 November 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 November 2011

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update, you can read about domperidone (Motilium® etc.) and potential risk of cardiac disorders, about the European Medicines Agency's recommendation on a lower dose of the antidepressant citalopram as well as about more interesting aspects of pharmacovigilance.

Danish Medicines Agency

Il n'y a pas de nouvelles pour ce produit.