DOLISEDAL

Information principale

  • Nom commercial:
  • DOLISEDAL, comprimé sublingual
  • Dosage:
  • 0,0003333 ml (4 CH)
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ignatia amara pour préparations homéopathiques : 0,0003333 ml (4 CH) > arnica montana pour préparations homéopathiques : 0,0003333 ml (4 CH) > nux vomica pour préparations homéopathiques : 0,0003333 ml (4 CH) > jalapa pour préparations homéopathiques : 0,0003333 ml (4 CH) > kalium carbonicum pour préparations homéopathiques : 0,0003333 ml (4 CH) > calcarea phosphorica pour préparations homéopathiques : 16,66666667 ml (5 DH)
  • Mode d'administration:
  • sublinguale
  • Unités en paquet:
  • 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • DOLISEDAL, comprimé sublingual
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • En l'absence d'essais cliniques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
  • Descriptif du produit:
  • 354 481-2 ou 4009 354 481 2 5 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/10/2008;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60711637
  • Date de l'autorisation:
  • 06-12-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/08/2005

Dénomination du médicament

DOLISEDAL, comprimé sublingual

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DOLISEDAL, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLISEDAL, comprimé sublingual ?

3. COMMENT PRENDRE DOLISEDAL, comprimé sublingual ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DOLISEDAL, comprimé sublingual ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DOLISEDAL, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

DOLISEDAL, comprimé sublingual, est un médicament associant des préparations homéopathiques traditionnellement

utilisées dans le traitement symptomatique des insomnies occasionnelles et transitoires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLISEDAL, comprimé sublingual ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne pas donner DOLISEDAL, comprimé sublingual:

A l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route liée à la forme pharmaceutique

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DOLISEDAL, comprimé sublingual:

Ce médicament est à prendre en dehors des repas

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE DOLISEDAL, comprimé sublingual ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Comprimé à laisser fondre sous la langue en dehors des repas.

Lors d'une difficulté à s'endormir ou d'insomnie au cours de la nuit:

Un comprimé, une heure avant le coucher.

Un comprimé ¼ d'heure avant le coucher .

Un comprimé, éventuellement au cours de la nuit .L'administration doit se faire en position assise jusqu'à son parfait

délitement .

Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

Durée maximale du traitement: deux semaines, sauf indications particulières du médecin

Si vous avez l'impression que l'effet de DOLISEDAL, comprimé sublingual est trop fort ou trop faible, consultez votre

médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DOLISEDAL, comprimé sublingual que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DOLISEDAL, comprimé sublingual:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DOLISEDAL, comprimé sublingual est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DOLISEDAL, comprimé sublingual ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DOLISEDAL, comprimé sublingual après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précaution particulière de conservation

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DOLISEDAL, comprimé sublingual ?

Les substances actives sont:

Ignatia amara 4CH ..................................................................................................................... 0,000333 ml

Arnica montana 4CH ................................................................................................................. 0,000333 ml

Nux vomica 4CH ....................................................................................................................... 0,000333 ml

Jalapa 4CH ............................................................................................................................... 0,000333 ml

Kalium carbonicum 4CH ............................................................................................................ 0,000333 ml

Calcarea phosphorica 5DH .................................................................................................... 16,6666667 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, xylitol, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DOLISEDAL, comprimé sublingual et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sublingual.

Boîte de 40 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOIRON SA

20, rue de la Liberation

69110 Sainte Foy Les Lyon

Exploitant

BOIRON SA

20, rue de la Liberation

69110 Sainte Foy Les Lyon

Fabricant

BOIRON

La Tonnarderie

Route de Blois

41400 MONTRICHARD

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.